Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých úhlů hlavy postele na hemodynamické parametry pacientů na intenzivní péči ležících v poloze na zádech

26. srpna 2023 aktualizováno: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Vliv různých úhlů hlavy postele na hemodynamické parametry pacientů intenzivní péče

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv různých úhlů čela lůžka podávaných pacientům ležícím v poloze na zádech na jednotce intenzivní péče na hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dýchání rychlost a periferní saturace kyslíkem.

Metody: Studie byla provedena s 50 pacienty intenzivní péče ve věku 18 a více let na jednotce intenzivní péče všeobecné chirurgie v Turecku. U každého pacienta v poloze na zádech bylo čelo lůžka zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů bez polštáře a byly sledovány hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dýchání a periferní saturace kyslíkem byla zaznamenána po 0 a 10 minutách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv různých úhlů čela lůžka podávaných pacientům ležícím v poloze na zádech na jednotce intenzivní péče na hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dýchání rychlost a periferní saturace kyslíkem.

Design: Jednalo se o nerandomizovanou kvaziexperimentální studii opakovaných měření. Nastavení: Studie byla provedena s 50 pacienty intenzivní péče ve věku 18 a více let na jednotce intenzivní péče všeobecné chirurgie v Turecku.

Metodika: U každého pacienta v poloze na zádech bylo čelo lůžka zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů bez polštáře a byly sledovány hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, rychlost dýchání a periferní saturace kyslíkem byly zaznamenány po 0 a 10 minutách. Získaná data byla vyhodnocena pomocí Mann-Whitneyho testu, Kruskal Wallisova testu a Bonferroniho testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Krocan, 16059
        • Bursa Uludag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se účastní studie
  • být starší 18 let,
  • pobyt na jednotce intenzivní péče všeobecné chirurgie po dobu alespoň 24 hodin,
  • pod dohledem 24 hodin,
  • se zavedeným centrálním žilním katétrem,
  • s měřením centrálního žilního tlaku.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let,
  • nechce se účastnit studie nebo v průběhu výzkumu chce ze studie odstoupit,
  • dostávat sedativní léčbu,
  • podstupují hemodialyzační léčbu,
  • mající hodnotu nasycení kyslíkem nižší než 90 %,
  • neschopnost tolerovat polohu na břiše 0° (hypovolemická nebo bradykardická).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: různé úhly čela postele v poloze na zádech
Výzkumník přivedl pacienta do polohy na zádech s hlavou lůžka na 0° a okamžitě (minuta 0) provedl hemodynamická měření: centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a periferní saturaci kyslíkem. Bylo vzato v úvahu, že by to mohlo změnit hemodynamické parametry, a ihned po 10 minutách klidu byla stejná hemodynamická měření opakována. Poté bylo čelo postele nastaveno do úhlu 20 stupňů a stejný postup byl opakován s měřením po 0 a 10 minutách. Stejný postup byl následován se zvednutou hlavou lůžka na 30 stupňů a poté na 45 stupňů. Při polohování čel lůžka pacientů do různých úhlů byla použita vodováha a úhloměr.
Jiný: čelo postele bylo zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů
U každého pacienta v poloze na zádech bylo čelo lůžka zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů bez polštáře a byly sledovány hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dýchání a periferní saturace kyslíkem byla zaznamenána po 0 a 10 minutách.
Ostatní jména:
  • byly zaznamenávány hemodynamické parametry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrální žilní tlak
Časové okno: 4 měsíce
centrální žilní tlak v mmHg
4 měsíce
krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
krevní tlak v mmHg
4 měsíce
Tepová frekvence
Časové okno: 4 měsíce
srdeční frekvence v tepech
4 měsíce
rychlost dýchání
Časové okno: 4 měsíce
rychlost dýchání v nádechech
4 měsíce
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 4 měsíce
periferní saturace kyslíkem v %
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
hmotnost v kilogramech
4 měsíce
výška
Časové okno: 4 měsíce
výška v metrech
4 měsíce
BMI
Časové okno: 4 měsíce
BMI v kg/m^2
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-3/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení