Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stigma duševního zdraví ve venkovské Ugandě

22. července 2026 aktualizováno: Yale University
Cílem vyšetřovatelů je objasnit postoje a stigma vůči duševním chorobám v cestách k duševní péči mezi klíčovými zúčastněnými stranami, jako jsou tradiční léčitelé, náboženští vůdci, rodiny lidí s duševním onemocněním a lidé s duševním onemocněním. Vyšetřovatelé navíc doufají, že převedou dříve provedenou divadelní intervenci na rozhlasovou produkci, což je nejběžněji používaná forma média v Ugandě, a otestují její účinnost pro změnu postojů a snížení stigmatu vůči duševním chorobám v celé společnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vědeckým cílem tohoto protokolu je vyvinout a vyhodnotit nový zásah ke snížení stigmatizace duševních chorob mezi lidmi na venkově Ugandy. Ústřední hypotéza, která má být posouzena, je, že radiová intervence navržená komunitou může snížit stigma duševních chorob a vést ke zlepšení chování při hledání zdraví. Tato hypotéza je podpořena předběžnými údaji, které podle našich znalostí poprvé prokazují účinnost umělecké intervence ke snížení stigmatu duševního zdraví u obecné populace ve venkovském regionu země s nízkými příjmy.12 Při navrhování intervence jsme čerpali z teorie designu zpráv podložené rámcem ACME (publikum-channel-message-evaluation),13 divadelní představení vedené komunitou ve spolupráci s komunitními zdravotnickými pracovníky ve venkovském regionu Busoga ve východní Ugandě.

Rádio je také populární v Ugandě, kde 78 % všech Uganďanů ve venkovských i městských oblastech uvádí, že poslouchají rádio. Poslouchání rádia je často společenská aktivita. Přizpůsobením rámce ACME bude vyšetřovatel spolupracovat s komunitou na přeměně jejich dříve testovaného zásahu v divadle na rádiový zásah, který lze nasadit ve velkém měřítku.

Cíl 1: Vytvořit rozhlasové drama odvozené z naší předchozí divadelní intervence určené ke snížení komunitního stigmatu vůči duševním chorobám a zvýšení chování při hledání zdravotní péče mezi lidmi s duševním onemocněním.

Cíl 2: Využijte kvalitativní metody, jako jsou fokusní skupiny a hloubkové rozhovory, k prozkoumání místních reakcí na rozhlasové drama a aspektů podporujících jeho přijetí nebo odmítnutí.

Cíl 3: Pomocí skupinové randomizované kontrolní studie otestovat účinnost rozhlasového dramatu při snižování stigmatu duševních chorob bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování.

Hypotéza: Účastníci randomizovaní do radiodramatické intervence budou ve srovnání s kontrolní skupinou vykazovat nižší úroveň stigmatu duševního onemocnění.

Tato registrace se zaměřuje na cíl 3.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
132

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Uganda
    • Buyende District
      • Mpunde, Buyende District, Uganda
        • Empowerment to Heal - Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být ochoten plně se zapojit do studie, která bude zahrnovat tři samostatné poslechové sezení a dva strukturované dotazníky.
  • Všichni členové musí mít bydliště v obci, kde se zásah provádí.
  • Jednotlivci musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou nebo nejsou schopni dobrovolně dát souhlas k účasti na této studii, budou vyloučeni.
  • Jednotlivci, kteří již mají člena rodiny, který se studie účastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rozhlasová činohra
Účastníci této skupiny se zúčastní tří poslechových sezení. První a třetí poslech bude sestávat z informací nesouvisejících s duševním onemocněním. Druhou poslechovou relací bude rozvíjená rozhlasová divadelní intervence.
Behaviorální: Rozhlasová činohra
Hodinové rozhlasové drama adaptované z předchozí divadelní intervence vedené komunitou
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny se zúčastní tří poslechových relací, které nesouvisejí s duševním onemocněním.
Žádný zásah: Náhodně vybraní členové komunity
náhodně vybraní členové komunity, kteří nebyli v průběhu kurzu vystaveni zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v široké škále přijetí (BAS)
Časové okno: výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
BAS je 10položkový dotazník zaměřený na strukturální stigma, „podmínky na společenské úrovni, kulturní normy a institucionální postupy, které omezují příležitosti, zdroje a pohodu“ pro jednotlivce s duševním onemocněním. Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice. Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti. Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
Změna v osobní stupnici přijetí (PAS)
Časové okno: výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
PAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním. Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice. Celkový počet bodů byl vydělen počtem otázek (devět) a vynásoben deseti, aby se vygenerovala čísla mezi nulou a deseti pro účely srovnání se širokou škálou přijatelnosti. Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v široké škále přijetí (BAS)
Časové okno: základní a do jednoho roku
BAS se vypočítá pro náhodně vybrané členy komunity na základě stavu duševního zdraví a pohlaví osob s duševním onemocněním. BAS je 10položkový dotazník zaměřený na strukturální stigma, „podmínky na společenské úrovni, kulturní normy a institucionální postupy, které omezují příležitosti, zdroje a pohodu“ pro jednotlivce s duševním onemocněním. Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice. Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti. Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
základní a do jednoho roku
Změna v osobní stupnici přijetí (PAS)
Časové okno: základní a do jednoho roku
PAS se vypočítá pro náhodně vybrané členy komunity na základě stavu duševního zdraví a pohlaví osob s duševním onemocněním. PAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním. Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice. Celkový počet bodů byl vydělen počtem otázek (devět) a vynásoben deseti, aby se vygenerovala čísla mezi nulou a deseti pro účely srovnání se širokou škálou přijatelnosti. Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
základní a do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Empowerment to Heal - Uganda
Empower Through Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Jae Lee, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000034605
  • No NIH funding (Jiný identifikátor: 10.20.23)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení