Účinnost a bezpečnost SBRT v kombinaci s cardonilizumabem a lenvastinibem v léčbě neresekabilního hepatocelulárního karcinomu s trombem tumoru portální žíly

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18-70 let;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) – stav výkonnosti (PS): 0-2 body；
3. Hepatocelulární karcinom byl diagnostikován podle histopatologie nebo podle diagnostických kritérií z roku 2022 pro primární rakovinu jater；
4. Očekávaná doba přežití≥3 měsíce;
5. jaterní funkce stupeň Child-Pugh A nebo lepší stupeň B (7 bodů);

6. Alespoň jedna měřitelná léze:

   Jaterní léze ① Léze může být přesně změřena alespoň v rozsahu 1,0 cm;

   ② Léze je vhodná pro opakované měření;

   • Léze ukazuje zesílené intratumorální tepny na počítačové tomografii (CT) nebo magnetické rezonanci (MRI); Nejaterní léze V alespoň jednom rozměru je krátká osa lymfadenopatie (LN) ≥ 1,5 cm. Nejdelší průměr nenodulárních lézí je ≥1,0 ​​cm
7. Barcelonský systém stagingu rakoviny jater je stádium C (BCLC-C), které splňuje jednu z následujících podmínek:

(1) Lze resekovat nádor jater, který je kombinován s trombem karcinomu portální žíly Vp 3-4; (2) Tumor jater je neresekovatelný nebo má vzdálené metastázy a je kombinován s trombem zhoubného nádoru portální žíly typu Vpl-4; 8. Pacient předtím nedostal systémovou léčbu zahrnující sorafenib, lenvatinib, chemoterapii; 9. Pacient již dříve podstoupil lokoregionální terapii (včetně radiofrekvenční nebo ablační terapie, perkutánní injekce etanolu nebo kyseliny octové, kryoterapii, vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk, chemoembolizaci jaterní arterie, embolizaci jaterní arterie atd., a oblast lokální léčby měla jednoznačnou progresi (podle Kritéria RECIST v1.1); 10. Základní krevní rutinní a biochemické indikátory splňují následující kritéria: Hemoglobin≥90 g/l; Absolutní počet neutrofilů (ANC)≥1,5×10^9/l; Destičky ≥75x10^ 9/L; ALT,AST ≤3×horní normální hodnota (ULN); Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 × ULN; Sérový kreatinin ≤1,5 ​​× ULN; Sérový albumin byl použit pro ≥30 g/l.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s diagnostikovaným hepatobiliárním buněčným karcinomem, smíšeným buněčným karcinomem nebo fibrolaminárním buněčným karcinomem；
2. Pacienti s anamnézou alogenní transplantace orgánů nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk nebo plánovanou transplantací；
3. Pacienti mají jaterní encefalopatii (West Haven Standard Grade III, Level IV) nebo mají středně těžký nebo těžký ascites (tj. pacienti vyžadující terapeutickou punkční drenáž) nebo mají nekontrolovaný pleurální nebo perikardiální výpotek；
4. Pacienti mají symptomatické, neléčené nebo progresivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální metastázy. Pokud jsou splněna všechna následující kritéria, mohou být zařazeni asymptomatičtí pacienti s léčenými lézemi CNS.