- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020768
Vliv různých úhlů hlavy postele na hemodynamické parametry pacientů na intenzivní péči ležících v poloze na zádech
Vliv různých úhlů hlavy postele na hemodynamické parametry pacientů intenzivní péče
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv různých úhlů čela lůžka podávaných pacientům ležícím v poloze na zádech na jednotce intenzivní péče na hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dýchání rychlost a periferní saturace kyslíkem.
Metody: Studie byla provedena s 50 pacienty intenzivní péče ve věku 18 a více let na jednotce intenzivní péče všeobecné chirurgie v Turecku. U každého pacienta v poloze na zádech bylo čelo lůžka zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů bez polštáře a byly sledovány hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dýchání a periferní saturace kyslíkem byla zaznamenána po 0 a 10 minutách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv různých úhlů čela lůžka podávaných pacientům ležícím v poloze na zádech na jednotce intenzivní péče na hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dýchání rychlost a periferní saturace kyslíkem.
Design: Jednalo se o nerandomizovanou kvaziexperimentální studii opakovaných měření. Nastavení: Studie byla provedena s 50 pacienty intenzivní péče ve věku 18 a více let na jednotce intenzivní péče všeobecné chirurgie v Turecku.
Metodika: U každého pacienta v poloze na zádech bylo čelo lůžka zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů bez polštáře a byly sledovány hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, rychlost dýchání a periferní saturace kyslíkem byly zaznamenány po 0 a 10 minutách. Získaná data byla vyhodnocena pomocí Mann-Whitneyho testu, Kruskal Wallisova testu a Bonferroniho testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se účastní studie
- být starší 18 let,
- pobyt na jednotce intenzivní péče všeobecné chirurgie po dobu alespoň 24 hodin,
- pod dohledem 24 hodin,
- se zavedeným centrálním žilním katétrem,
- s měřením centrálního žilního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- nechce se účastnit studie nebo v průběhu výzkumu chce ze studie odstoupit,
- dostávat sedativní léčbu,
- podstupují hemodialyzační léčbu,
- mající hodnotu nasycení kyslíkem nižší než 90 %,
- neschopnost tolerovat polohu na břiše 0° (hypovolemická nebo bradykardická).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: různé úhly čela postele v poloze na zádech
Výzkumník přivedl pacienta do polohy na zádech s hlavou lůžka na 0° a okamžitě (minuta 0) provedl hemodynamická měření: centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a periferní saturaci kyslíkem.
Bylo vzato v úvahu, že by to mohlo změnit hemodynamické parametry, a ihned po 10 minutách klidu byla stejná hemodynamická měření opakována.
Poté bylo čelo postele nastaveno do úhlu 20 stupňů a stejný postup byl opakován s měřením po 0 a 10 minutách.
Stejný postup byl následován se zvednutou hlavou lůžka na 30 stupňů a poté na 45 stupňů.
Při polohování čel lůžka pacientů do různých úhlů byla použita vodováha a úhloměr.
|
U každého pacienta v poloze na zádech bylo čelo lůžka zvednuto do úhlu 0, 20, 30 a 45 stupňů bez polštáře a byly sledovány hemodynamické parametry centrální žilní tlak, systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dýchání a periferní saturace kyslíkem byla zaznamenána po 0 a 10 minutách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: 4 měsíce
|
centrální žilní tlak v mmHg
|
4 měsíce
|
|
krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
|
krevní tlak v mmHg
|
4 měsíce
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 měsíce
|
srdeční frekvence v tepech
|
4 měsíce
|
|
rychlost dýchání
Časové okno: 4 měsíce
|
rychlost dýchání v nádechech
|
4 měsíce
|
|
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 4 měsíce
|
periferní saturace kyslíkem v %
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
|
hmotnost v kilogramech
|
4 měsíce
|
|
výška
Časové okno: 4 měsíce
|
výška v metrech
|
4 měsíce
|
|
BMI
Časové okno: 4 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-3/28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .