Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace podpory pro zlepšení identifikace a poskytování školní podpory duševního zdraví pro studenty středních škol (E-IMPACTS)

16. června 2025 aktualizováno: Michael Lyons, PhD, University of Virginia

Prevence, hodnocení, spolupráce a léčba duševního zdraví na středních školách na základě důkazů

Tato studie posoudí, jak různé typy školení a podpory ovlivňují způsob, jakým zaměstnanci školy chápou a reagují na potřeby duševního zdraví a zdraví studentů středních škol. Výzkumníci budou pracovat se středními školami pomocí vyvinutého screeningového systému (nazývaného Systém včasné identifikace; EIS) a porovnávat, jak se mění výsledky zaměstnanců a studentů, když školy absolvují dva různé typy školení a podpory: 1) standardní nástup/školení versus 2) účast na profesionální vzdělávací komunity a koučování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt „Prevence, hodnocení, spolupráce a léčba duševního zdraví na středních školách na základě důkazů“ (E-IMPACTS) vyhodnotí, jak různé podpory implementace podporují schopnost školního personálu identifikovat a podporovat potřeby duševního zdraví a zdraví žáků. středoškolští studenti.

Do projektu budou zapojeni vědci z University of Virginia, University of Missouri a University of South Carolina a střední školy (tj. ročníky 6-8), které se rozhodly používat stručný, univerzální nástroj nazvaný Systém včasné identifikace (EIS). . EIS posuzuje duševní a behaviorální zdraví studentů a spojuje tato data s doporučeními intervence. EIS je plně vyvinutý a ověřený nástroj, který byl vyvinut, aby pomohl školnímu personálu identifikovat a řešit potřeby duševního zdraví nebo zdraví v jejich školní budově. Systém EIS byl vyvinut jako nízkonákladový/beznákladový systém, který má 1) být plně spravován online a 2) prezentovat zaměstnancům školy proveditelné další kroky k podpoře potřeb duševního zdraví mládeže.

Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) na úrovni školy bude tento projekt testovat, zda/jak se mění dva různé typy podpory implementace 1) způsob, jakým zaměstnanci školy používají doporučené postupy EIS, a 2) výsledky studentů. Polovina škol v RCT obdrží standardní implementační podporu pro používání EIS. Tento léčebný stav, nazývaný „pouze EIS“, zahrnuje stávající technickou pomoc a on-boarding poskytované každé škole, která se již rozhodla EIS používat. Školy v jiném léčebném stavu, nazvaném EIS+ECHO, získají další podporu pro odborný rozvoj a implementaci. To bude zahrnovat účast v 1) online odborných vzdělávacích komunitách podle modelu „Extension for Community Healthcare Outcomes“ (ECHO) a 2) následném koučování. Model E-IMPACTS ECHO (a) propojuje týmy podpory studentů (např. mezioborové skupiny zaměstnanců školy) napříč školami mezi sebou navzájem a s odborníky na obsah (např. fakultou univerzity se specializací na duševní zdraví ve školách), aby společně řešili problémy, které mohou nastat. prožívání související s podporou potřeb duševního a behaviorálního zdraví studentů a (b) poskytuje školám následnou podporu pro usnadnění implementace strategií projednávaných na zasedáních ECHO.

Účelem RCT je určit „přidanou hodnotu“ EIS + ECHO ve srovnání se samotným EIS (pouze EIS) ve středních školách ve Virginii, Missouri a Jižní Karolíně ve venkovských oblastech nebo na malých předměstích/městech (tj. , aktivní srovnávací podmínka). Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s EIS Only bude stav EIS + ECHO spojen s větším zlepšením v: (a) emocionálních/behaviorálních a akademických výsledcích studentů, (b) znalostech zaměstnanců, vlastní účinnosti a výsledcích praxe a (c ) výsledky implementace na úrovni školy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21350

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Michael D Lyons, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 434-924-0790
  • E-mail: mdl8s@virginia.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veřejné střední školy (musí zahrnovat ročníky 6-8), které plánují implementovat EIS
  • Nachází se ve venkovských oblastech, městech a malých předměstích / městech (místa NCE)
  • Všechny děti navštěvující školy a zaměstnanci škol mají nárok na zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití EIS (tj. použití všech screeningových dat a intervenčního centra)
  • <70% míra odezvy na implementaci EIS před zásahem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pouze EIS
Školy s podmínkou EIS Only (aktivní komparátor) zahrnují technickou pomoc na podporu implementace EIS.
Behaviorální: Pouze EIS

Pouze podmínka EIS zahrnuje střední školy, které se rozhodly implementovat EIS. EIS:

  • Jedná se o online nástroj, který školám umožňuje identifikovat studenty, kteří potřebují další podporu duševního nebo behaviorálního zdraví, a poskytuje doporučení pro postupy založené na důkazech.
  • Žádá učitele a studenty, aby informovali o 7 oblastech sociálně-emocionálního fungování studentů
  • Usnadňuje školám pochopení sociálně-emocionálních potřeb studentů a doporučených postupů založených na důkazech na různých úrovních (např. na úrovni školy, ročníku a jednotlivce).

Podpora pouze podmínky EIS zahrnuje:

  • Sezení odborného rozvoje technické pomoci na podporu implementace EIS a celoškolních postupů souvisejících s identifikací a podporou potřeb duševního zdraví studentů.
  • Individuální technická pomoc školám na podporu implementace EIS.
Experimentální: EIS + ECHO
Podmínka EIS + ECHO (experimentální) zahrnuje všechny činnosti zahrnuté do podmínky „Pouze EIS“ a bude zahrnovat rozšířenou podporu implementace. Posílená podpora implementace zahrnuje 1) měsíční kolaborativní výuková zasedání ECHO pro zaměstnance podpůrného týmu školních studentů na podporu implementace EIS a praktik duševního a behaviorálního zdraví podložených důkazy a 2) jednotlivé školní týmy také obdrží následnou podporu na propagaci představených implementačních strategií. během zasedání ECHO.
Behaviorální: EIS + ECHO

Podpory EIS + ECHO zahrnují podpory z podmínky Pouze EIS plus:

  • Měsíční zasedání ECHO pro týmy podpory studentů (SST; např. mezioborové skupiny zaměstnanců, jejichž úkolem je podporovat duševní zdraví studentů). Zkušenost ECHO zahrnuje:

    • Didaktické školení na podporu implementace EIS a efektivní identifikaci a podporu potřeb duševního a behaviorálního zdraví studentů.
    • Případové učení a společné řešení problémů souvisejících s implementací EIS a efektivní identifikace a podpora potřeb duševního zdraví a zdraví studentů.
    • Spolupráce s kolegy ve školách, které také zavádějí EIS.
    • Možnost konzultací s fakultními a obsahovými odborníky na duševní zdraví ve školách.
  • Individualizovaná podpora SST koučování s cílem usnadnit implementaci praktik a strategií duševního a behaviorálního zdraví projednávaných během zasedání ECHO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševního zdraví mládeže měřená systémem včasné identifikace
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
Deidentifikovaná data o chování na úrovni studentů shromážděná prostřednictvím systému včasné identifikace. Měřítkem je psychometricky ověřený systém screeningu duševního a behaviorálního zdraví, který měří domény včetně problémů s pozorností, internalizačních problémů a externalizací.
2 časové body (více než 9 měsíců)
Změna ve znalostech zaměstnanců o školních praktikách duševního zdraví založených na důkazech měřená průzkumem Vnímání odezvy na intervenční dovednosti
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
Vnímání dovedností, které zaměstnanci mají v souvislosti se screeningem, monitorováním a intervencí založenou na důkazech, bude měřeno pomocí upravené verze průzkumu percepce odezvy na intervenční dovednosti – revidované (PRSS; α > 0,90 pro všechny faktory). Možnosti odezvy se pohybují od nekvalifikovaných (1) po velmi vysoce škálované (5).
2 časové body (více než 9 měsíců)
Změna chování zaměstnanců ve školních praktikách duševního zdraví založených na důkazech měřená průzkumem vnímání praxe
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) měří, do jaké míry školy zavádějí screening, intervence a monitorování pokroku založené na důkazech na podporu duševního zdraví studentů (α = 0,96 pro faktor chování; Marshall, 2016). Zaměstnanci na 5bodové škále uvedou, jak často se praxe v jejich škole vyskytovala.
2 časové body (více než 9 měsíců)
Změna ve vyhoření zaměstnanců měřená Maslachovým inventářem vyhoření
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981). Měří zkušenosti zaměstnanců s emočním podrážděním a únavou. Zaměstnanci doplní faktor emočního vyčerpání z průzkumu MBI - Educators Survey (MBI-ES, α > 0,80; Wheeler a kol., 2011). Možnosti odezvy se pohybují od nikdy (0) po denně (6).
2 časové body (více než 9 měsíců)
Změna výsledků celoškolní implementace duševního zdraví měřených celoškolním evaluačním nástrojem
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
Nástroj pro celoškolní hodnocení (SET; Sugai et al., 2001) měří implementaci programů založených na důkazech v rámci stupňovitého systému. SET měří celoškolní aktivity související se zaváděním školních systémů duševního zdraví, cílené intervence a individualizované intervence. Vyškolený hodnotitel bude sledovat implementaci programů založených na důkazech v obou podmínkách.
2 časové body (více než 9 měsíců)
Změna výsledků celoškolní implementace duševního zdraví měřených nástrojem individuálního celoškolního hodnocení
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
Nástroj pro hodnocení individuálních studentských systémů (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) měří implementaci programů založených na důkazech v rámci stupňovitého systému. ISSET měří základy, cílené intervence a individualizované intervence. Vyškolený hodnotitel bude sledovat implementaci v obou podmínkách.
2 časové body (více než 9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet studentů s disciplinárním doporučením
Časové okno: 2 časové body (více než 12 měsíců)
Neidentifikovaná data o škole o doporučeních studentů kázně budou měřena napříč podmínkami léčby.
2 časové body (více než 12 měsíců)
Známky studentů
Časové okno: 2 časové body (více než 12 měsíců)
Neidentifikované údaje o škole o studijních výsledcích studentů budou měřeny napříč podmínkami léčby.
2 časové body (více než 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Virginia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Missouri-Columbia
University of South Carolina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení