Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící alogenní mezenchymální stromální buněčný produkt kostní dřeně StromaForte u stárnoucích křehkých pacientů

15. dubna 2026 aktualizováno: Cellcolabs Clinical SPV Limited

Otevřená jednoramenná studie fáze I/IIa k vyhodnocení bezpečnosti lidského alogenního produktu z mezenchymálních stromálních buněk StromaForte odvozeného z kostní dřeně u pacientů se stárnoucí slabostí

Tato studie fáze I/IIa u křehkých pacientů je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost intravenózního lidského alogenního produktu z mezenchymálních stromálních buněk StromaForte pocházejícího z kostní dřeně, a to nahlášením počtu nežádoucích účinků hodnocených podle Common Terminology Criteria. Zapsáno bude 12 pacientů a pacientek ve věku 60 až 85 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Křehkost je teoreticky definována jako klinicky rozpoznatelný stav zvýšené zranitelnosti vyplývající ze stárnutí souvisejícího s poklesem rezervy a funkce napříč mnoha fyziologickými systémy, takže zahrnuje schopnost vyrovnat se s každodenními nebo akutními stresory. Při absenci zlatého standardu byla křehkost operativně definována Friedem a kol. jako splnění tří z pěti fenotypových kritérií indikujících narušenou energii: nízká síla úchopu, nízká energie, zpomalená rychlost probouzení, nízká fyzická aktivita a/nebo neúmyslný úbytek hmotnosti.

Jedním z hlavních faktorů, o nichž se předpokládá, že přispívají ke křehkosti a související epigenetické dysregulaci, je ztráta kmenových buněk. K léčbě této multifaktoriální dysregulace je zajímavou strategií terapie kmenovými buňkami a MSC jsou zvláště lákavým kandidátem. MSC jsou imunitně privilegovaným typem somatických progenitorových buněk, které jsou multipotentní, samoobnovující se a relativně snadno se sklízejí (sklizeň kostní dřeně), izolují a rostou. Je prokázáno, že MSC regulují imunitní odpověď těla u mnoha nemocí a mají protizánětlivé účinky.

Po svém objevu před více než 50 lety se mezenchymální stromální buňky (MSC) staly jedním z nejvíce studovaných buněčných terapeutických produktů jak v akademickém prostředí, tak v průmyslu díky svému regeneračnímu potenciálu a imunomodulačním vlastnostem. Příslib MSC jako terapeutické modality byl prokázán v řadě preklinických studií i v klinickém prostředí. Buňky Stromaforte, které budou použity v této studii, jsou vyvinuty v rámci CELLCOLABS AB, která je mateřskou společností Cellcolabs Clinical SPV Limited, a byly vytvořeny podle stejného protokolu, který za posledních 20 let zavedli vědci CELLCOLABS AB z Karolinska Institute ve Švédsku.

Aktuálně dokončené studie in vivo na modelech potkanů, králíků a myší ukázaly, že MSC mohou zmírnit sarkopenii prostřednictvím zvýšení hmotnosti kosterního svalstva a plochy průřezu svalových vláken. Výrazně se zvýšila fyzická výkonnost včetně svalové síly a vytrvalosti. Kromě toho mají MSC schopnost aktivovat rezidentní kmenové buňky kosterního svalstva, což vede k myogenezi a diferenciaci svalových tkání. Pozitivní výsledky poskytují nový pohled na intervenci sarkopenie, což naznačuje potenciální roli terapie MSC při křehkosti stárnutí. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost intravenózního lidského alogenního produktu z mezenchymálních stromálních buněk StromaForte u křehkých pacientů před dalším klinickým vývojem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nadir M Kadri, PhD
  • Telefonní číslo: +46 707191494
  • E-mail: Nadir.kadri@ki.se

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy vyžadované protokolem
  • ve věku ≥ 60 a ≤ 85 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu,
  • Získejte skóre klinické stupnice křehkosti kanadské studie o zdraví a stárnutí (CSHA) 5 „mírně křehké“ nebo 6 „středně křehké“
  • Mít vzdálenost 6 minut chůze > 200 m a < 400 m
  • Mít hladinu TNF-alfa v séru ≥2,5 pg/ml

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost provést žádné z hodnocení požadovaných protokolem
  • mít diagnózu jakékoli invalidizující neurologické poruchy, včetně mimo jiné Parkinsonovy choroby, amyotrofické laterální sklerózy, roztroušené sklerózy, cerebrovaskulární příhody se zbytkovými deficity (např. svalová slabost nebo porucha chůze) nebo diagnóza demence
  • Mít skóre 24 nebo nižší na Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Mají špatně kontrolované hladiny glukózy v krvi (HbA1c > 8,0 %)
  • Mít klinickou anamnézu malignity do 2,5 roku (tj. pacienti s předchozí malignitou musí být bez rakoviny po dobu 2,5 roku) kromě kurativního léčeného bazaliomu, melanomu in situ nebo cervikálního karcinomu
  • Mají jakýkoli stav, který omezuje životnost na < 1 rok podle uvážení hlavního zkoušejícího
  • Máte autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritidu, systémový lupus erythematodes)
  • Podstupuje chronickou imunosupresivní léčbu, jako jsou vysoké dávky kortikosteroidů nebo antagonisté TNF-α (je povoleno užívání prednisonu v dávkách < 5 mg denně)
  • Virus hepatitidy B pozitivní
  • Viremická hepatitida C, HIV-1/2 nebo syfilis pozitivní
  • Mít klidovou saturaci krve kyslíkem < 93 % (měřeno pulzní oxymetrií)
  • Známé nebo podezření na zneužívání alkoholu nebo drog během tří let před screeningem
  • Máte známou přecitlivělost na dimethylsulfoxid (DMSO)
  • Příjemce transplantovaného orgánu (jiný než transplantace rohovky)
  • Aktivně zařazen (nebo očekávaný budoucí seznam) pro transplantaci jakéhokoli orgánu (jiného než transplantace rohovky)
  • Mít jakékoli klinicky důležité abnormální laboratorní hodnoty screeningu, včetně, ale bez omezení na: i. Hemoglobin <10,0 g/dl, ii. Bílé krvinky <2 500/ul nebo počet krevních destiček < 100 000/ul iii. Jaterní dysfunkce prokázaná enzymy (AST a ALT) > 3násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Koagulopatie s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) >1,3 není způsobena reverzibilní příčinou (např. warfarin a/nebo inhibitory faktoru Xa)
  • Nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický krevní tlak > 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 110 mm Hg při screeningu)
  • Máte nestabilní anginu pectoris, nekontrolované nebo závažné onemocnění periferních tepen během předchozích 3 měsíců
  • Máte městnavé srdeční selhání definované New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV nebo ejekční frakci <25
  • Absolvoval bypass koronární arterie, angioplastiku nebo revaskularizaci onemocnění periferních cév nebo prodělal infarkt myokardu během předchozích 3 měsíců
  • Máte závažnou plicní dysfunkci: akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci stadia III nebo IV (zlatá klasifikace) a/nebo hladiny PaO2 < 60 mmHg
  • Mít částečný ileální bypass žaludku nebo jinou významnou intestinální malabsorpci
  • Máte pokročilé onemocnění jater nebo ledvin
  • Mít kognitivní nebo jazykové bariéry, které znemožňují získat informovaný souhlas nebo jakékoli prvky studie
  • (nebo se účastnil během předchozích 30 dnů od souhlasu) ve vyšetřovaném V současné době hospitalizován nebo žije v zařízení pro asistované bydlení nebo v zařízení pro dlouhodobou péči
  • V současné době se účastníte terapeutického nebo přístrojového hodnocení
  • mít v anamnéze nebo v současnosti důkazy o jakémkoli stavu, terapii, laboratorních abnormalitách nebo jiných okolnostech, které by mohly zmást výsledky studie nebo narušit účast pacienta po celou dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MSC rameno
Pacienti budou dostávat mezenchymální stromální buňky (MSC) odvozené z alogenní kostní dřeně (MSC) formulované v infuzním roztoku (chlorid sodný doplněný lidským sérovým albuminem) v nízké intravenózní infuzi 100 milionů MSC během přibližně 30 minut.
Biologický: StromaForte
100 milionů alogenních mezenchymálních stromálních buněk (MSC) odvozených z alogenní kostní dřeně (MSC) formulovaných v chloridu sodném doplněném lidským sérovým albuminem, které mají být podávány pomalou intravenózní infuzí přibližně za 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: 28 dní po infuzi
Posoudit bezpečnost a snášenlivost po 28 dnech injekce nahlášením počtu nežádoucích příhod hodnocených podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), což je výskyt jakýchkoli závažných nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TE-SAEs), definovaných jako složený z úmrtí, nefatální plicní embolie, cévní mozkové příhody, hospitalizace pro zhoršující se dušnost a klinicky významných abnormalit laboratorních testů stanovených podle úsudku zkoušejícího spolu s dalšími nežádoucími příhodami a závažnými nežádoucími příhodami
28 dní po infuzi

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna TNF-alfa
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna tumor nekrotizujícího faktoru α TNF-α z výchozí hodnoty na 6 měsíců (výchozí hodnota na 28, 84 a 168 dní po infuzi.)
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna C reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna C reaktivního proteinu (CRP) z výchozí hodnoty na 6 měsíců (výchozí hodnota na 28, 84 a 168 dní po infuzi).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna interleukinu-6 (IL-6) z výchozí hodnoty na 6 měsíců (výchozí hodnota na 28, 84 a 168 dní po infuzi).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna celkového krevního obrazu (CBC) v periferní krvi s diferenciálem
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna celkového krevního obrazu (CBC) v periferní krvi s rozdílem od výchozí hodnoty do 6 měsíců (výchozí hodnota na 28, 84 a 168 dní po infuzi.)
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu 6minutové chůze
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v 6minutovém testu chůze (6-MWT) z výchozí hodnoty na 28, 84 a 168 dní po infuzi.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna síly stisku ruky (dynamometrie) z výchozí hodnoty na 28, 84 a 168 dní po infuzi.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v popisném systému EQ-5D a vizuální analogové stupnici EQ (EQ VAS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v popisném systému EQ-5D a vizuální analogové stupnici EQ (EQ VAS) z výchozí hodnoty na 84 a 168 dní po infuzi. Maximální skóre EQ-5D je 1, což znamená nejlepší zdravotní stav, na rozdíl od skóre jednotlivých otázek, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější nebo častější problémy. Kromě toho je k dispozici vizuální analogová stupnice (VAS) pro indikaci celkového zdravotního stavu, přičemž 100 označuje nejlepší zdravotní stav.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v inventáři vícerozměrné únavy (MFI)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v inventáři vícerozměrné únavy (MFI) z výchozí hodnoty na 84 a 168 dní po infuzi. MFI-20 má rovnoměrný podíl pozitivně a negativně formulovaných položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici. Skóre subškály (rozsah 4-20) se vypočítá jako součet hodnocení položek a celkové skóre únavy (rozsah 20-100) se vypočítá jako součet skóre subškály.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna ve zdravotním průzkumu krátkého formuláře o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna ve zdravotním průzkumu 36 položek Short Form (SF-36) z výchozí hodnoty na 84 a 168 dní po infuzi. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v MMSE
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna kritérií Mini Mental State Examination (MMSE) po 6 měsících. Maximální skóre pro MMSE je 30. Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální. Pokud je skóre nižší než 24, výsledek je obvykle považován za abnormální, což ukazuje na možnou kognitivní poruchu.
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cellcolabs Clinical SPV Limited

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
PDC-CRO

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fahti Yousef, PhD, study principal investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00-Frailty Study-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení