Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODSTÍNY Mechanická zkouška (SHADES)

4. srpna 2026 aktualizováno: Jesse Stewart, Indiana University

Posílení srdcí řešením mechanického testu narušeného spánku (SHADES).

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je běžné, smrtelné a nákladné a dospělí s nespavostí představují velkou skupinu lidí se zvýšeným rizikem rozvoje KVO v budoucnu. Tato klinická studie určí, zda naše aktualizovaná léčba nespavosti, nazývaná intervence SHADES, zlepšuje faktory CVD, o kterých se předpokládá, že vysvětluje, jak nespavost podporuje CVD, a zda jsou tato zlepšení způsobena pozitivními změnami ve spánkových faktorech. Celkem 200 pacientů v primární péči s nespavostí a rizikovými faktory KVO bude randomizováno na 6 měsíců do intervence SHADES (internetová, telefonická a/nebo tváří v tvář kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost) nebo do stavu aktivní kontroly (spánek vzdělávání/hygiena, sledování symptomů a primární péče o nespavost). Před a po léčbě účastníci dokončí měření CVD faktorů (systémový zánět, autonomní dysfunkce, metabolická dysregulace, exprese prozánětlivých genů) a spánkových faktorů (příznaky nespavosti, latence nástupu spánku, probuzení po nástupu spánku, účinnost spánku). Výzkumníci budou testovat, zda intervence SHADES vede k většímu zlepšení CVD faktorů než podmínka aktivní kontroly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) postihuje téměř 1 ze 2 dospělých v USA, je zabijákem číslo 1 mezi muži a ženami, zatěžuje znevýhodněné skupiny a má vyšší náklady než jakýkoli jiný stav. I když tyto statistiky zdůrazňují důležitost prevence KVO, současné přístupy mají pouze částečnou účinnost. To vyvolalo potřebu identifikovat nové cíle prevence KVO, jejich základní mechanismy a účinné intervence. Nespavost, její kandidátní mechanismy a léčba nespavosti jsou v tomto ohledu silnými kandidáty. Třicet let důkazů ukazuje, že nespavost je nezávislý, klinicky významný, robustní a potenciálně kauzální a modifikovatelný rizikový faktor pro KVO. Kromě toho byly navrženy biologicky věrohodné mechanismy, které by mohly vysvětlit, jak nespavost podporuje rozvoj KVO, přičemž nejsilněji podporovaný je systémový zánět, autonomní dysfunkce a metabolická dysregulace. Vzhledem k tomu, že nespavosti je nyní věnována omezená pozornost v prostředích, kde dochází k prevenci KVO (např. primární péče), existuje velká skupina pacientů s neřešeným rizikovým faktorem KVO (insomnie). Tento status quo a silný stav vědy o nespavosti k CVD vytvářejí současnou potřebu dobře poháněného, ​​mechanického pokusu k objasnění biologických mechanismů, které jsou základem vztahu nespavosti k CVD, a mechanismů účinku kognitivně-behaviorální terapie. insomnie (CBT-I), obě jsou v současnosti neznámé. Proto provádíme mechanickou studii na 200 pacientech primární péče (45% menšina) s nespavostí a rizikovými faktory KVO, ale bez klinického KVO. Účastníci budou náhodně rozděleni do 6 měsíců intervence SHADES (posílení srdce adresováním narušeného spánku) nebo do stavu aktivní kontroly. Intervence SHADES je naše modernizovaná intervence v kolaborativní péči sestávající z dobře zavedeného internetu, telefonu a/nebo osobního CBT-I. Podmínka aktivní kontroly se skládá z výchovy/hygieny spánku, monitorování symptomů a primární péče o nespavost. Náš návrh má čtyři cíle - Cíl 1: určit účinek intervence SHADES na náš primární mechanismus CVD vysoce citlivého CRP; Cíl 2: určit účinek intervence SHADES na naše sekundární mechanismy KVO – systémový zánět, autonomní dysfunkci a metabolickou dysregulaci; Cíl 3: prozkoumat, zda 6měsíční zlepšení v upstream spánkových mechanismech zprostředkovává intervenční efekt SHADES na 6měsíční zlepšení v downstream mechanismech CVD; Průzkumný cíl: prozkoumat účinek intervence SHADES na expresi prozánětlivých genů. Tato studie by mohla vytvořit kritickou podporu pro mechanické zdůvodnění a koncepční rámec potřebný k ospravedlnění dalšího kroku fáze III, klinické studie na více místech, aby se určil účinek intervence SHADES na klinické výsledky CVD, koncové body velkého významu pro veřejné zdraví, nemocnost a náklady.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jesse C Stewart, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 317-274-6761
  • E-mail: jstew@iupui.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Department of Psychology, School of Science, Indiana University Indianapolis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Současný pacient primární péče v Eskenazi Health
  2. Věk ≥40 let
  3. Současná porucha nespavosti: Během screeningu budou asistenti ResNet spravovat Index závažnosti insomnie (ISI), ověřený screener v primární péči. Pacienti, kteří mají skóre ISI ≥10 (97% senzitivita, 64% specificita) a zůstávají způsobilí po screeningu ResNet, budou zavoláni naším klinickým specialistou na insomnii, který povede strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy spánku DSM-5 k potvrzení poruchy insomnie.
  4. Zvýšené riziko KVO: Zvýšené riziko KVO bude definováno jako ≥2 (pokud je 40–59 let) nebo ≥1 (pokud je 60+ let) následujících rizikových faktorů v EHR Eskenazi Health za posledních 5 let: hypertenze, hypercholesterolemie, diabetes nebo kouření.

Kritéria vyloučení jsou:

  1. Anamnéza klinického KVO: diagnóza KVO sama hlášená během screeningu nebo některý z následujících údajů v elektronickém zdravotním záznamu pacienta před zařazením: infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, srdeční selhání, perkutánní koronární intervence nebo koronární arterie bypassový štěp
  2. Diagnóza poruchy spánku jiná než nespavost (např. spánková apnoe)
  3. Kontinuální používání pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo skóre dotazníku STOP-BANG ≥5, což svědčí o vysoké pravděpodobnosti spánkové apnoe
  4. Plán vyžadující obvyklou dobu spánku dříve než ve 20:00 nebo později než ve 2:00 nebo čas nástupu dříve než ve 4:00 nebo později než v 10:00
  5. Závažné zánětlivé stavy (HIV/AIDS, chronické onemocnění ledvin, systémové zánětlivé onemocnění nebo aktivní rakovina)
  6. Aktuální těhotenství
  7. Těžká kognitivní porucha (≥3 chyby na ověřené kognitivní obrazovce se 6 položkami)
  8. Anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  9. Akutní riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ODSTÍNY Zásah
Intervence SHADES je 6měsíční modernizovaná intervence ve spolupráci, ve které multidisciplinární tým poskytuje zavedenou léčbu nespavosti v souladu s preferencemi pacienta. Využívá stupňovitý, flexibilní přístup od ošetření k cíli, který využívá technologii k maximalizaci přístupu a pohodlí efektivních ošetření a k minimalizaci požadavků na personál, školení a prostor. Náš intervenční tým se skládá z klinického specialisty na nespavost, klinického behaviorálního spánkového léku a odborníka na podávání CBT-I, odborníka na výzkum spánku/léky a poskytovatelů primární péče o pacienty. Léčby, které mají být podávány, jsou CBT-I v různých modalitách – internet, telefon a tváří v tvář – všechny jsou empiricky podporovány.
Behaviorální: Spěte zdravě pomocí internetu (SHUTi)
Spěte zdravě pomocí internetu (SHUTi) je empiricky podporovaný internetový zásah. Využívá plně automatizovaný, interaktivní, multimediální formát k poskytnutí šesti 45minutových relací, jejichž struktura a obsah zrcadlí CBT-I tváří v tvář. Obsah relace zahrnuje omezení spánku, kontrolu stimulů, spánkovou hygienu, kognitivní restrukturalizaci a prevenci relapsu. Každé sezení má stejnou strukturu: cíle, spánkový deník a přehled domácích úkolů, nový intervenční materiál, zadání domácího úkolu a shrnutí. SHUTi je vylepšeno prostřednictvím interaktivních funkcí, včetně personalizovaného nastavení cílů, grafické zpětné vazby založené na zadaných příznacích, animací a ilustrací pro zlepšení porozumění, kvízů k testování znalostí uživatelů, vinět pacientů a odborného výkladu na základě videa. Pacienti také dostávají na míru spánková doporučení a zpětnou vazbu na základě údajů ze spánkového deníku, které zadávají do programu. Poskytujeme základní školení dovedností s tabletem a v případě potřeby tablety s datovými plány.
Behaviorální: Telefonní CBT-I
Telefonický CBT-I bude poskytnut naším specialistou na klinickou insomnii podle vysoce citovaného manuálu léčby od Perlis et al. (2005). Sezení budou probíhat týdně po dobu 30-50 minut. Telefonní CBT-I bude doručeno z centrálního místa – kanceláře klinického specialisty na nespavost. Telefonické CBT-I se ukázalo jako přijatelné, proveditelné a účinné, s velikostí efektů podobnou osobnímu CBT-I.
Behaviorální: Tváří v tvář CBT-I
Osobní CBT-I provede náš klinický specialista na nespavost podle vysoce citovaného návodu k léčbě od Perlis et al. (2005). Sezení budou probíhat týdně po dobu 30-50 minut. Osobní CBT-I bude poskytnuto v kanceláři klinického specialisty na nespavost. CBT-I je jasná léčba první linie pro nespavost.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Aktivní kontrola (AC) se skládá ze spánkové výchovy a hygieny (studijní personál), monitorování symptomů (studijní personál) a obvyklé primární péče o nespavost (klinický personál).
Jiný: Aktivní kontrola: Spánková výchova/hygiena, sledování příznaků a obvyklá primární péče
Určený zkušební výzkumný asistent bude mít dva hovory s každým pacientem s AC – jeden 45minutový o edukaci o nespavosti a jeden 45minutový o praktikách spánkové hygieny. Stejný výzkumný asistent bude také měsíčně volat pacientům s AC, aby zhodnotil symptomy nespavosti, a upozorní klinický personál, aby v případě potřeby podpořil další péči. AC pacientům bude poskytnuta obvyklá primární péče pro nespavost. Cílené kliniky využívají přístup týmové péče u problémů se zdravím chování, protože PCP jsou podporováni klinickými lékaři a psychiatry, kteří jsou k dispozici pro krátké poradenství a léčbu léků. Neexistuje však žádný rutinní screening nespavosti a behaviorální léčba nespavosti je obvykle omezena na praktiky spánkové hygieny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Primárním výsledkem je 6měsíční změna hsCRP hodnocená metodou Human CRP Quantikine ELISA (R&D Systems). hsCRP je biomarker cirkulujícího zánětu, který se podílí na patofyziologii KVO a je prediktorem budoucích KVO.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Sekundárním výsledkem je 6měsíční změna v IL-6 hodnocená validovaným systémem MSD MULTI-SPOT® Assay System a 5 plex prozánětlivým panelem 1 Human Kit. IL-6, prozánětlivý cytokin, který stimuluje produkci CRP, mírně koreluje s CRP a je prediktivní pro budoucí CVD příhody.
Výchozí stav, 6 měsíců
Pre-Ejection Period (PEP)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Sekundárním výsledkem je 6měsíční změna klidové PEP, indexu aktivace sympatiku, která bude hodnocena podle zavedených pokynů. Měření autonomní dysfunkce jsou prediktorem budoucích kardiovaskulárních příhod.
Výchozí stav, 6 měsíců
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF HRV)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Sekundárním výsledkem je 6měsíční změna klidové HF-HRV, indexu aktivace parasympatiku, která bude hodnocena podle zavedených pokynů. Měření autonomní dysfunkce jsou prediktorem budoucích kardiovaskulárních příhod.
Výchozí stav, 6 měsíců
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Sekundárním výsledkem je 6měsíční změna HbA1c. HbA1c bude měřeno imunoturbidimetrickou metodou na Randox Daytona Clinical Analyzer. HbA1c je zlatým standardem měření glykémie. HbA1c je prediktorem příhod CVD.
Výchozí stav, 6 měsíců
Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Sekundárním výsledkem je 6měsíční změna v HOMA-IR. HOMA-IR bude vypočítána z glukózy nalačno (metoda glukózooxidázy na klinickém analyzátoru Randox Daytona) a inzulínu (imunoanalýza se dvěma protilátkami na analyzátoru Roche cobas e411). HOMA-IR je zavedený index inzulinové rezistence, který vysoce koreluje s invazivní euglykemickou svorkou. HOMA-IR je prediktorem CVD příhod.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
University of Virginia
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse C Stewart, Ph.D., Indiana University Indianapolis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17650
  • R01HL165115 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení