Stigma duševního zdraví ve venkovské Ugandě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědeckým cílem tohoto protokolu je vyvinout a vyhodnotit nový zásah ke snížení stigmatizace duševních chorob mezi lidmi na venkově Ugandy. Ústřední hypotéza, která má být posouzena, je, že radiová intervence navržená komunitou může snížit stigma duševních chorob a vést ke zlepšení chování při hledání zdraví. Tato hypotéza je podpořena předběžnými údaji, které podle našich znalostí poprvé prokazují účinnost umělecké intervence ke snížení stigmatu duševního zdraví u obecné populace ve venkovském regionu země s nízkými příjmy.12 Při navrhování intervence jsme čerpali z teorie designu zpráv podložené rámcem ACME (publikum-channel-message-evaluation),13 divadelní představení vedené komunitou ve spolupráci s komunitními zdravotnickými pracovníky ve venkovském regionu Busoga ve východní Ugandě.
Rádio je také populární v Ugandě, kde 78 % všech Uganďanů ve venkovských i městských oblastech uvádí, že poslouchají rádio. Poslouchání rádia je často společenská aktivita. Přizpůsobením rámce ACME bude vyšetřovatel spolupracovat s komunitou na přeměně jejich dříve testovaného zásahu v divadle na rádiový zásah, který lze nasadit ve velkém měřítku.
Cíl 1: Vytvořit rozhlasové drama odvozené z naší předchozí divadelní intervence určené ke snížení komunitního stigmatu vůči duševním chorobám a zvýšení chování při hledání zdravotní péče mezi lidmi s duševním onemocněním.
Cíl 2: Využijte kvalitativní metody, jako jsou fokusní skupiny a hloubkové rozhovory, k prozkoumání místních reakcí na rozhlasové drama a aspektů podporujících jeho přijetí nebo odmítnutí.
Cíl 3: Pomocí skupinové randomizované kontrolní studie otestovat účinnost rozhlasového dramatu při snižování stigmatu duševních chorob bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování.
Hypotéza: Účastníci randomizovaní do radiodramatické intervence budou ve srovnání s kontrolní skupinou vykazovat nižší úroveň stigmatu duševního onemocnění.
Tato registrace se zaměřuje na cíl 3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buyende District
-
Mpunde, Buyende District, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být ochoten plně se zapojit do studie, která bude zahrnovat tři samostatné poslechové sezení a dva strukturované dotazníky.
- Všichni členové musí mít bydliště v obci, kde se zásah provádí.
- Jednotlivci musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou nebo nejsou schopni dobrovolně dát souhlas k účasti na této studii, budou vyloučeni.
- Jednotlivci, kteří již mají člena rodiny, který se studie účastní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozhlasová činohra
Účastníci této skupiny se zúčastní tří poslechových sezení.
První a třetí poslech bude sestávat z informací nesouvisejících s duševním onemocněním.
Druhou poslechovou relací bude rozvíjená rozhlasová divadelní intervence.
|
Hodinové rozhlasové drama adaptované z předchozí divadelní intervence vedené komunitou
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny se zúčastní tří poslechových relací, které nesouvisejí s duševním onemocněním.
|
|
|
Žádný zásah: Náhodně vybraní členové komunity
náhodně vybraní členové komunity, kteří nebyli v průběhu kurzu vystaveni zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v široké škále přijetí (BAS)
Časové okno: výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
|
BAS je 10položkový dotazník zaměřený na strukturální stigma, „podmínky na společenské úrovni, kulturní normy a institucionální postupy, které omezují příležitosti, zdroje a pohodu“ pro jednotlivce s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti.
Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
|
|
Změna v osobní stupnici přijetí (PAS)
Časové okno: výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
|
PAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Celkový počet bodů byl vydělen počtem otázek (devět) a vynásoben deseti, aby se vygenerovala čísla mezi nulou a deseti pro účely srovnání se širokou škálou přijatelnosti.
Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
výchozí a 1 měsíc po intervenci, v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v široké škále přijetí (BAS)
Časové okno: základní a do jednoho roku
|
BAS se vypočítá pro náhodně vybrané členy komunity na základě stavu duševního zdraví a pohlaví osob s duševním onemocněním.
BAS je 10položkový dotazník zaměřený na strukturální stigma, „podmínky na společenské úrovni, kulturní normy a institucionální postupy, které omezují příležitosti, zdroje a pohodu“ pro jednotlivce s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti.
Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
základní a do jednoho roku
|
|
Změna v osobní stupnici přijetí (PAS)
Časové okno: základní a do jednoho roku
|
PAS se vypočítá pro náhodně vybrané členy komunity na základě stavu duševního zdraví a pohlaví osob s duševním onemocněním.
PAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Celkový počet bodů byl vydělen počtem otázek (devět) a vynásoben deseti, aby se vygenerovala čísla mezi nulou a deseti pro účely srovnání se širokou škálou přijatelnosti.
Vyšší skóre naznačovalo větší akceptaci a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
základní a do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000034605
- No NIH funding (Jiný identifikátor: 10.20.23)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .