Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hry s pozitivní zpětnou vazbou vs. hry bez zpětné vazby pro změnu chování

11. srpna 2025 aktualizováno: Justin Dainer-Best, Bard College
Naším cílem je zde prozkoumat, zda můžeme vyvinout posilující výukovou hru, která poskytuje zpětnou vazbu založenou na hře a podporuje pozitivní akce (chování) uvnitř i vně hry. Vede poskytování pozitivní odměny, když účastníci učiní rozhodnutí, která jsou spojena s akcemi založenými na hodnotách (jako ty v BA), k různým herním rozhodnutím? Navrhujeme, aby to zvýšilo pozitivní akce ve hře. A za druhé, jak to ovlivní krátkodobé chování (za jeden týden)? Navrhujeme, aby to zvýšilo pro-zdravotní aktivity a mohlo snížit příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Víme, že chování ovlivňuje náladu – naše nejlepší intervence ke zlepšení nálady závisí na vztahu mezi nimi. Předpokládá se, že léčba, jako je tato, funguje částečně tím, že pomáhá jednotlivcům zvýšit chování odvozené od hodnoty; účastníkům je poskytnuto vedení, které vede ke zvýšení pozitivního chování a snížení zvládacího chování, které nepomáhá – to znamená, že jejich chování zaměřené na hledání zdraví je posíleno, zatímco chování, které zdraví zhoršuje, je redukováno. V minulé práci jsme ukázali, že textová hra může být použita k prozkoumání toho, jaká rozhodnutí by lidé v určitých prostředích dělali. Tato hra ukázala souvislosti mezi chováním ve hře a depresivními symptomy a činy v reálném životě. Taková práce se zaměřuje na příznaky deprese na nízké úrovni – stále častější, zejména po vypuknutí pandemie covid-19. Naším cílem je zde prozkoumat, zda můžeme vyvinout posilující výukovou hru, která poskytuje zpětnou vazbu založenou na hře a podporuje pozitivní akce (chování) uvnitř i vně hry.

Experiment popsaný níže a navržený v této aplikaci by tedy otestoval roli pozitivních odměn (pozitivní zpětná vazba) ve hře s dichotomickým výběrem ve srovnání s neutrálními (bez zpětné vazby).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
171

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Annandale-on-Hudson, New York, Spojené státy, 12504
        • Online research conducted through Bard College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-34 let
  • Plynně v angličtině
  • Umístěný ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pozitivní zpětná vazba
Účastníci obdrží pozitivní zpětnou vazbu a odměnu za svá rozhodnutí přijatá během malé hry podobné životu normálního člověka. Jsou například povzbuzováni ke cvičení, přípravě jídla a interakci s přáteli.
Behaviorální: Pozitivní zpětná vazba
Hra s pozitivní zpětnou vazbou využívá techniky související se zavedenými terapiemi, jako je oceňovaný život terapie behaviorální aktivací a přijetím a terapií závazku k podpoře pozitivní akce ve hře i mimo hru.
Žádný zásah: žádná zpětná vazba
Účastníci nedostávají žádnou zpětnou vazbu. I když mohou učinit stejná rozhodnutí během malé hry podobné životu normálního člověka, nedostávají žádné povzbuzení a nedostávají odměnu ani pozitivní zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky (Dotazník o zdraví pacienta-8 položka)
Časové okno: základní linie (T0) - před intervencí
8 položek hodnocených v self-report dotazníku. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
základní linie (T0) - před intervencí
Depresivní příznaky (Dotazník o zdraví pacienta-8 položka)
Časové okno: týden po intervenci (T1)
8 položek hodnocených v self-report dotazníku. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
týden po intervenci (T1)
Chování ve hře specifické pro studium
Časové okno: základní linie (T0)
Pro obě podmínky se chování a volby provedené během hry použijí jako data pro analýzy. Volby hry umožňují účastníkům rozhodnout, jaké další činnosti budou ve hře „dělat“. Analýzy zahrnují pravděpodobnosti rozhodnutí (která ze 2 možností je vybrána) a porovnávají je mezi podmínkami. Po vyhodnocení je hra dokončena ve výchozím stavu.
základní linie (T0)
Denní metoda rekonstrukce (DRM)
Časové okno: základní linie (T0) - před intervencí
DRM měří, jak lidé tráví čas, a ptá se jich, jak se cítili, když dělali činnosti, které ohlásili. Hodnocení na Likertově škále označují valenci (jak příjemné/nepříjemné aktivity byly) a pohybují se od 0 (vůbec ne) do 6 (velmi mnoho), přičemž vyšší příjemnost je lepší (a nižší nepříjemnost je lepší).
základní linie (T0) - před intervencí
Denní metoda rekonstrukce (DRM)
Časové okno: týden po intervenci (T1)
DRM měří, jak lidé tráví čas, a ptá se jich, jak se cítili, když dělali činnosti, které ohlásili. Hodnocení na Likertově škále označují valenci (jak příjemné/nepříjemné aktivity byly) a pohybují se od 0 (vůbec ne) do 6 (velmi mnoho), přičemž vyšší příjemnost je lepší (a nižší nepříjemnost je lepší).
týden po intervenci (T1)
Motivace ke změně
Časové okno: základní linie (T0) - po intervenci
7bodová položka: „Je pro mě důležité, abych ve svém životě dělal více pozitivních činností“. Skóre se pohybuje od 0 [vůbec ne] do 6 [velmi mnoho]. Vyšší skóre naznačuje větší motivaci ke změně.
základní linie (T0) - po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník příznaků nálady a úzkosti (MASQ)
Časové okno: základní linie (T0) - před intervencí
MASQ měří příznaky nálady a úzkosti na třech subškálách: Anhedonic Depression, Anxious Arousal a General Distress. Skóre na každé subškále se pohybuje od 10 (nízké příznaky) do 50 (vysoké příznaky). Vyšší skóre znamená více deprese, úzkosti a úzkosti.
základní linie (T0) - před intervencí
Hodnocení nálady
Časové okno: základní linie (T0) - před intervencí
Nálada bude hodnocena na kladných a záporných škálách: "Jak jsi byl dnes celkově smutný?" (Hodnocení od 0 [vůbec] do 6 [extrémně]); "Jak jsi byl dnes celkově šťastný?" (Hodnocení od 0 [vůbec] do 6 [extrémně]). Vyšší skóre znamená více smutku nebo štěstí.
základní linie (T0) - před intervencí
Hodnocení nálady
Časové okno: týden po intervenci (T1)
Nálada bude hodnocena na kladných a záporných škálách: "Jak jsi byl dnes celkově smutný?" (Hodnocení od 0 [vůbec] do 6 [extrémně]); "Jak jsi byl dnes celkově šťastný?" (Hodnocení od 0 [vůbec] do 6 [extrémně]). Vyšší skóre znamená více smutku nebo štěstí.
týden po intervenci (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bard College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FeedbackGames

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na Open Science Framework, https://osf.io

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici před odesláním rukopisu k publikaci, pravděpodobně v roce 2024, a budou sdílena na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup. Kdokoli bude mít přístup k neidentifikovatelným datům a kódu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení