MDMA-Assisted CBCT pro PTSD vs CBCT RCT

Kritéria pro zařazení

• Účastník s PTSD

  1. Účastník s PTSD
  2. Splňujte kritéria pro PTSD
  3. Mít blízkou jinou osobu, která je schopná a ochotná se této studie zúčastnit
  4. Je jim minimálně 18 let
  5. Jsou obyvateli Ontaria a žijí v oblasti Greater Toronto (GTA)
  6. Jsou v dobrém fyzickém zdraví
  7. Jsou zdatní v mluvení a čtení v angličtině
  8. Jsou ochotni nechat si všechny návštěvy nahrávat audio a video
  9. Jsou schopni polykat prášky
  10. Souhlaste se všemi pravidly studia a zavazujte se ke všem lékařským a terapeutickým návštěvám
  11. Pokud jste v psychoterapii, jste ochotni umožnit studijním terapeutům komunikovat přímo s vaším terapeutem
  12. Jsou ochotni během studie přestat užívat psychiatrické léky, bylinné doplňky, léky na předpis i bez předpisu
  13. Souhlaste s tím, že zůstanete přes noc při dvou různých příležitostech po každém celodenním sezení asistované terapie MDMA a že nebudete řídit alespoň 24 hodin po užití MDMA
  14. Nejste těhotná a zavážete se, že během studie neotěhotníte, pokud můžete otěhotnět
  15. Mít podpůrného příbuzného, ​​manžela, blízkého přítele nebo jiného pečovatele, který se této studie neúčastní a který může sloužit jako váš nouzový kontakt
  16. Souhlaste s tím, že budete výzkumníky informovat do 48 hodin o jakýchkoli zdravotních stavech a postupech
  17. Souhlasíte s tím, že se během této studie nebudete účastnit žádných jiných klinických studií

• Zavřít Významné jiné

  1. Mít blízkou jinou osobu, která splňuje kritéria pro PTSD a je schopná a ochotná se této studie zúčastnit
  2. Je jim minimálně 18 let
  3. Jsou obyvateli Ontaria a žijí v oblasti Greater Toronto (GTA)
  4. Jsou v dobrém fyzickém zdraví
  5. Jsou zdatní v mluvení a čtení v angličtině
  6. Jsou ochotni nechat si všechny návštěvy nahrávat audio a video
  7. Jsou schopni polykat prášky
  8. Souhlaste se všemi pravidly studia a zavazujte se ke všem lékařským a terapeutickým návštěvám
  9. Pokud jste v psychoterapii, jste ochotni umožnit studijním terapeutům komunikovat přímo s vaším terapeutem
  10. Jsou ochotni během studie přestat užívat psychiatrické léky, bylinné doplňky, léky na předpis i bez předpisu
  11. Souhlaste s tím, že zůstanete přes noc při dvou různých příležitostech po každém celodenním sezení asistované terapie MDMA a že nebudete řídit alespoň 24 hodin po užití MDMA
  12. Nejste těhotná a zavážete se, že během studie neotěhotníte, pokud můžete otěhotnět
  13. Mít podpůrného příbuzného, ​​manžela, blízkého přítele nebo jiného pečovatele, který se této studie neúčastní a který může sloužit jako váš nouzový kontakt
  14. Souhlaste s tím, že budete výzkumníky informovat do 48 hodin o jakýchkoli zdravotních stavech a postupu
  15. Souhlasíte s tím, že se během této studie nebudete účastnit žádných jiných klinických studií

Kritéria vyloučení

• Účastník s PTSD

  1. Jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět a nepoužíváte antikoncepci
  2. Máte v anamnéze nebo současnou psychotickou poruchu nebo bipolární poruchu 1 nebo disociativní poruchu identity
  3. Máte v anamnéze zdravotní stav, který by mohl učinit příjem MDMA nebezpečným (např. glaukom, srdeční záchvat, mrtvice, aneuryzma)
  4. Máte v anamnéze diabetes mellitus (typ 2), u kterého lékař určí, že není stabilní
  5. Trpíte hypotyreózou (nízká aktivita štítné žlázy) a nejste na substituci štítné žlázy
  6. Máte vysoký krevní tlak, v anamnéze srdeční onemocnění, srdeční selhání, nepravidelnou činnost srdce nebo potřebujete léky na srdce
  7. Máte onemocnění jater s příznaky
  8. Máte v anamnéze hyponatrémii (když máte snížené hladiny sodíku v krvi, což může způsobit zmatenost, záchvaty, únavu a nízké úrovně vědomí)
  9. Máte v anamnéze hypertermii (když máte nebezpečně přehřáté tělo, obvykle v reakci na horké a vlhké počasí)
  10. Váží méně než 48 kg
  11. V nedávné době se dopustil sebevražedného chování nebo měl vážné sebevražedné myšlenky (toto bude posouzeno studijním týmem)
  12. Vyžadovat průběžnou léčbu psychiatrickými léky
  13. Máte aktuální poruchu příjmu potravy s aktivním čištěním
  14. V současnosti trpíte velkou depresivní poruchou s psychotickými rysy
  15. Představují vážné riziko pro ostatní
  16. Nedávno jste podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT)
  17. Nedávno jste se zapojili do terapie s pomocí ketaminu nebo užívali ketamin
  18. Máte současnou poruchu užívání látek s fyziologickou závislostí (nezahrnuje kofein nebo nikotin)
  19. Nedávno jste použili „extázi“ (materiál reprezentovaný jako obsahující MDMA)
  20. Nejsou schopni poskytnout adekvátní informovaný souhlas
  21. Nejsou schopni dodržovat požadavky na procedury, docházku a načasování návštěv a dodržovat limity týkající se času a podpory studijního personálu, jak naznačuje časově omezená klinická studie
  22. V současné době se účastní soudního sporu o odškodnění, kterým by bylo dosaženo finančního zisku z dlouhodobých příznaků PTSD nebo jakýchkoli jiných psychiatrických poruch

• Zavřít Významné jiné

  1. Splňujte kritéria pro PTSD
  2. Jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět a nepoužíváte antikoncepci
  3. Máte v anamnéze nebo současnou psychotickou poruchu nebo bipolární poruchu 1 nebo disociativní poruchu identity
  4. Máte v anamnéze zdravotní stav, který by mohl učinit příjem MDMA nebezpečným (např. glaukom, srdeční záchvat, mrtvice, aneuryzma)
  5. Máte v anamnéze diabetes mellitus (typ 2), u kterého lékař určí, že není stabilní
  6. Trpíte hypotyreózou (nízká aktivita štítné žlázy) a nejste na substituci štítné žlázy
  7. Máte vysoký krevní tlak, v anamnéze srdeční onemocnění, srdeční selhání, nepravidelnou činnost srdce nebo potřebujete léky na srdce
  8. Máte onemocnění jater s příznaky
  9. Máte v anamnéze hyponatrémii (když máte snížené hladiny sodíku v krvi, což může způsobit zmatenost, záchvaty, únavu a nízké úrovně vědomí)
  10. Máte v anamnéze hypertermii (když máte nebezpečně přehřáté tělo, obvykle v reakci na horké a vlhké počasí)
  11. Váží méně než 48 kg
  12. V nedávné době se dopustil sebevražedného chování nebo měl vážné sebevražedné myšlenky (toto bude posouzeno studijním týmem)
  13. Vyžadovat průběžnou léčbu psychiatrickými léky
  14. Máte aktuální poruchu příjmu potravy s aktivním čištěním
  15. V současnosti trpíte velkou depresivní poruchou s psychotickými rysy
  16. Představují vážné riziko pro ostatní
  17. Nedávno jste podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT)
  18. Nedávno jste se zapojili do terapie s pomocí ketaminu nebo užívali ketamin
  19. Máte současnou poruchu užívání látek s fyziologickou závislostí (nezahrnuje kofein nebo nikotin)
  20. Nedávno jste použili „extázi“ (materiál reprezentovaný jako obsahující MDMA)
  21. Nejsou schopni poskytnout adekvátní informovaný souhlas
  22. Nejsou schopni dodržovat požadavky na procedury, docházku a načasování návštěv a dodržovat limity týkající se času a podpory studijního personálu, jak naznačuje časově omezená klinická studie
  23. V současné době se účastní soudního sporu o odškodnění, kterým by bylo dosaženo finančního zisku z dlouhodobých příznaků PTSD nebo jakýchkoli jiných psychiatrických poruch