Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby inkontinence moči v primární péči: APP Co-Management a Electronic Consult (OUTPACE)

10. března 2026 aktualizováno: Jennifer Anger, University of California, San Diego
Zátěž amerických žen způsobená močovou inkontinencí (UI) je obrovská jak z lidského, tak finančního hlediska a se stárnutím americké populace stále roste. Ačkoli četné nechirurgické strategie léčby prokázaly účinnost jak u stresové, tak u urgentní inkontinence moči, v prostředí primární péče stále chybí vhodná léčba UI. Cílem této multi-site cluster randomizované srovnávací studie účinnosti je porovnat účinky dvou metod poskytování nechirurgické péče o UI – elektronické konzultace vs. spoluřízení poskytovatele pokročilé praxe (APP). Tyto dvě na důkazech založené strategie měnící praxi jsou navrženy tak, aby zlepšily kvalitu péče o etnicky různorodou populaci žen s UI a snížením deficitů v péči získaly lepší výsledky uváděné pacienty. Obě části studie budou zahrnovat základní vzdělání lékaře (akademické detaily) a elektronickou podporu klinického rozhodování. V rameni 1 zavedou vyšetřovatelé elektronický referenční systém (elektronické doporučení), ve kterém budou specialisté elektronicky přezkoumávat doporučení a vydávat další doporučení, pokud nebyla poskytnuta vhodná primární péče o UI. V části 2 společná správa poskytovatelů pokročilé praxe (APP) sníží zátěž péče o PCP poskytováním péče o UI, vzděláváním pacientů a asistencí se samosprávou pacientů prostřednictvím vyhrazených televizních návštěv (spoluřízení APP).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zátěž močovou inkontinencí u amerických žen je nesmírná: Přestože v mnoha oblastech medicíny a chirurgie bylo provedeno velké množství výzkumů kvality péče, stále existuje relativní nedostatek údajů o kvalitě péče o ženy s močovou inkontinencí. UI). UI je definována International Continence Society jako stížnost na jakýkoli nedobrovolný únik moči.(4) Břemeno UI na americké ženy je obrovské jak z lidského, tak finančního hlediska a se stárnutím populace stále roste. Podle National Health and Nutrition Examination Survey se prevalence UI u žen pohybuje od 38 % do 53 %.(5,6) Celoživotní riziko podstoupení operace UI nebo prolapsu pánevního orgánu je 20 %.(1) Se stárnutím silné populační ročníky se předpokládá, že počet žen s UI vzroste do roku 2050 o 55 %.(7) UI negativně ovlivňuje kvalitu života související se zdravím a je spojena s rozpaky, stigmatizací a sociální izolací.(8) Intervence primární péče pro UI jsou potřebné. V předchozím výzkumu našeho týmu, který měl poskytnout podklady pro současný návrh, jsme se snažili kvalitativně posoudit výzvy a překážky, se kterými se poskytovatelé primární péče (PCP) setkávají při péči o pacienty s UI. Dotazováno bylo 12 poskytovatelů z oborů rodinné lékařství, všeobecné interní lékařství a geriatrie. Poskytovatelé popsali nedostatek porozumění důležitým složkám vyšetření pánve. Někteří mužští poskytovatelé zmínili své vlastní nepohodlí při provádění vyšetření pánve u žen. PCP také diskutovali o nejistotě v dosažení správné diagnózy UI (stresová močová inkontinence, SUI, vs. urgentní močová inkontinence, UUI). Existovaly také obavy ohledně interakcí anticholinergních léků a jejich spojení s kognitivní poruchou. V souvislosti s fyzikální terapií pánevního dna byla obecná nedostatečná znalost možností léčby a dávkování a nedostatek znalostí o logistice. Poskytovatelé zmínili potřebu algoritmu pro léčbu UI. Popsali také systémové bariéry, mezi které patří konkurenční priority s jinými medicínskými problémy, časová omezení a nezájem o péči o pacienty s UI (nepublikováno).

Péče o ženy s inkontinencí moči nesplňuje doporučené standardy péče: S pomocí spolu-I Dr. Davida Reubena byly vyvinuty indikátory vysoké kvality pro zranitelné seniory žijící v komunitě s inkontinencí moči.(9,10). Kvalita péče o UI byla shledána hrubě nedostatečnou. Ve skutečnosti bylo vyšetření pánve, důležité procesní opatření, provedeno pouze u 20 % starších žen s UI. Pouze 50 % pacientů dostalo lékařskou léčbu pro inkontinenci a pouze 13 % byla předepsána úprava chování, a to i přes její prokázanou účinnost.(10) Na vzorku 247 žen, které byly následně odeslány pro novou nebo zhoršující se obtížnou UI do skupinových praxí FPMRS v Cedars-Sinai, UCLA a Harbor-UCLA, výzkumníci zjistili, že ženy ve věku ≥ 75 let byly méně pravděpodobné, že dostaly primární léčbu než mladší ženy. péče o UI. Ve skutečnosti bylo u starších žen méně pravděpodobné, že budou mít zaměřenou anamnézu, která by rozlišovala mezi SUI a UUI (55 % vs. 77 %, p<0,05), a měly menší pravděpodobnost, že podstoupí vyšetření pánve (26 % vs 50 %, p< 0,01) ve srovnání s jejich mladšími protějšky. Míra zahájení behaviorálního managementu však byla nízká u starších i mladších skupin, přičemž pouze 30 % PCP nabízelo behaviorální management (rukopis předložen American Journal of Medicine).

Přístup k péči o chudé Latinoameričanky s močovou inkontinencí je špatný: Přístup ke speciální péči, která se obvykle týká osobního vyšetření na specializované klinice, je nedostatečný, zejména pro populaci s nedostatečnou obsluhou.(11-13). Současný nedostatek lékařů neúměrně ovlivňuje dílčí specializace a bude se zhoršovat, jak naše populace stárne.(14,15) V roce 2014 bylo 3,6 milionu starších dospělých Hispánců (8 % starší populace USA); očekává se, že toto číslo vzroste do roku 2060 na 21,5 milionu (údaje z National Hispanic Council on Aging). Hispánské ženy nesou neúměrné břemeno stresu a smíšené UI,(14,15), přesto mohou dostávat horší péči než jiné etnické skupiny. Provedli jsme ohniskové skupiny, abychom porovnali vnímání a bariéry mezi španělsky a anglicky mluvícími ženami ve veřejných a soukromých nemocnicích léčených pro UI.(16,17) Rozdíly ve znalostech byly větší mezi španělsky mluvícími ženami.(17). Dr. Anger a její výzkumný tým z UCLA-Olive View Medical Center (veřejné ambulance v nemocnicích) se poté snažili vyhodnotit bariéry v komunikaci a porozumění nemocem mezi zaměstnanci kanceláře a tlumočníky při komunikaci se španělsky mluvícími ženami s UI. Dotázáno bylo šestnáct zaměstnanců kanceláře a tlumočníci. Mezi překážky související s pacienty patřilo nedostatečné porozumění anatomii a lékařské terminologii a kvůli rozpakům brzdily diskuse. Mezi překážky související s poskytovateli patřila špatná tlumočnická znalost slovní zásoby pánevního dna a časté využívání kancelářských pracovníků bez tlumočnických dokladů.(17)k Tato práce identifikovala překážky v komunikačních bariérách, kterým čelí pouze španělsky mluvící ženy. V tomto návrhu se snažíme přímo měřit a zlepšovat péči poskytovanou heterogenní populaci žen s UI s cílem zlepšit péči, zlepšit výsledky UI a zlepšit znalosti a sdílené rozhodování při současném odstranění jazykových bariér.

VÝZNAM Tato studie je významná z několika důvodů. Za prvé, v obou větvích studie výzkumníci přinesou odborné znalosti do prostředí primární péče, čímž zlepší intervence, které byly prováděny dříve. Vyšetřovatelé použijí sadu QI, které představují nejnovější důkazy z výzkumu výsledků zaměřených na pacienta (PCOR) týkající se nechirurgické léčby UI u žen a všechny jsou identifikovatelné v lékařském záznamu. QI, které jsme vyvinuli, jsou komplexnější sadou než původní indikátory ACOVE, vyvinuté subspecialisty a poskytovateli primární péče. Zatímco projekt ACOVE se zaměřil na intervence primární péče pro UI u starších dospělých s rizikem poklesu, nové indikátory rozlišují stresovou a urgentní inkontinenci, jsou přizpůsobeny pro zvládání každého typu inkontinence a jsou použitelné ve všech populacích dospělých žen. Předchozí práce výzkumného týmu ukázala, že ve skupině ambulantních pacientů ve věku 75+, kteří měli pozitivní screening na UI (n=133), byla lepší kvalita péče o UI spojena s měřitelným zlepšením výsledků uváděných účastníky. Jako měření bylo použito složené skóre kvality (procento úspěšně absolvovaných QI na účastníka) a změna skóre v dotazníku kvality života inkontinence (IQOL) (rozsah 0-100). Každý 10% přírůstek v příjmu doporučené péče o UI byl spojen se zlepšením IQOL skóre o 1,4 bodu (p=0,01), což je klinicky významný rozdíl.(18) Vyšetřovatelé očekávají mnohem větší dopad na výsledky UI s tímto zásahem, jehož obě ramena byly testovány a ukázalo se, že dosahují velkých pokroků ve zlepšování kvality.

Existuje mnoho důkazů podporujících různé nechirurgické strategie léčby UI, včetně modifikace chování, cvičení pánevního dna a zahájení léčby hyperaktivního močového měchýře/urgentní inkontinence moči. Existují však významné překážky pro realizaci těchto strategií na úrovni primární péče. Identifikovali jsme dvě prokázané nechirurgické metody poskytování péče UI, které mají největší dopad na péči. Jedna část studie, která má být hodnocena, je elektronické společné řízení, které má několik prvků, všechny převzaté podle úspěšného modelu vytvořeného ministerstvem zdravotnictví okresu Los Angeles (19,20), druhým největším systémem veřejné zdravotní péče v zemi. eConsult (eConsult Health Ltd, Londýn, Anglie) je elektronický asynchronní konzultační nástroj, který byl vyvinut s cílem zvýšit dostupnost, zlepšit dialog, optimalizovat efektivitu a zvýšit kapacitu primární péče. Tato infrastruktura umožňuje specialistům kontrolovat elektronická doporučení a v případě potřeby je vracet a dávat doporučení PCP. Tento model umožňuje PCP odolněji zvládat podmínky a zefektivnit péči, pokud je nutná návštěva specialisty. Vyšetřovatelé zavedou na všech pracovištích elektronický konzultační systém pro pacienty v ordinacích primární péče. Nedávno jsme porovnávali primární péči o UI mezi soukromými a veřejnými systémy a zjistili jsme, že veřejný sektor poskytuje lepší primární péči o UI.

Druhou částí studie bude spoluřízení poskytovatele pokročilé praxe (APP). APPs provedou část edukace pacienta v rámci intervence v prostředí primární péče. Ukázalo se, že společný management APP má větší dopad na kvalitu než jiná výchovná opatření u jiných chronických onemocnění postihujících starší osoby, včetně demence,(21) a může podstatně snížit práci potřebnou na straně PCP. Společné řízení APP také využije nedávnou implementaci telemedicíny související s Covid-19. To umožní APP poskytovat péči zaměřenou na pacienta napříč různými úřady v daném zdravotnickém systému. Kromě toho, na základě našich předchozích zjištění o více úrovních překážek v péči o španělsky mluvící ženy s UI, výzkumný tým zahrne do studie certifikované bilingvní APP, aby španělsky mluvící ženy plně rozuměly tomu, co se jim učí. To zvýší úroveň jejich znalostí a umožní sdílené rozhodování (SDM) z informovanější perspektivy. Vzhledem k tomu, že UI je chronické onemocnění, pacienti musí hrát aktivní roli v péči o ně a být schopni činit svá vlastní rozhodnutí ohledně řízení UI. Vyšetřovatelé proto budou také měřit, zda naše intervence zlepšuje znalosti a vnímané sdílené rozhodování. A konečně, vyšetřovatelé zajistí, aby byly tyto přístupy testovány v různých populacích, aby se podpořila spravedlivá péče. Jako sekundární analýza otestujeme, zda námi navrhovaná intervence snižuje rozdíly v péči o UI. Pokud by jedna nebo dokonce obě z námi navrhovaných intervencí byla účinná při zlepšování kvality a výsledků, lze podobné intervence snadno implementovat ve většině prostředí. Úspěch naší intervence by mohl vést k rozsáhlé implementaci účinných, avšak úsporných metod zlepšování kvality, které snižují zátěž péče o PCP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • University of Kansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení lékařů primární péče:

– lékař primární péče patřící do vybrané kanceláře jednoho ze tří zúčastněných míst: UCSD, UCLA, KUMC

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Věk >18 let
  • Plynulost angličtiny nebo španělštiny
  • ženský
  • Odpoví „ano“ na nástroj pro screening inkontinence a souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení lékařů primární péče:

  • Specializace neprimární péče
  • Nepatří k žádné ze zúčastněných kanceláří

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Věk <18 let
  • Odpoví „ne“ na nástroj pro screening inkontinence a/nebo nesouhlasí s účastí
  • Poskytovatel primární péče (který kontroluje seznam pacientů s pozitivním screeningem) považuje pacienta za nezpůsobilého kvůli těhotenství, vážnému poškození paměti nebo psychiatrické anamnéze bránící účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronická konzultace (elektronická konzultace)
V rameni 1 zavedou vyšetřovatelé elektronický systém doporučení (elektronické společné řízení), ve kterém budou specialisté elektronicky přezkoumávat doporučení a vydávat další doporučení, pokud nebyla poskytnuta vhodná primární péče o UI.
Při implementaci elektronického konzultačního systému v soukromém sektoru budou vyšetřovatelé modelovat očekávanou praxi vyvinutou pracovní skupinou pro speciální primární péči okresu Los Angeles. Tento systém eConsult využívá mechanismus „zpětného úplatku“, pomocí kterého jej specialista, který posoudí doporučení, může vrátit, pokud nesplňuje určitá základní kritéria (např. u ženy s OAB/urgence na moč: dokumentujte negativní UA, plánované močení, titrujte tekutiny na žízeň, Kegels, antimuskarinika, optimalizovat kontrolu diuretik, upravit případná diuretika).
Experimentální: Společná správa poskytovatelů pokročilé praxe (APP).
V části 2 společná správa poskytovatelů pokročilé praxe (APP) sníží zátěž péče o PCP poskytováním péče o UI, vzděláváním pacientů a asistencí se samosprávou pacientů prostřednictvím vyhrazených televizních návštěv (spoluřízení APP).

Aby se snížila další zátěž péče o PCP, vyšetřovatelé začlení poskytovatele pokročilých postupů do části péče o vzdělávání pacientů a samosprávu. APP budou vyškoleni společně s intervenčními lékaři, ale také projdou dalším standardizovaným školením o vzdělávání pacientů, znalostech uživatelského rozhraní, poskytování instruktáží o Kegelových cvičeních, sdíleném rozhodování a sebeřízení.

Pacienti budou poté naplánováni na relaci UI vzdělávání a sebeřízení s APP telemedicínou (video návštěva nebo telefonická návštěva) do jednoho měsíce od jejich první návštěvy. U pacientů, kteří potřebují každoroční vyšetření pánve, a pokud PCP pacienta dává přednost tomu, aby vyšetření pánve provedl APP, bude s APP naplánována samostatná návštěva. Následná televizní návštěva pak bude naplánována do tří měsíců od první návštěvy APP, aby bylo možné posoudit výsledek nechirurgické léčby a určit, zda je indikováno doporučení specialisty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče poskytovatele – indikátory kvality založené na důkazech
Časové okno: Základní linie
Dodržování 13 indikátorů kvality založených na důkazech ze strany poskytovatelů bude porovnáno napříč sekcemi společného řízení E-Consult a Advanced Practice Provider (APP).
Základní linie
Kvalita péče poskytovatele – indikátory kvality založené na důkazech
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování 13 indikátorů kvality založených na důkazech ze strany poskytovatelů bude porovnáno napříč sekcemi společného řízení E-Consult a Advanced Practice Provider (APP).
6 měsíců
Změna v kvalitě poskytovatele péče měřené indikátory kvality založenými na důkazech
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Dodržování 13 indikátorů kvality založených na důkazech ze strany poskytovatelů bude porovnáno napříč sekcemi společného řízení E-Consult a Advanced Practice Provider (APP).
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy pacientů - Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci - krátká forma močové inkontinence (ICIQ-SF)
Časové okno: Základní linie
ICIQ-SF je šestipoložkový dotazník, který hodnotí pacientovu frekvenci úniku moči a jak to negativně ovlivnilo jeho každodenní aktivity. Minimální skóre ICIQ 0 znamená, že pacient není obtěžován močovou inkontinencí, zatímco maximální skóre ICIQ 21 znamená, že kvalita života pacienta je močovou inkontinencí velmi negativně ovlivněna.
Základní linie
Symptomy pacientů - Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci - krátká forma močové inkontinence (ICIQ-SF)
Časové okno: 3 měsíce
ICIQ-SF je šestipoložkový dotazník, který hodnotí pacientovu frekvenci úniku moči a jak to negativně ovlivnilo jeho každodenní aktivity. Minimální skóre ICIQ 0 znamená, že pacient není obtěžován močovou inkontinencí, zatímco maximální skóre ICIQ 21 znamená, že kvalita života pacienta je močovou inkontinencí velmi negativně ovlivněna.
3 měsíce
Symptomy pacientů - Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci - krátká forma močové inkontinence (ICIQ-SF)
Časové okno: 6 měsíců
ICIQ-SF je šestipoložkový dotazník, který hodnotí pacientovu frekvenci úniku moči a jak to negativně ovlivnilo jeho každodenní aktivity. Minimální skóre ICIQ 0 znamená, že pacient není obtěžován močovou inkontinencí, zatímco maximální skóre ICIQ 21 znamená, že kvalita života pacienta je močovou inkontinencí velmi negativně ovlivněna.
6 měsíců
Změna symptomů inkontinence moči u pacientů měřená pomocí ICIQ-SF
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
ICIQ-SF je šestipoložkový dotazník, který hodnotí pacientovu frekvenci úniku moči a jak to negativně ovlivnilo jeho každodenní aktivity. Minimální skóre ICIQ 0 znamená, že pacient není obtěžován močovou inkontinencí, zatímco maximální skóre ICIQ 21 znamená, že kvalita života pacienta je močovou inkontinencí velmi negativně ovlivněna.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Symptomy pacienta – inventář urogenitální tísně (UDI-6)
Časové okno: Základní linie
UDI-6 je nástroj pro hodnocení močové inkontinence (UI) schválený Americkou urologickou asociací a Společností pro urodynamiku, ženskou pánevní medicínu a rekonstrukci urogenitální oblasti (SUFU). Obsahuje pouze 6 otázek a rozlišuje typ UI (SUI vs. UUI), symptomy spojené s UI, závažnost symptomů a symptom obtěžování. Kromě toho UDI-6 poskytuje sumativní skóre, u kterého bylo prokázáno, že je citlivé na změny s léčbou a koreluje s indexy kvality života.
Základní linie
Symptomy pacienta – močové symptomy měřené pomocí Inventáře urogenitální tísně (UDI-6)
Časové okno: 3 měsíce
UDI-6 je nástroj pro hodnocení močové inkontinence (UI) schválený Americkou urologickou asociací a Společností pro urodynamiku, ženskou pánevní medicínu a rekonstrukci urogenitální oblasti (SUFU). Obsahuje pouze 6 otázek a rozlišuje typ UI (SUI vs. UUI), symptomy spojené s UI, závažnost symptomů a symptom obtěžování. Kromě toho UDI-6 poskytuje sumativní skóre, u kterého bylo prokázáno, že je citlivé na změny s léčbou a koreluje s indexy kvality života.
3 měsíce
Symptomy pacienta – močové symptomy měřené pomocí Inventáře urogenitální tísně (UDI-6)
Časové okno: 6 měsíců
UDI-6 je nástroj pro hodnocení močové inkontinence (UI) schválený Americkou urologickou asociací a Společností pro urodynamiku, ženskou pánevní medicínu a rekonstrukci urogenitální oblasti (SUFU). Obsahuje pouze 6 otázek a rozlišuje typ UI (SUI vs. UUI), symptomy spojené s UI, závažnost symptomů a symptom obtěžování. Kromě toho UDI-6 poskytuje sumativní skóre, u kterého bylo prokázáno, že je citlivé na změny s léčbou a koreluje s indexy kvality života.
6 měsíců
Změna močových symptomů pacientů měřená pomocí UDI-6
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
UDI-6 je nástroj pro hodnocení močové inkontinence (UI) schválený Americkou urologickou asociací a Společností pro urodynamiku, ženskou pánevní medicínu a rekonstrukci urogenitální oblasti (SUFU). Obsahuje pouze 6 otázek a rozlišuje typ UI (SUI vs. UUI), symptomy spojené s UI, závažnost symptomů a symptom obtěžování. Kromě toho UDI-6 poskytuje sumativní skóre, u kterého bylo prokázáno, že je citlivé na změny s léčbou a koreluje s indexy kvality života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Kvalita života pacienta – Dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: Základní linie
IIQ-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí dopad UI na kvalitu života související se zdravím, přičemž minimální skóre 0 znamená žádný dopad a maximální skóre 21 znamená významné narušení každodenních aktivit, vztahů a pocitů. .
Základní linie
Kvalita života pacienta – Dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: 3 měsíce
IIQ-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí dopad UI na kvalitu života související se zdravím, přičemž minimální skóre 0 znamená žádný dopad a maximální skóre 21 znamená významné narušení každodenních aktivit, vztahů a pocitů. .
3 měsíce
Kvalita života pacienta – Dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: 6 měsíců
IIQ-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí dopad UI na kvalitu života související se zdravím, přičemž minimální skóre 0 znamená žádný dopad a maximální skóre 21 znamená významné narušení každodenních aktivit, vztahů a pocitů. .
6 měsíců
Změna vlivu UI na kvalitu života pacientů měřená dotazníkem dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
IIQ-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí dopad UI na kvalitu života související se zdravím, přičemž minimální skóre 0 znamená žádný dopad a maximální skóre 21 znamená významné narušení každodenních aktivit, vztahů a pocitů. .
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Rozhodování pacienta – sdílený dotazník k rozhodování (SDM-Q-9)
Časové okno: 3 měsíce
Devítipoložkový dotazník, který měří míru zapojení pacientů do procesu rozhodování. Tento dotazník vyžaduje, aby pacienti uvedli, jak silně souhlasí s danými výroky na škále (zcela nesouhlasím, zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím, zcela souhlasím).
3 měsíce
Spokojenost pacientů – čisté skóre promotéra
Časové okno: 3 měsíce
Skóre Net Promoter Score hodnotí ochotu pacienta doporučit přítele poskytovateli, od kterého se mu dostalo péče, a instituci, kde péči obdržel. Pacienti reagují na 5-položkové Likertovo skóre, jaká je pravděpodobnost, že budou doporučení. Pacienti jsou hodnoceni jako „Odpůrci“, „Pasivní“ a „Propagátoři“. Čisté skóre promotéra se vypočítá odečtením procenta skupiny „promotérů“ od procenta skupiny „odpůrců“.
3 měsíce
Znalosti pacientů – průzkum uvědomění a znalostí pánevního dna (P-FAKS)
Časové okno: Základní linie
Dotazník o 31 položkách hodnotící znalosti pacientů ve třech oblastech: POP (11 položek), SUI (10 položek) a OAB (10 položek) s otázkami na patofyziologii stavu, management a kvalitu života.
Základní linie
Znalosti pacientů – průzkum uvědomění a znalostí pánevního dna (P-FAKS)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník o 31 položkách hodnotící znalosti pacientů ve třech oblastech: POP (11 položek), SUI (10 položek) a OAB (10 položek) s otázkami na patofyziologii stavu, management a kvalitu života.
6 měsíců
Změna ve znalostech pacientů měřená pomocí P-FAKS
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Dotazník o 31 položkách hodnotící znalosti pacientů ve třech oblastech: POP (11 položek), SUI (10 položek) a OAB (10 položek) s otázkami na patofyziologii stavu, management a kvalitu života.
Výchozí stav, 6 měsíců
Znalosti poskytovatele – průzkum povědomí a znalostí pánevního dna (P-FAKS)
Časové okno: Základní linie
Devítipoložkový dotazník, který měří míru zapojení pacientů do procesu rozhodování. Tento dotazník vyžaduje, aby pacienti uvedli, jak silně souhlasí s danými výroky na škále (zcela nesouhlasím, zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, zcela souhlasím, zcela souhlasím).
Základní linie
Znalosti poskytovatele – průzkum povědomí a znalostí pánevního dna (P-FAKS)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník o 31 položkách hodnotící znalosti pacientů ve třech oblastech: POP (11 položek), SUI (10 položek) a OAB (10 položek) s otázkami na patofyziologii stavu, management a kvalitu života.
6 měsíců
Změna znalostí poskytovatele měřená P-FAKS
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Dotazník o 31 položkách hodnotící znalosti pacientů ve třech oblastech: POP (11 položek), SUI (10 položek) a OAB (10 položek) s otázkami na patofyziologii stavu, management a kvalitu života.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 806024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dostupné na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .