Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Giochi con feedback positivo e senza feedback per il cambiamento comportamentale

11 agosto 2025 aggiornato da: Justin Dainer-Best, Bard College
Il nostro obiettivo qui è indagare se possiamo sviluppare un gioco di apprendimento per rinforzo che fornisca feedback basato sul gioco per incoraggiare azioni (comportamenti) positivi sia all'interno che all'esterno del gioco. Fornire una ricompensa positiva quando i partecipanti prendono decisioni associate ad azioni basate sul valore (come quelle in BA) si traduce in decisioni di gioco diverse? Proponiamo che aumenti le azioni positive nel gioco. E, in secondo luogo, come influisce sul comportamento a breve termine (in una settimana)? Proponiamo che aumenterà le attività a favore della salute e potrebbe ridurre i sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sappiamo che il comportamento influenza l'umore: i nostri migliori interventi per migliorare l'umore si basano sulla relazione tra questi. Si ritiene che trattamenti come questo funzionino in parte aiutando gli individui ad aumentare i comportamenti derivati ​​dal valore; ai partecipanti viene data una guida che si traduce in un aumento di comportamenti positivi e una diminuzione di comportamenti di coping che non aiutano, ovvero il loro comportamento di ricerca della salute viene rinforzato mentre i comportamenti che riducono la salute vengono ridotti. In lavori precedenti abbiamo dimostrato che un gioco basato su testo potrebbe essere utilizzato per esplorare il tipo di decisioni che le persone prenderebbero in determinati ambienti. Quel gioco ha mostrato associazioni tra comportamenti di gioco e sintomi e azioni depressive nella vita reale. Tale lavoro si concentra sui sintomi di depressione di basso livello, sempre più comuni, soprattutto dopo l’inizio della pandemia di Covid-19. Il nostro obiettivo qui è indagare se possiamo sviluppare un gioco di apprendimento per rinforzo che fornisca feedback basato sul gioco per incoraggiare azioni (comportamenti) positivi sia all'interno che all'esterno del gioco.

Pertanto, l'esperimento descritto di seguito e proposto in questa applicazione testerebbe il ruolo delle ricompense positive (feedback positivo) in un gioco a scelta dicotomica, rispetto a quelle neutre (nessun feedback).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
171

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Annandale-on-Hudson, New York, Stati Uniti, 12504
        • Online research conducted through Bard College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-34 anni
  • Fluente in inglese
  • Con sede negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: riscontro positivo
I partecipanti ricevono feedback positivi e ricompense per le decisioni prese durante un piccolo gioco simile alla vita di una persona normale. Ad esempio, sono incoraggiati a fare esercizio, preparare il cibo e interagire con gli amici.
Comportamentale: riscontro positivo
Il gioco del feedback positivo utilizza tecniche relative a terapie consolidate come l'attivazione comportamentale e la terapia dell'accettazione e dell'impegno per incoraggiare un'azione positiva nel gioco e al di fuori del gioco.
Nessun intervento: nessun feedback
I partecipanti non ricevono alcun feedback. Sebbene possano prendere le stesse decisioni durante un piccolo gioco simile alla vita di una persona normale, non ricevono alcun incoraggiamento e non ricevono ricompense o feedback positivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (voce del Questionario sulla salute del paziente-8)
Lasso di tempo: linea di base (T0) - prima dell'intervento
8 item valutati in un questionario self-report. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più sintomi di depressione.
linea di base (T0) - prima dell'intervento
Sintomi depressivi (voce del Questionario sulla salute del paziente-8)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T1)
8 item valutati in un questionario self-report. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più sintomi di depressione.
una settimana dopo l'intervento (T1)
Comportamento nel gioco specifico dello studio
Lasso di tempo: linea di base (T0)
Per entrambe le condizioni, i comportamenti e le scelte effettuate durante il gioco verranno utilizzati come dati per le analisi. Le scelte di gioco consentono ai partecipanti di decidere quali attività successive "faranno" nel gioco. Le analisi incorporano le probabilità decisionali (quale delle 2 scelte viene selezionata) e le confrontano tra le condizioni. Il gioco viene completato al livello di base dopo la valutazione.
linea di base (T0)
Metodo di ricostruzione del giorno (DRM)
Lasso di tempo: linea di base (T0) - prima dell'intervento
Il DRM misura il modo in cui le persone trascorrono il loro tempo e chiede loro come si sono sentiti mentre svolgevano le attività che segnalano. Le valutazioni su una scala Likert indicano la valenza (quanto sono state piacevoli/spiacevoli le attività) e vanno da 0 (per niente) a 6 (moltissimo), dove una piacevolezza più alta è migliore (e una spiacevolezza più bassa è migliore).
linea di base (T0) - prima dell'intervento
Metodo di ricostruzione del giorno (DRM)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T1)
Il DRM misura il modo in cui le persone trascorrono il loro tempo e chiede loro come si sono sentiti mentre svolgevano le attività che segnalano. Le valutazioni su una scala Likert indicano la valenza (quanto sono state piacevoli/spiacevoli le attività) e vanno da 0 (per niente) a 6 (moltissimo), dove una piacevolezza più alta è migliore (e una spiacevolezza più bassa è migliore).
una settimana dopo l'intervento (T1)
Motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: basale (T0) - dopo l'intervento
Un item da 7 punti: "Per me è importante svolgere attività più positive nella mia vita". I punteggi vanno da 0 [per niente] a 6 [moltissimo]. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione al cambiamento.
basale (T0) - dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui sintomi dell’umore e dell’ansia (MASQ)
Lasso di tempo: linea di base (T0) - prima dell'intervento
Il MASQ misura i sintomi dell’umore e dell’ansia su tre sottoscale: Depressione Anedonica, Arousal Ansioso e Distress Generale. I punteggi su ciascuna sottoscala vanno da 10 (sintomi bassi) a 50 (sintomi alti). Punteggi più alti indicano più depressione, ansia e angoscia.
linea di base (T0) - prima dell'intervento
Valutazioni dell'umore
Lasso di tempo: linea di base (T0) - prima dell'intervento
L'umore verrà valutato su scale positive e negative: "Nel complesso, quanto eri triste oggi?" (Valutazione da 0 [per niente] a 6 [estremamente]); "Tutto sommato, quanto eri felice oggi?" (Valutazione da 0 [per niente] a 6 [estremamente]). I punteggi più alti indicano più tristezza o felicità.
linea di base (T0) - prima dell'intervento
Valutazioni dell'umore
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T1)
L'umore verrà valutato su scale positive e negative: "Nel complesso, quanto eri triste oggi?" (Valutazione da 0 [per niente] a 6 [estremamente]); "Tutto sommato, quanto eri felice oggi?" (Valutazione da 0 [per niente] a 6 [estremamente]). I punteggi più alti indicano più tristezza o felicità.
una settimana dopo l'intervento (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bard College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FeedbackGames

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi sull'Open Science Framework, https://osf.io

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili prima o prima che un manoscritto venga inviato per la pubblicazione, probabilmente nel 2024, e saranno condivisi a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero. Chiunque potrà accedere a dati e codici anonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni