Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační komplikace a úmrtnost s nemocniční omikronovou infekcí COVID-19 po operaci

8. září 2023 aktualizováno: Xiaolong Yan, Dr., Tang-Du Hospital

Nemocnice Tangdu, lékařská univerzita letectva

Pooperační komplikace a mortalita u pacientů s infekcí COVID-19 Omicron, kteří podstoupili specializovanou hrudní operaci, jsou vzácné. Následně byla kohorta pacientů rozdělena do dvou skupin pro srovnávací analýzu: Skupina 1 (G1), která zahrnovala pacienty, kteří získali nozokomiální omikronovou infekci po operaci, a Skupina 2 (G2), která zahrnovala pacienty, kteří zůstali během hospitalizace neinfikovaní omikronem. . Analýza propensity score matching (PSM) byla provedena pomocí funkce PSMATCH v SPSS 27 k posouzení incidence perioperačních komplikací a úmrtnosti mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Byla shromážděna data pacientů, kteří podstoupili hrudní chirurgii v Tangdu Hospital of Air Force Medical University a Second Affiliated Hospital of Lanzhou University mezi 1. prosincem 2022 a 15. lednem 2023. Data zahrnovala různé klinické parametry, včetně věku, pohlaví, anamnézy, kouření, klasifikace onemocnění, rozsahu chirurgické resekce, doby pooperační omikronové diagnózy, trvání příznaků, klasifikace COVID-19 (příznaky nové infekce COVID-19 byly klasifikovány jako mírné, střední, těžké a kritické podle diagnózy a léčby nové infekce COVID-19 verze 10), pooperačních komplikací a 30denních pooperačních výsledků. Následně byla kohorta pacientů rozdělena do dvou skupin pro srovnávací analýzu: Skupina 1 (G1), která zahrnovala pacienty, kteří získali nozokomiální omikronovou infekci po operaci, a Skupina 2 (G2), která zahrnovala pacienty, kteří zůstali během hospitalizace neinfikovaní omikronem. . Omikronová infekce získaná v nemocnici byla definována jako pozitivní test reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) na omikron z výtěru z nosohltanu nebo krku. Před přijetím byli všichni pacienti do 24 hodin negativní na omikron. V případech, kdy pacienti vykazovali příznaky, jako je horečka, bylo prováděno denní testování RT-PCR. Jediný pozitivní výsledek byl považován za dostatečný důkaz infekce.

Podle Clavien-Dindo klasifikace jsou chirurgické komplikace kategorizovány následovně: Stupeň I zahrnuje lékařské zákroky, které se odchylují od normálního pooperačního průběhu, ale nevyžadují léky, chirurgický zákrok, endoskopii nebo radiologický zákrok. Přijatelné lékařské intervence mohou zahrnovat podávání antiemetik, antipyretik, analgetik, diuretik, elektrolytové léčby a fyzikální terapie. Tento stupeň zahrnuje také povrchové infekce v místě chirurgického zákroku. Stupeň II zahrnuje komplikace, které vyžadují kromě intervencí I. stupně farmakologickou léčbu, jako jsou krevní transfuze nebo celková parenterální výživa. Stupeň III zahrnuje komplikace, které vyžadují chirurgické, endoskopické nebo radiologické intervence. Stupeň IV zahrnuje život ohrožující komplikace, které vyžadují střední péči nebo léčbu na jednotce intenzivní péče. Tento stupeň zahrnuje komplikace centrálního nervového systému, jako je cerebrální krvácení, ischemická cévní mozková příhoda a subarachnoidální krvácení, ale vylučuje přechodné ischemické ataky. Konečně, stupeň V představuje smrt pacienta.

Hrudní operace jsou klasifikovány následovně. Plicní chirurgie znamená odstranění plicní tkáně bez ohledu na rozsah resekce. Chirurgie trávicího systému zahrnuje postupy zaměřené na onemocnění jícnu nebo gastroezofageálního spojení. Další operace zahrnuje operace, které nezahrnují odstranění plicní tkáně, řeší stavy postihující hrudní stěnu, mediastinum a další související oblasti.

Analýza propensity score matching (PSM) byla provedena pomocí funkce PSMATCH v SPSS 27 k posouzení incidence perioperačních komplikací a úmrtnosti mezi oběma skupinami. S přihlédnutím k těmto faktorům (věk, pohlaví, anamnéza, kuřácká anamnéza, klasifikace onemocnění, rozsah chirurgické resekce) bylo provedeno porovnávání sklonů pomocí algoritmu porovnávání nejbližšího souseda jedna ku jedné se standardní odchylkou posuvného měřítka 0,02. Každý pacient G1 byl poté spárován s jedním pacientem G2. Byly vypočteny standardizované průměrné rozdíly pro vyhodnocení rovnováhy mezi odpovídajícími skupinami, přičemž rozdíly přesahující 0,1 indikovaly potenciální nerovnováhu. Kategorické proměnné byly popsány jako frekvence a proporce a analyzovány pomocí chí-kvadrát testu pro stanovení jakékoli statistické významnosti (P ​​< 0,05). Pro potvrzení faktorů podílejících se na výskytu komplikací byl zkonstruován logistický regresní model, který zahrnoval matoucí proměnné a zkoumal jejich souvislost s výskytem komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University University of PLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla shromážděna data pacientů, kteří podstoupili hrudní chirurgii v Tangdu Hospital of Air Force Medical University a Second Affiliated Hospital of Lanzhou University mezi 1. prosincem 2022 a 15. lednem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla shromážděna data pacientů, kteří podstoupili hrudní chirurgii v Tangdu Hospital of Air Force Medical University a Second Affiliated Hospital of Lanzhou University mezi 1. prosincem 2022 a 15. lednem 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Nechirurgickí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (G1)
pacientů, kteří získali nozokomiální omikronovou infekci po operaci
Pacienti z hrudní chirurgie s omikronovou infekcí COVID-19 v nemocnici po operaci
Skupina 2 (G2)
pacientů, kteří zůstali během hospitalizace neinfikovaní omikronem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: do 1 měsíce
Pooperační komplikace
do 1 měsíce
Pooperační mortalita
Časové okno: do 1 měsíce
Pooperační mortalita
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Linna Liu, Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023A-176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit