Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologické účinky dupilumabu v léčbě dermální hypersenzitivní reakce

19. prosince 2025 aktualizováno: Mio Nakamura, University of Michigan
Tento výzkum studuje lék zvaný dupilumab, aby se dozvěděl o jeho bezpečnosti a jeho účinku jako léčby pro účastníky s dermální hypersenzitivní reakcí. Tato studie pomůže lépe pochopit, proč a jak k dermální hypersenzitivní reakci dochází a jak může dupilumab pomoci léčit tento stav.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kožní hypersenzitivní reakce je kožní vyrážka, která se může objevit jako reakce na známý spouštěč nebo se může objevit z neznámých důvodů. Není mnoho známo o tom, proč se vyrážka vyskytuje a co se stane s imunitním systémem, aby tuto vyrážku způsobil. Dupilumab, biologický lék, který se podává jako injekce pod kůži, může léčit dermální hypersenzitivní reakci. Tato studie se snaží lépe porozumět dermální hypersenzitivní reakci a tomu, jak imunitní systém reaguje na dupilumab.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza chronické idiopatické DHR definovaná přítomností klinických a histopatologických rysů DHR po dobu nejméně 6 týdnů bez základní příčiny nebo souvisejícího spouštěče
  • Středně závažná až závažná DHR, jak je definována větším nebo rovným 5 % postižení celkové plochy povrchu těla (TBSA) a IGA větší nebo rovné 3.
  • Subjekty ve fertilním věku (tj. fertilní, po menarché a do doby, než se stanou postmenopauzálními, pokud nejsou trvale sterilní), musí souhlasit, že se zaváží ke skutečné abstinenci v průběhu studie a po dobu 12 týdnů po poslední injekci studovaného léku, pokud je to v souladu s preferovaný a obvyklý životní styl subjektu nebo používání adekvátní a schválené metody antikoncepce v průběhu studie a po dobu 12 týdnů po poslední injekci studovaného léku.
  • Subjekt ochotný a schopný splnit všechny časové závazky a procedurální požadavky protokolu klinické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty splňující 1 nebo více z následujících kritérií při screeningu nebo výchozím stavu:
  • Měl exacerbaci astmatu vyžadující hospitalizaci v předchozích 12 měsících.
  • Hlášení astmatu, které nebylo dobře kontrolováno (tj. příznaky vyskytující se > 2 dny v týdnu, noční probouzení 2 nebo vícekrát týdně nebo určitá interference s běžnými aktivitami) během předchozích 3 měsíců.
  • Subjekty se současnou lékařskou anamnézou chronické obstrukční plicní nemoci a/nebo chronické bronchitidy.
  • Kožní infekce během 1 týdne před základní návštěvou, jakákoliv infekce vyžadující léčbu perorálními nebo parenterálními antibiotiky, antivirotiky, antiparazitiky nebo antimykotiky během 2 týdnů před základní návštěvou.
  • Potvrzená nebo podezření na infekci COVID-19 během 4 týdnů před screeningem nebo základní návštěvou.
  • Předchozí léčba dupilumabem.
  • Těhotné ženy (pozitivní výsledek těhotenského testu z moči při screeningové návštěvě nebo vstupní návštěvě), kojící ženy nebo ženy plánující těhotenství během klinické studie.
  • Anamnéza, současné nebo suspektní lymfoproliferativní onemocnění nebo malignita jakéhokoli orgánového systému za posledních 5 let, s výjimkou bazaliomu, spinocelulárního karcinomu in situ (Bowenova choroba) nebo karcinomů in situ děložního čípku, které byly léčeny a mají žádné známky recidivy v posledních 12 týdnech před výchozí návštěvou.
  • Anamnéza přecitlivělosti (včetně anafylaxe) na imunoglobulinový produkt (odvozený z plazmy nebo rekombinantní, tj. monoklonální protilátku) nebo na lidokain.
  • Známá aktivní nebo latentní tuberkulózní (TB) infekce.
  • Známá nebo suspektní imunosuprese nebo neobvykle časté, opakující se, závažné nebo dlouhodobé infekce podle posouzení zkoušejícího.
  • Anamnéza nebo současný stav matoucí kůže (tj. aktivní atopická dermatitida, chronická kopřivka, psoriáza, kožní T-buněčný lymfom [mycosis fungoides nebo Sezaryho syndrom], kontaktní dermatitida, chronická aktinická dermatitida, dermatitis herpetiformis).
  • Plánovaný nebo očekávaný velký chirurgický výkon během klinické studie.
  • V současné době se účastníte nebo se účastníte jakékoli jiné studie léku nebo zařízení během posledních 8 týdnů před screeningovou návštěvou nebo je ve vyloučeném období (je-li to ověřitelné) z předchozí studie.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek do 6 měsíců od screeningu.
  • Špatné hojení ran nebo tvorba keloidů v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dupilumab
Všichni pacienti dostanou dupilumab.
Lék: Dupilumab

Pacienti začnou dostávat dupilumab 600 miligramů (mg) subkutánně v týdnu 0, poté 300 mg každé 2 týdny počínaje týdnem 2. Poslední dávka bude podána ve 24. týdnu.

Kromě toho budou účastníci navštěvovat výzkumné místo za účelem vyšetření, poskytnutí zdravotních informací, laboratorních odběrů, kožních biopsií (v určitých časových bodech). Účast ve studii potrvá přibližně 28 týdnů.

Ostatní jména:
  • Dupixent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v populaci Th2 imunitních buněk v kůži s kožní hypersenzitivní reakcí (DHR) v 16. týdnu ve srovnání s týdnem 0.
Časové okno: Týden 0, týden 16
Týden 0, týden 16

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkové plochy povrchu těla (TBSA) u pacientů s DHR léčených dupilumabem v týdnu 2 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, týden 2
Postižení TBSA u DHR posoudí zkoušející nebo vyškolená osoba pro každou část těla (možné nejvyšší skóre pro každou oblast je hlava a krk [9 %], přední trup [18 %], záda [18 %], horní končetiny [18 %], dolní končetiny [36 %] a genitálie [1 %]) a budou uváděny jako procento všech hlavních částí těla dohromady.
Týden 0, týden 2
Změny celkového povrchu těla u pacientů s DHR léčených dupilumabem v týdnu 8 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, týden 8
Postižení TBSA u DHR posoudí zkoušející nebo vyškolená osoba pro každou část těla (možné nejvyšší skóre pro každou oblast je hlava a krk [9 %], přední trup [18 %], záda [18 %], horní končetiny [18 %], dolní končetiny [36 %] a genitálie [1 %]) a budou uváděny jako procento všech hlavních částí těla dohromady.
Týden 0, týden 8
Změny celkového povrchu těla u pacientů s DHR léčených dupilumabem v týdnu 16 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, týden 16
Postižení TBSA u DHR posoudí zkoušející nebo vyškolená osoba pro každou část těla (možné nejvyšší skóre pro každou oblast je hlava a krk [9 %], přední trup [18 %], záda [18 %], horní končetiny [18 %], dolní končetiny [36 %] a genitálie [1 %]) a budou uváděny jako procento všech hlavních částí těla dohromady.
Týden 0, týden 16
Změny celkového povrchu těla u pacientů s DHR léčených dupilumabem ve 24. týdnu od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, týden 24
Postižení TBSA u DHR posoudí zkoušející nebo vyškolená osoba pro každou část těla (možné nejvyšší skóre pro každou oblast je hlava a krk [9 %], přední trup [18 %], záda [18 %], horní končetiny [18 %], dolní končetiny [36 %] a genitálie [1 %]) a budou uváděny jako procento všech hlavních částí těla dohromady.
Týden 0, týden 24
Změny v Investigator Global Assessment (IGA) u pacientů s DHR léčených dupilumabem ve 2. týdnu od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 2 týdny
IGA je 5bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 4 (závažná), kterou používá zkoušející nebo vyškolená osoba k hodnocení celkové závažnosti kožní hypersenzitivní reakce a klinické odpovědi na léčbu. Úspěch léčby je definován jako 0 (jasný) nebo 1 (téměř jasný) a 2-bodové zlepšení oproti výchozí hodnotě.
Týden 0, 2 týdny
Změny v Global Assessment Investigator u pacientů s DHR léčených dupilumabem v týdnu 8 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 8 týdnů
IGA je 5bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 4 (závažná), kterou používá zkoušející nebo vyškolená osoba k hodnocení celkové závažnosti kožní hypersenzitivní reakce a klinické odpovědi na léčbu. Úspěch léčby je definován jako 0 (jasný) nebo 1 (téměř jasný) a 2-bodové zlepšení oproti výchozí hodnotě.
Týden 0, 8 týdnů
Změny v Global Assessment Investigator u pacientů s DHR léčených dupilumabem v týdnu 16 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 16 týdnů
IGA je 5bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 4 (závažná), kterou používá zkoušející nebo vyškolená osoba k hodnocení celkové závažnosti kožní hypersenzitivní reakce a klinické odpovědi na léčbu. Úspěch léčby je definován jako 0 (jasný) nebo 1 (téměř jasný) a 2-bodové zlepšení oproti výchozí hodnotě.
Týden 0, 16 týdnů
Změny v Global Assessment Investigator u pacientů s DHR léčených dupilumabem ve 24. týdnu od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 24 týdnů
IGA je 5bodová stupnice v rozsahu od 0 (jasná) do 4 (závažná), kterou používá zkoušející nebo vyškolená osoba k hodnocení celkové závažnosti kožní hypersenzitivní reakce a klinické odpovědi na léčbu. Úspěch léčby je definován jako 0 (jasný) nebo 1 (téměř jasný) a 2-bodové zlepšení oproti výchozí hodnotě.
Týden 0, 24 týdnů
Změny v číselné stupnici hodnocení pruritu (NRS) pro průměrnou intenzitu svědění v týdnu 2 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 2 týdny
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Průměrný pruritus NRS (AP NRS) poskytuje měřítko celkové intenzity pruritu za dané období a má klinický význam jak pro subjekty, tak pro lékaře, protože vrchol pruritu může vykazovat vyšší intenzitu, ale krátké trvání. Účastníci budou vybírat ze stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 2 týdny
Změny číselné hodnotící stupnice pruritus (NRS) pro průměrnou intenzitu svědění v týdnu 8 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 8 týdnů
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Průměrný pruritus NRS (AP NRS) poskytuje měřítko celkové intenzity pruritu za dané období a má klinický význam jak pro subjekty, tak pro lékaře, protože vrchol pruritu může vykazovat vyšší intenzitu, ale krátké trvání. Účastníci budou vybírat ze stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 8 týdnů
Změny číselné hodnotící stupnice pruritus (NRS) pro průměrnou intenzitu svědění v týdnu 16 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 16 týdnů
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Průměrný pruritus NRS (AP NRS) poskytuje měřítko celkové intenzity pruritu za dané období a má klinický význam jak pro subjekty, tak pro lékaře, protože vrchol pruritu může vykazovat vyšší intenzitu, ale krátké trvání. Účastníci budou vybírat ze stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 16 týdnů
Změny číselné hodnotící stupnice pruritus (NRS) pro průměrnou intenzitu svědění ve 24. týdnu od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 24 týdnů
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Průměrný pruritus NRS (AP NRS) poskytuje měřítko celkové intenzity pruritu za dané období a má klinický význam jak pro subjekty, tak pro lékaře, protože vrchol pruritu může vykazovat vyšší intenzitu, ale krátké trvání. Účastníci budou vybírat ze stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 24 týdnů
Změny číselné hodnotící stupnice pruritus (NRS) pro maximální intenzitu svědění 2 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 2 týdny
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Maximální intenzitu svědění zaznamenají účastníci uvedením na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 2 týdny
Změny číselné hodnotící stupnice pruritus (NRS) pro maximální intenzitu svědění 8 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 8 týdnů
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Maximální intenzitu svědění zaznamenají účastníci uvedením na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 8 týdnů
Změny číselné hodnotící stupnice pruritu (NRS) pro maximální intenzitu svědění 16 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 16 týdnů
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Maximální intenzitu svědění zaznamenají účastníci uvedením na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 16 týdnů
Změny číselné hodnotící stupnice pruritu (NRS) pro maximální intenzitu svědění 24 od týdne 0.
Časové okno: Týden 0, 24 týdnů
Tato stupnice se používá k hlášení intenzity svědění za posledních 24 hodin. Maximální intenzitu svědění zaznamenají účastníci uvedením na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
Týden 0, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Regeneron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mio Nakamura, MD, MS, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00227361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení