Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků od subjektů s různými kožními problémy a zdravých dobrovolníků

25. března 2026 aktualizováno: Innovaderm Research Inc.

Odběr vzorků od subjektů s různými kožními onemocněními a zdravých dobrovolníků pro molekulární charakterizaci zánětlivých kožních onemocnění

Účelem studie je shromáždit různé vzorky pro molekulární charakterizaci zánětlivých kožních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem odběru vzorků od subjektů s různými kožními onemocněními a také od zdravých dobrovolníků. Odebrané vzorky mohou být použity pro různé analýzy včetně, aniž by byl výčet omezující, analýz biomarkerů a genové exprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Nábor
        • Innovaderm Research Inc.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zahrnuto přibližně 200 zdravých dobrovolníků a přibližně 300 subjektů s akné, atopickou dermatitidou (AD), chronickým ekzémem rukou (CHE), hidradenitis suppurativa (HS), palmoplantární pustulózou (PPP) a/nebo psoriázou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty:

  1. Subjekt je ochoten se zúčastnit a je schopen dát informovaný souhlas. Poznámka: Souhlas je třeba získat před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.

  2. Subjekt musí být ochoten dodržovat všechny postupy studie a musí být k dispozici po dobu trvání studie.

    Zdraví dobrovolníci:

  3. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.

  4. Subjekt je podle úsudku vyšetřovatele celkově v dobrém zdravotním stavu.

    Subjekty s akné:

  5. Muž nebo žena ve věku 18 až 45 let včetně, v době udělení souhlasu.

    Subjekty s AD:

  6. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.

  7. Subjekt má klinicky potvrzenou diagnózu aktivní AD podle kritérií Hanifin a Rajka.

    Předměty s CHE:

  8. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.

  9. Subjekt má před screeningem alespoň 6měsíční historii CHE (informace získané od lékařského schématu nebo lékaře subjektu nebo přímo od subjektu).

    Předměty s HS:

  10. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.

  11. Subjekt má klinicky potvrzenou diagnózu aktivní HS s trváním onemocnění ≥ 6 měsíců před screeningem, jak určil zkoušející prostřednictvím rozhovoru se subjektem a/nebo přezkoumání anamnézy.

    Subjekty s PPP:

  12. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší v době udělení souhlasu.

  13. Subjekt má alespoň 6měsíční anamnézu PPP, jak je definováno přítomností puchýřů na dlaních a/nebo chodidlech, ale bez známek infekce na dlaních a chodidlech (informace získané z lékařské mapy nebo lékaře subjektu nebo přímo od subjektu) .

    Subjekty s psoriázou:

  14. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, v době udělení souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Všechny předměty:

  1. Subjektem je žena, která je březí nebo která plánuje otěhotnět během studie.
  2. Subjekt má v anamnéze kožní onemocnění nebo přítomnost kožního onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo hodnocení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dospělí
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů
Akné
Dospělí jedinci ve věku 18 až 45 let s akné
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů
INZERÁT
Dospělí jedinci s atopickou dermatitidou (AD)
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů
CHE
Dospělí pacienti s chronickým ekzémem rukou (CHE)
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů
HS
Dospělí jedinci s Hidradenitis suppurativa (HS)
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů
PPP
Dospělí jedinci s palmoplantární pustulózou (PPP)
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů
Psoriáza
Dospělí pacienti s psoriázou
Postup: Odběr vzorků krve
biomarkery a volitelná genetická analýza
Postup: Sběr ústních vzorků
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků vlasů
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků kůže (proužek kožní pásky a/nebo biopsie kůže a/nebo seškrabování kůže)
analýza biomarkerů
Postup: Vzorky materiálu na povrchu kůže
analýza biomarkerů
Postup: Odběr vzorků drenážní kapaliny
analýza biomarkerů
Postup: Sbírka vzorků stolice
analýza biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Explorativní biomarkerové a genové expresní analýzy.
Časové okno: Den 1
Den 1
Necílený přístup biomarkerů s profilem genové exprese vzorků kůže
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovaderm Research Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INNO-5034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit