Mononukleární buňky lidské pupečníkové krve při léčbě refrakterní diabetické nohy

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 18-80 let;
2. Splnit diagnostická kritéria diabetické nohy podle Mezinárodních klinických pokynů pro diabetickou nohu;
3. Průběh vředu ≥ 8 týdnů, Wagnerův stupeň ≥ 2;
4. Po 4 týdnech nebo po léčbě nebyl zaznamenán žádný trend hojení (žádné zmenšení velikosti rány a žádná zjevná nová granulační tkáň). Nebo se vřed dále zhoršil (podle Wagnerova stupně hodnocení) v průběhu standardizované léčby;
5. glykemie nalačno ≤9 mmol/l, 2h postprandiální glykemie ≤13 mmol/l;
6. Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s ketoacidózou a hyperosmózou v anamnéze do 6 měsíců;
2. Pacienti s virovou infekcí (treponema pallidum, aktivní hepatitida, HIV, virus Epstein-Barrové atd.)
3. Pacienti s maligním onemocněním nebo vyléčením bazaliomu během posledních 5 let;
4. Clearance kreatininu < 45 ml/min;
5. Pacienti se závažným srdečním selháním (NYHA III-IV);
6. Pacienti s anamnézou infarktu myokardu nebo mozkového infarktu v posledních 3 měsících;
7. Pacienti, kteří v posledním roce podstoupili terapii buněčnými nebo růstovými faktory;
8. Pacienti během těhotenství nebo kojení;
9. Pacienti s abnormální dysfunkcí štítné žlázy v anamnéze nebo abnormální kontrolou prostřednictvím medikamentózní léčby;
10. Pacienti se závažným selháním jater (ALT, AST: nad 3násobkem horní hranice normy);
11. Arteriální dolní končetina s velkým uzávěrem tepny podle ultrazvukového obrazu;
12. Pacienti s anamnézou závažné poruchy koagulace nebo hemoragického onemocnění;
13. Pacienti s následky mozkového infarktu nebo z jiných důvodů, které nemohou natáhnout dolní končetiny naplocho;
14. Pacienti s psychickými nebo duševními poruchami, kteří nemohou spolupracovat na léčbě;
15. Účast na jiném klinickém výzkumu během posledních tří měsíců;
16. Pacienti nejsou schopni dokončit studii nebo splnit požadavky studie podle úsudku výzkumného pracovníka.