Efficacia e sicurezza della SBRT combinata con Cardonilizumab e Lenvastinib nel trattamento del carcinoma epatocellulare non resecabile con trombo tumorale della vena porta

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-70 anni;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -Performance Status (PS): 0-2 punti;
3. Il carcinoma epatocellulare è stato diagnosticato in base all'istopatologia o ai criteri diagnostici 2022 per il cancro del fegato primario;
4. Periodo di sopravvivenza previsto≥3 mesi;
5. Grado di funzionalità epatica Child-Pugh A o migliore grado B (7 punti);

6. Almeno una lesione misurabile:

   Lesione epatica ① La lesione può essere misurata con precisione almeno nell'intervallo di 1,0 cm;

   ② La lesione è adatta per misurazioni ripetute;

   • La lesione mostra arterie intratumorali ingrandite alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI); Lesioni non epatiche In almeno una dimensione, l'asse corto della linfoadenopatia (LN) è ≥ 1,5 cm. Il diametro più lungo delle lesioni non nodulari è ≥ 1,0 cm
7. Il sistema di stadiazione del cancro al fegato di Barcellona è lo stadio C (BCLC-C), che soddisfa una delle seguenti condizioni:

(1) Il tumore del fegato può essere resecato, che è combinato con il trombo del cancro della vena porta Vp 3-4; (2) Il tumore al fegato non è resecabile o presenta metastasi a distanza ed è combinato con un trombo di cancro della vena porta di tipo Vp1-4; 8. Il paziente non aveva ricevuto in precedenza una terapia sistemica comprendente sorafenib, lenvatinib, chemioterapia; 9. Il paziente era stato precedentemente sottoposto a terapia locoregionale (compresa radiofrequenza o terapia di ablazione, iniezione percutanea di etanolo o acido acetico, crioterapia, ultrasuoni focalizzati ad alta intensità, chemioembolizzazione dell'arteria epatica, embolizzazione dell'arteria epatica, ecc.) e l'area di trattamento locale aveva presentato una progressione definita (secondo Criteri RECIST v1.1); 10. La routine ematica di base e gli indicatori biochimici soddisfano i seguenti criteri: emoglobina ≥90 g / L; Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5× 10 ^ 9 / L; Piastrine≥75×10^9/L; ALT,AST ≤3×valore normale superiore (ULN); Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 ×ULN; Creatinina sierica ≤1,5 ​​× ULN; L'albumina sierica è stata utilizzata per ≥30 g/L.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule del dotto epatobiliare, carcinoma a cellule miste o carcinoma a cellule fibrolaminari；
2. Pazienti con una storia di trapianto d'organo allogenico o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche o trapianto pianificato;
3. I pazienti presentano encefalopatia epatica (West Haven Standard Grado III, Livello IV) o presentano ascite moderata o grave (ovvero pazienti che necessitano di drenaggio terapeutico con puntura) o presentano versamento pleurico o pericardico incontrollato;
4. I pazienti presentano metastasi leptomeningee o del sistema nervoso centrale (SNC) sintomatiche, non trattate o progressive. Se tutti i seguenti criteri sono soddisfatti, possono essere arruolati soggetti asintomatici con lesioni trattate del SNC.