Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ACP u starších dospělých s rakovinou (ACP)

26. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky intervence na naději, úzkost a postoje a behaviorální záměry předběžného plánování péče u starších dospělých s rakovinou

Cílem studie je prozkoumat dopad předběžného plánování péče na postoje, behaviorální záměry, naděje a úzkost starších lidí s rakovinou na předběžné plánování péče s pomocí příručky „Konzultace předběžné péče pro seniory“.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Experimentální skupina použila k vedení procesu AKT kreslenou verzi příručky „Konzultace pokročilé péče pro seniory“. Proces zahrnoval tři části: úvod do AKT, úvod do terminální lékařské péče a diskuzi o tom, co chtěli účastníci udělat se svým zdravím v minulosti, současnosti a budoucnosti, která vyžadovala lékařskou péči. Odhadovaná doba vedení a vedení konverzace AKT je přibližně 40 minut. Kontrolní skupina udržovala běžnou péči. Měřícími nástroji jsou škála postojů pro plánování péče, škála behaviorálních záměrů, čínská verze inventáře situační úzkosti-situační úzkosti (STAI-S) a inventář stavu naděje (Herth Hope Index, HHI) . Existují tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci. Očekávané výsledky výzkumu: Očekává se, že intervenční opatření mohou zlepšit pozitivní postoje a záměry chování starších lidí s rakovinou vůči AKT a zároveň zachovat jejich pocit naděje bez zvýšení úzkosti. Doufáme, že intervence ACP může zlepšit zkoumání jejich vlastních lékařských preferencí a hodnot u starších pacientů s rakovinou a pomůže jim lépe si uvědomit své vlastní volby a potřeby, když budou v budoucnu čelit rozhodnutí o léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: HSU YA HUI, Postgraduate
  • Telefonní číslo: +886958559903
  • E-mail: huei6879@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei county, Tchaj-wan
        • Hsu Ya Hui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s rakovinou ve věku 65 let nebo starší.
  2. Pacienti v současné době podstupující léčbu rakoviny.
  3. Jasné vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  4. Skóre 8 bodů nebo vyšší (včetně) v krátkém dotazníku o duševním stavu (SPMSQ).

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci se skóre 7 bodů nebo nižším (včetně) v krátkém dotazníku o duševním stavu (SPMSQ).
  2. Jedinci, kteří nebyli informováni o diagnóze rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Příručka pro geriatrickou předem dohodnutou lékařskou konzultaci
Experimentální skupina využila k usnadnění procesu ACP kreslenou verzi příručky „Konzultace pokročilé péče pro seniory“, která zahrnovala tři složky: úvod do AKT, přehled terminální lékařské péče a diskusi o preferencích účastníků pro jejich minulost, současnost a budoucnost vyžadovaly lékařskou péči.
Behaviorální: Kreslená verze brožury „AKT pro seniory“
Experimentální skupina využila karikaturu verze „Konzultace s předběžnou péčí pro seniory“ příručku k usnadnění procesu AKT, který zahrnoval tři složky: úvod do AKT, přehled lékařské péče o terminální a diskusi o preferencích účastníků pro jejich minulost, současnou a budoucnost vyžadoval lékařskou péči. Existují tři časové body měření: předtest, dva týdny po zásahu a jeden měsíc po zásahu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu: standardní klinická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální škála záměru
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Stupnice je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. Existuje celkem šest otázek, jejichž výsledkem je celkové skóre v rozmezí od 6 do 30, přičemž odpovědi se pohybují od „velmi nepravděpodobné“ (1 bod) po „velmi pravděpodobné“ (5 bodů).
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Stav úzkosti, A-State, STAI-S
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Škála se skládá z 20 otázek, každá se 4 možnostmi: „zcela nesedí“, „mírně sedí“, „sedí“ a „velmi dobře sedí“. Z toho je 10 otázek pozitivně zarámováno (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 a 18). Bodování je následující: „1 bod“ za „zcela nesedí“, „2 body“ za „lehce sedí“, „3 body“ za „sedí“ a „4 body“ za „velmi dobře sedí“. Zbývajících deset otázek je zarámováno negativně a bodování je obrácené, se „4 body“ za „zcela nevyhovuje“, „3 body“ za „lehce sedí“, „2 body“ za „sedí“ a „1 bodem“ pro "velmi dobře sedí." Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti, přičemž skóre 20 až 39 znamená mírnou úzkost, 40 až 59 znamená střední úzkost a 60 až 80 znamená závažnou úzkost.
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Herthův index naděje, HHI
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Stupnice je hodnocena pomocí 4-bodové Likertovy škály, přičemž „1 bod“ označuje „zcela nesouhlasím“ a „4 body“ označují „rozhodně souhlasím“, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 12 do 48 bodů.
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Stupnice postoje
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Dotazník je bodován pomocí 5bodové Likertovy škály. Existuje celkem 12 otázek, jejichž výsledkem je celkové skóre v rozmezí 24 až 120, přičemž odpovědi se pohybují od „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod) po „rozhodně souhlasím“ (5 bodů). Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup mezi staršími lidmi k předběžnému plánování péče.
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202308006RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení