Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoskupinová studie zkoumající účinnost doplňku pro zdraví střev pro zvýšení metabolismu, zlepšení zdraví střev a podporu řízení hmotnosti

26. listopadu 2024 aktualizováno: Gut Health, UAB

Tato studie vyhodnotí účinnost Colon Broom Premium na zdraví střev, metabolismus, regulaci hmotnosti a energetickou hladinu. Studie bude provedena jako virtuální jednoskupinová studie, ve které bude testovaný produkt používat všech 120 účastníků. Tato studie bude trvat 12 týdnů a účastníci budou produkt užívat denně. Účastníci vyplní dotazníky specifické pro studii ve výchozím stavu, 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu, 6. týdnu, 8. týdnu, 10. týdnu a 12. týdnu. Účastníci také poskytnou měření tělesné hmotnosti a měření tělesného obvodu na základním stavu, týden 1, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden a 12. týden.

Fotografie před a po budou poskytnuty ve výchozím stavu a v týdnu 12.

Doplněk Colon Broom Premium obsahuje prášek ze semen psyllia, L-karnitin tartrát, extrakt z plodů CapsimaxⓇ cayenne, chrom (jako pikolinát chromitý), vitamín B6 (jako pyridoxin HCl), vitamín B12 (jako kyanokobalamin) a železo.

Sponzor studie a název produktu zůstanou pro účastníky během studie anonymní. Jméno sponzora nebo název produktu nebudou zahrnuty v žádné dokumentaci pro účastníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 30-50 let
  • Mít BMI 25 nebo více
  • Máte problémy s plynatostí, nadýmáním, zácpou, pálením žáhy / refluxem kyseliny, bolestí břicha nebo trávením alespoň třikrát týdně
  • Buďte ochotni po dobu trvání studie zachovat svůj standardní stravovací režim, úroveň aktivity a tělesnou hmotnost
  • Buďte celkově zdraví – nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch
  • Každý, kdo v současné době podstupuje nebo plánuje v příštích 12 týdnech podstoupit jakékoli střevní nebo váhové procedury.
  • Každý, kdo má v anamnéze závažné alergické reakce, včetně, ale bez omezení na prášek ze semen psyllia a jahod
  • Každý, kdo užívá léky na předpis zaměřené na střeva
  • Každý, kdo za poslední měsíc užíval nějaké doplňky zaměřené na střeva
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět
  • Každý, kdo není ochoten dodržovat protokol studie
  • Každý, kdo dodržuje nějaký konkrétní dietní režim, jako je ketogenní dieta nebo přerušovaný půst.
  • Každý, kdo v posledních 6 měsících podstoupil bariatrickou operaci
  • Každý, kdo má chronickou zácpu
  • Každý, kdo má onemocnění dráždivého tračníku (IBD)
  • Každý, kdo má diagnostikované těžké zažívací potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Doplněk Colon Broom Premium

Účastníci přidají 1 odměrku (0,23 oz/ 6,47 g) do 12-14 fl oz vody, dobře promíchají a ihned vypijí. Účastníci si vezmou doplněk 30-60 minut před jídlem a poté vypijí další sklenici vody. Účastníci budou poučeni, aby neužívali doplněk méně než 2 hodiny před spaním. Testovaný produkt lze konzumovat před snídaní, obědem nebo večeří.

První týden: Začněte s 1 porcí denně Zbytek období studie: Zvyšte na 2 porce denně ve 2 různých časech během dne.
Doplněk stravy: Doplněk Colon Broom Premium

Výrobek obsahuje následující složky:

Prášek ze slupek psyllia L-karnitin tartrát Capsimax® Extrakt z kajenského ovoce Chrom (jako pikolinát chromitý) Vitamín B6 (jako pyridoxin HCl) Vitamín B12 (jako kyanokobalamin) Železo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Účastníci zajistí měření tělesné hmotnosti pomocí vah.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v obvodu pasu. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Účastníci si nezávisle změří obvod pasu v palcích.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v obvodu kyčle. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Účastníci si nezávisle změří obvod boků v palcích.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v obvodu stehna. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Účastníci si nezávisle změří obvod stehna v palcích.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového zdraví. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn celkového zdraví vnímaných účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny energetických hladin. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn v hladinách energie vnímaných účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v únavě. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn v únavě vnímaných účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny celkové nálady. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn celkové nálady vnímaných účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v duševní pohodě. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn v duševní pohodě vnímaných účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny ve schopnosti soustředit se. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn, které účastníci vnímali ve schopnosti soustředit se. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v množství denního volného času stráveného děláním něčeho aktivního. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn zaznamenaných účastníky v množství denně tráveného volného času aktivně. Na stupnici 1 = nejmenší množství času a 5 = nejvíce času. 1 = 0-15 min; 2 = 15-30 min; 3 = 30-60 min; 4 = 60-90 min; 5 = více než 90 min
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny ve frekvenci zácpy. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn ve frekvenci zácpy hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 1= nikdy; 2= ​​Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 4= 2-5krát týdně; 5= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v závažnosti zácpy. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn v závažnosti zácpy hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 1= neznatelné; 2= ​​Sotva znatelné; 3= střední; 4= rušivé; 5= Těžké.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v pravidelnosti pohybu střev. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn pravidelnosti stolice hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 1= nikdy; 2= ​​Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 4= 2-5krát týdně; 5= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny frekvence plynu. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn ve frekvenci plynu hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= nikdy; 4= Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 2= ​​2-5krát týdně; 1= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v závažnosti plynu. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn v závažnosti plynu hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= Není patrné; 4= Sotva znatelné; 3= střední; 2 = rušivé; 1= Těžké.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny ve frekvenci nadýmání. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení založené na průzkumu na 5bodové Likertově škále změn ve frekvenci nadýmání hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= nikdy; 4= Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 2= ​​2-5krát týdně; 1= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v závažnosti nadýmání. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn v závažnosti nadýmání hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= Není patrné; 4= Sotva znatelné; 3= střední; 2 = rušivé; 1= Těžké.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v nepohodlí spojených se střevními problémy. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Základní, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden a 10. týden
Hodnocení na základě průzkumu na 7bodové Likertově škále změn ve frekvenci zácpy hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 7 = nejpříznivější reakce. 7= Žádné nepohodlí; 6= Menší nepohodlí; 5 = mírné nepohodlí; 4= střední nepohodlí; 3 = středně těžké nepohodlí; 2 = těžké nepohodlí; 1= Velmi silné nepohodlí.
Základní, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden a 10. týden
Změny ve frekvenci pocitu hladu po jídle. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení založené na průzkumu na 5bodové Likertově škále změn účastníků ve zprávě o četnosti pocitu hladu i po jídle. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= nikdy; 4= Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 2= ​​2-5krát týdně; 1= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny v počtu stolic za týden. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Účastníci byli požádáni, aby uvedli počet pohybů střev, které měli v předchozím týdnu.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny ve frekvenci pociťování touhy po jídle. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn ve frekvenci zácpy hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= nikdy; 4= Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 2= ​​2-5krát týdně; 1= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Změny ve frekvenci přejídání. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12
Hodnocení na základě průzkumu na 5bodové Likertově škále změn ve frekvenci zácpy hlášených účastníky. Na škále 1 = nejhorší reakce a 5 = nejpříznivější reakce. 5= nikdy; 4= Méně než jednou týdně; 3= Jednou týdně; 2= ​​2-5krát týdně; 1= Více než 5krát týdně.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10 a týden 12

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální změny hmotnosti. [Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
Na základní a koncové linii účastníci poskytli tři fotografie od brady až po kolena v následujících úhlech: zepředu, z bočního profilu a zezadu. Tyto fotografie nebyly analyzovány ani zahrnuty do analýzy dat.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gut Health, UAB

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20349

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení