- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06047041
Implementace podpory pro zlepšení identifikace a poskytování školní podpory duševního zdraví pro studenty středních škol (E-IMPACTS)
Prevence, hodnocení, spolupráce a léčba duševního zdraví na středních školách na základě důkazů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt „Prevence, hodnocení, spolupráce a léčba duševního zdraví na středních školách na základě důkazů“ (E-IMPACTS) vyhodnotí, jak různé podpory implementace podporují schopnost školního personálu identifikovat a podporovat potřeby duševního zdraví a zdraví žáků. středoškolští studenti.
Do projektu budou zapojeni vědci z University of Virginia, University of Missouri a University of South Carolina a střední školy (tj. ročníky 6-8), které se rozhodly používat stručný, univerzální nástroj nazvaný Systém včasné identifikace (EIS). . EIS posuzuje duševní a behaviorální zdraví studentů a spojuje tato data s doporučeními intervence. EIS je plně vyvinutý a ověřený nástroj, který byl vyvinut, aby pomohl školnímu personálu identifikovat a řešit potřeby duševního zdraví nebo zdraví v jejich školní budově. Systém EIS byl vyvinut jako nízkonákladový/beznákladový systém, který má 1) být plně spravován online a 2) prezentovat zaměstnancům školy proveditelné další kroky k podpoře potřeb duševního zdraví mládeže.
Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) na úrovni školy bude tento projekt testovat, zda/jak se mění dva různé typy podpory implementace 1) způsob, jakým zaměstnanci školy používají doporučené postupy EIS, a 2) výsledky studentů. Polovina škol v RCT obdrží standardní implementační podporu pro používání EIS. Tento léčebný stav, nazývaný „pouze EIS“, zahrnuje stávající technickou pomoc a on-boarding poskytované každé škole, která se již rozhodla EIS používat. Školy v jiném léčebném stavu, nazvaném EIS+ECHO, získají další podporu pro odborný rozvoj a implementaci. To bude zahrnovat účast v 1) online odborných vzdělávacích komunitách podle modelu „Extension for Community Healthcare Outcomes“ (ECHO) a 2) následném koučování. Model E-IMPACTS ECHO (a) propojuje týmy podpory studentů (např. mezioborové skupiny zaměstnanců školy) napříč školami mezi sebou navzájem a s odborníky na obsah (např. fakultou univerzity se specializací na duševní zdraví ve školách), aby společně řešili problémy, které mohou nastat. prožívání související s podporou potřeb duševního a behaviorálního zdraví studentů a (b) poskytuje školám následnou podporu pro usnadnění implementace strategií projednávaných na zasedáních ECHO.
Účelem RCT je určit „přidanou hodnotu“ EIS + ECHO ve srovnání se samotným EIS (pouze EIS) ve středních školách ve Virginii, Missouri a Jižní Karolíně ve venkovských oblastech nebo na malých předměstích/městech (tj. , aktivní srovnávací podmínka). Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s EIS Only bude stav EIS + ECHO spojen s větším zlepšením v: (a) emocionálních/behaviorálních a akademických výsledcích studentů, (b) znalostech zaměstnanců, vlastní účinnosti a výsledcích praxe a (c ) výsledky implementace na úrovni školy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonní číslo: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faith A Zabek, Ph.D.
- Telefonní číslo: 434-243-4726
- E-mail: tak9uz@virginia.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- Nábor
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Telefonní číslo: 573-884-2419
- E-mail: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Nábor
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 803-777-6725
- E-mail: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonní číslo: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veřejné střední školy (musí zahrnovat ročníky 6-8), které plánují implementovat EIS
- Nachází se ve venkovských oblastech, městech a malých předměstích / městech (místa NCE)
- Všechny děti navštěvující školy a zaměstnanci škol mají nárok na zařazení
Kritéria vyloučení:
- Předchozí použití EIS (tj. použití všech screeningových dat a intervenčního centra)
- <70% míra odezvy na implementaci EIS před zásahem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze EIS
Školy s podmínkou EIS Only (aktivní komparátor) zahrnují technickou pomoc na podporu implementace EIS.
|
Pouze podmínka EIS zahrnuje střední školy, které se rozhodly implementovat EIS. EIS:
Podpora pouze podmínky EIS zahrnuje:
|
|
Experimentální: EIS + ECHO
Podmínka EIS + ECHO (experimentální) zahrnuje všechny činnosti zahrnuté do podmínky „Pouze EIS“ a bude zahrnovat rozšířenou podporu implementace.
Posílená podpora implementace zahrnuje 1) měsíční kolaborativní výuková zasedání ECHO pro zaměstnance podpůrného týmu školních studentů na podporu implementace EIS a praktik duševního a behaviorálního zdraví podložených důkazy a 2) jednotlivé školní týmy také obdrží následnou podporu na propagaci představených implementačních strategií. během zasedání ECHO.
|
Podpory EIS + ECHO zahrnují podpory z podmínky Pouze EIS plus:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna duševního zdraví mládeže měřená systémem včasné identifikace
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Deidentifikovaná data o chování na úrovni studentů shromážděná prostřednictvím systému včasné identifikace.
Měřítkem je psychometricky ověřený systém screeningu duševního a behaviorálního zdraví, který měří domény včetně problémů s pozorností, internalizačních problémů a externalizací.
|
2 časové body (více než 9 měsíců)
|
|
Změna ve znalostech zaměstnanců o školních praktikách duševního zdraví založených na důkazech měřená průzkumem Vnímání odezvy na intervenční dovednosti
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Vnímání dovedností, které zaměstnanci mají v souvislosti se screeningem, monitorováním a intervencí založenou na důkazech, bude měřeno pomocí upravené verze průzkumu percepce odezvy na intervenční dovednosti – revidované (PRSS; α > 0,90 pro všechny faktory).
Možnosti odezvy se pohybují od nekvalifikovaných (1) po velmi vysoce škálované (5).
|
2 časové body (více než 9 měsíců)
|
|
Změna chování zaměstnanců ve školních praktikách duševního zdraví založených na důkazech měřená průzkumem vnímání praxe
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) měří, do jaké míry školy zavádějí screening, intervence a monitorování pokroku založené na důkazech na podporu duševního zdraví studentů (α = 0,96
pro faktor chování; Marshall, 2016).
Zaměstnanci na 5bodové škále uvedou, jak často se praxe v jejich škole vyskytovala.
|
2 časové body (více než 9 měsíců)
|
|
Změna ve vyhoření zaměstnanců měřená Maslachovým inventářem vyhoření
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Měří zkušenosti zaměstnanců s emočním podrážděním a únavou.
Zaměstnanci doplní faktor emočního vyčerpání z průzkumu MBI - Educators Survey (MBI-ES, α > 0,80;
Wheeler a kol., 2011).
Možnosti odezvy se pohybují od nikdy (0) po denně (6).
|
2 časové body (více než 9 měsíců)
|
|
Změna výsledků celoškolní implementace duševního zdraví měřených celoškolním evaluačním nástrojem
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Nástroj pro celoškolní hodnocení (SET; Sugai et al., 2001) měří implementaci programů založených na důkazech v rámci stupňovitého systému.
SET měří celoškolní aktivity související se zaváděním školních systémů duševního zdraví, cílené intervence a individualizované intervence.
Vyškolený hodnotitel bude sledovat implementaci programů založených na důkazech v obou podmínkách.
|
2 časové body (více než 9 měsíců)
|
|
Změna výsledků celoškolní implementace duševního zdraví měřených nástrojem individuálního celoškolního hodnocení
Časové okno: 2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Nástroj pro hodnocení individuálních studentských systémů (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) měří implementaci programů založených na důkazech v rámci stupňovitého systému.
ISSET měří základy, cílené intervence a individualizované intervence.
Vyškolený hodnotitel bude sledovat implementaci v obou podmínkách.
|
2 časové body (více než 9 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet studentů s disciplinárním doporučením
Časové okno: 2 časové body (více než 12 měsíců)
|
Neidentifikovaná data o škole o doporučeních studentů kázně budou měřena napříč podmínkami léčby.
|
2 časové body (více než 12 měsíců)
|
|
Známky studentů
Časové okno: 2 časové body (více než 12 měsíců)
|
Neidentifikované údaje o škole o studijních výsledcích studentů budou měřeny napříč podmínkami léčby.
|
2 časové body (více než 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .