Účinky ACP u starších dospělých s rakovinou (ACP)
26. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky intervence na naději, úzkost a postoje a behaviorální záměry předběžného plánování péče u starších dospělých s rakovinou
Cílem studie je prozkoumat dopad předběžného plánování péče na postoje, behaviorální záměry, naděje a úzkost starších lidí s rakovinou na předběžné plánování péče s pomocí příručky „Konzultace předběžné péče pro seniory“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina použila k vedení procesu AKT kreslenou verzi příručky „Konzultace pokročilé péče pro seniory“.
Proces zahrnoval tři části: úvod do AKT, úvod do terminální lékařské péče a diskuzi o tom, co chtěli účastníci udělat se svým zdravím v minulosti, současnosti a budoucnosti, která vyžadovala lékařskou péči.
Odhadovaná doba vedení a vedení konverzace AKT je přibližně 40 minut.
Kontrolní skupina udržovala běžnou péči.
Měřícími nástroji jsou škála postojů pro plánování péče, škála behaviorálních záměrů, čínská verze inventáře situační úzkosti-situační úzkosti (STAI-S) a inventář stavu naděje (Herth Hope Index, HHI) .
Existují tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Očekávané výsledky výzkumu: Očekává se, že intervenční opatření mohou zlepšit pozitivní postoje a záměry chování starších lidí s rakovinou vůči AKT a zároveň zachovat jejich pocit naděje bez zvýšení úzkosti.
Doufáme, že intervence ACP může zlepšit zkoumání jejich vlastních lékařských preferencí a hodnot u starších pacientů s rakovinou a pomůže jim lépe si uvědomit své vlastní volby a potřeby, když budou v budoucnu čelit rozhodnutí o léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan
- Hsu Ya Hui
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou ve věku 65 let nebo starší.
- Pacienti v současné době podstupující léčbu rakoviny.
- Jasné vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Skóre 8 bodů nebo vyšší (včetně) v krátkém dotazníku o duševním stavu (SPMSQ).
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci se skóre 7 bodů nebo nižším (včetně) v krátkém dotazníku o duševním stavu (SPMSQ).
- Jedinci, kteří nebyli informováni o diagnóze rakoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příručka pro geriatrickou předem dohodnutou lékařskou konzultaci
Experimentální skupina využila k usnadnění procesu ACP kreslenou verzi příručky „Konzultace pokročilé péče pro seniory“, která zahrnovala tři složky: úvod do AKT, přehled terminální lékařské péče a diskusi o preferencích účastníků pro jejich minulost, současnost a budoucnost vyžadovaly lékařskou péči.
|
Experimentální skupina využila karikaturu verze „Konzultace s předběžnou péčí pro seniory“ příručku k usnadnění procesu AKT, který zahrnoval tři složky: úvod do AKT, přehled lékařské péče o terminální a diskusi o preferencích účastníků pro jejich minulost, současnou a budoucnost vyžadoval lékařskou péči.
Existují tři časové body měření: předtest, dva týdny po zásahu a jeden měsíc po zásahu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu: standardní klinická péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální škála záměru
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
Stupnice je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Existuje celkem šest otázek, jejichž výsledkem je celkové skóre v rozmezí od 6 do 30, přičemž odpovědi se pohybují od „velmi nepravděpodobné“ (1 bod) po „velmi pravděpodobné“ (5 bodů).
|
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
|
Stav úzkosti, A-State, STAI-S
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
Škála se skládá z 20 otázek, každá se 4 možnostmi: „zcela nesedí“, „mírně sedí“, „sedí“ a „velmi dobře sedí“.
Z toho je 10 otázek pozitivně zarámováno (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 a 18).
Bodování je následující: „1 bod“ za „zcela nesedí“, „2 body“ za „lehce sedí“, „3 body“ za „sedí“ a „4 body“ za „velmi dobře sedí“.
Zbývajících deset otázek je zarámováno negativně a bodování je obrácené, se „4 body“ za „zcela nevyhovuje“, „3 body“ za „lehce sedí“, „2 body“ za „sedí“ a „1 bodem“ pro "velmi dobře sedí."
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti, přičemž skóre 20 až 39 znamená mírnou úzkost, 40 až 59 znamená střední úzkost a 60 až 80 znamená závažnou úzkost.
|
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
|
Herthův index naděje, HHI
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
Stupnice je hodnocena pomocí 4-bodové Likertovy škály, přičemž „1 bod“ označuje „zcela nesouhlasím“ a „4 body“ označují „rozhodně souhlasím“, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 12 do 48 bodů.
|
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
|
Stupnice postoje
Časové okno: tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
Dotazník je bodován pomocí 5bodové Likertovy škály.
Existuje celkem 12 otázek, jejichž výsledkem je celkové skóre v rozmezí 24 až 120, přičemž odpovědi se pohybují od „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod) po „rozhodně souhlasím“ (5 bodů).
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup mezi staršími lidmi k předběžnému plánování péče.
|
tři časové body měření: před testem, dva týdny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202308006RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .