Pooperační komplikace a úmrtnost s nemocniční omikronovou infekcí COVID-19 po operaci
Nemocnice Tangdu, lékařská univerzita letectva
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla shromážděna data pacientů, kteří podstoupili hrudní chirurgii v Tangdu Hospital of Air Force Medical University a Second Affiliated Hospital of Lanzhou University mezi 1. prosincem 2022 a 15. lednem 2023. Data zahrnovala různé klinické parametry, včetně věku, pohlaví, anamnézy, kouření, klasifikace onemocnění, rozsahu chirurgické resekce, doby pooperační omikronové diagnózy, trvání příznaků, klasifikace COVID-19 (příznaky nové infekce COVID-19 byly klasifikovány jako mírné, střední, těžké a kritické podle diagnózy a léčby nové infekce COVID-19 verze 10), pooperačních komplikací a 30denních pooperačních výsledků. Následně byla kohorta pacientů rozdělena do dvou skupin pro srovnávací analýzu: Skupina 1 (G1), která zahrnovala pacienty, kteří získali nozokomiální omikronovou infekci po operaci, a Skupina 2 (G2), která zahrnovala pacienty, kteří zůstali během hospitalizace neinfikovaní omikronem. . Omikronová infekce získaná v nemocnici byla definována jako pozitivní test reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) na omikron z výtěru z nosohltanu nebo krku. Před přijetím byli všichni pacienti do 24 hodin negativní na omikron. V případech, kdy pacienti vykazovali příznaky, jako je horečka, bylo prováděno denní testování RT-PCR. Jediný pozitivní výsledek byl považován za dostatečný důkaz infekce.
Podle Clavien-Dindo klasifikace jsou chirurgické komplikace kategorizovány následovně: Stupeň I zahrnuje lékařské zákroky, které se odchylují od normálního pooperačního průběhu, ale nevyžadují léky, chirurgický zákrok, endoskopii nebo radiologický zákrok. Přijatelné lékařské intervence mohou zahrnovat podávání antiemetik, antipyretik, analgetik, diuretik, elektrolytové léčby a fyzikální terapie. Tento stupeň zahrnuje také povrchové infekce v místě chirurgického zákroku. Stupeň II zahrnuje komplikace, které vyžadují kromě intervencí I. stupně farmakologickou léčbu, jako jsou krevní transfuze nebo celková parenterální výživa. Stupeň III zahrnuje komplikace, které vyžadují chirurgické, endoskopické nebo radiologické intervence. Stupeň IV zahrnuje život ohrožující komplikace, které vyžadují střední péči nebo léčbu na jednotce intenzivní péče. Tento stupeň zahrnuje komplikace centrálního nervového systému, jako je cerebrální krvácení, ischemická cévní mozková příhoda a subarachnoidální krvácení, ale vylučuje přechodné ischemické ataky. Konečně, stupeň V představuje smrt pacienta.
Hrudní operace jsou klasifikovány následovně. Plicní chirurgie znamená odstranění plicní tkáně bez ohledu na rozsah resekce. Chirurgie trávicího systému zahrnuje postupy zaměřené na onemocnění jícnu nebo gastroezofageálního spojení. Další operace zahrnuje operace, které nezahrnují odstranění plicní tkáně, řeší stavy postihující hrudní stěnu, mediastinum a další související oblasti.
Analýza propensity score matching (PSM) byla provedena pomocí funkce PSMATCH v SPSS 27 k posouzení incidence perioperačních komplikací a úmrtnosti mezi oběma skupinami. S přihlédnutím k těmto faktorům (věk, pohlaví, anamnéza, kuřácká anamnéza, klasifikace onemocnění, rozsah chirurgické resekce) bylo provedeno porovnávání sklonů pomocí algoritmu porovnávání nejbližšího souseda jedna ku jedné se standardní odchylkou posuvného měřítka 0,02. Každý pacient G1 byl poté spárován s jedním pacientem G2. Byly vypočteny standardizované průměrné rozdíly pro vyhodnocení rovnováhy mezi odpovídajícími skupinami, přičemž rozdíly přesahující 0,1 indikovaly potenciální nerovnováhu. Kategorické proměnné byly popsány jako frekvence a proporce a analyzovány pomocí chí-kvadrát testu pro stanovení jakékoli statistické významnosti (P < 0,05). Pro potvrzení faktorů podílejících se na výskytu komplikací byl zkonstruován logistický regresní model, který zahrnoval matoucí proměnné a zkoumal jejich souvislost s výskytem komplikací.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla shromážděna data pacientů, kteří podstoupili hrudní chirurgii v Tangdu Hospital of Air Force Medical University a Second Affiliated Hospital of Lanzhou University mezi 1. prosincem 2022 a 15. lednem 2023.
Kritéria vyloučení:
- Nechirurgickí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (G1)
pacientů, kteří získali nozokomiální omikronovou infekci po operaci
|
Pacienti z hrudní chirurgie s omikronovou infekcí COVID-19 v nemocnici po operaci
|
|
Skupina 2 (G2)
pacientů, kteří zůstali během hospitalizace neinfikovaní omikronem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: do 1 měsíce
|
Pooperační komplikace
|
do 1 měsíce
|
|
Pooperační mortalita
Časové okno: do 1 měsíce
|
Pooperační mortalita
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Linna Liu, Tang-Du Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023A-176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .