Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af allogent knoglemarvsmesenkymalt stromalcelleprodukt StromaForte hos aldrende skrøbelige patienter

15. april 2026 opdateret af: Cellcolabs Clinical SPV Limited

Et åbent enkeltarms fase I/IIa-studie til evaluering af sikkerheden af ​​humant allogent knoglemarvs-afledt mesenkymalt stromalcelleprodukt StromaForte hos patienter med aldringsskørhed

Dette fase I/IIa-studie i svage patienter er designet til at vurdere sikkerheden af ​​intravenøst ​​humant allogent knoglemarvs-afledt mesenchymal stromalcelleprodukt StromaForte ved at rapportere antallet af uønskede hændelser vurderet af Common Terminology Criteria. 12 mandlige og kvindelige patienter i alderen 60 til 85 år vil blive indskrevet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er teoretisk defineret som en klinisk genkendelig tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsassocieret nedgang i reserve og funktion på tværs af flere fysiologiske systemer, således at evnen til at klare hver dag eller akutte stressfaktorer er omfattet. I mangel af en guldstandard er skrøbelighed blevet operationelt defineret af Fried et al. som opfylder tre ud af fem fænotypiske kriterier, der indikerer kompromitteret energi: lav grebsstyrke, lav energi, nedsat vågenhastighed, lav fysisk aktivitet og/eller utilsigtet vægttab.

En vigtig faktor, der foreslås at bidrage til skrøbelighed og relateret epigenetisk dysregulering, er stamcelletab. For at behandle denne multifaktorielle dysregulering er stamcelleterapi en interessant strategi, og MSC'er er en særlig fristende kandidat. MSC'er er en immunprivilegeret somatisk progenitorcelletype, der er multipotent, selvfornyende og relativt enkel at høste (knoglemarvshøst), isolere og dyrke. MSC'er har vist sig at regulere kroppens immunrespons i mange sygdomme og udøve anti-inflammatoriske virkninger.

Efter deres opdagelse for over 50 år siden er mesenkymale stromaceller (MSC'er) blevet et af de mest undersøgte cellulære terapeutiske produkter af både den akademiske verden og industrien på grund af deres regenerative potentiale og immunmodulerende egenskaber. Løftet om MSC'er som en terapeutisk modalitet er blevet demonstreret i en række prækliniske undersøgelser såvel som i kliniske omgivelser. Stromaforte-celler, som vil blive brugt i denne undersøgelse, er udviklet inden for CELLCOLABS AB, som er et moderselskab til Cellcolabs Clinical SPV Limited og blev genereret efter samme protokol etableret over de sidste 20 år af videnskabsmænd CELLCOLABS AB ved Karolinska Institutet i Sverige.

I øjeblikket afsluttede in vivo-undersøgelser på rotter, kaniner og mus-modeller viste, at MSC'er kunne svække sarkopeni via øget skeletmuskelvægt og myofibertværsnitsareal. Den fysiske præstation inklusive muskelstyrke samt udholdenhed blev væsentligt forbedret. Derudover har MSC'er evnen til at aktivere residente skeletmuskelstamceller, hvilket fører til myogenese og differentiering af muskelvæv. De positive resultater giver ny indsigt i sarkopeni-intervention, hvilket tyder på en potentiel rolle for MSC-terapi i aldringsskørhed. Denne undersøgelse, som er designet til at evaluere sikkerheden af ​​intravenøst ​​humant allogent knoglemarvs-afledt mesenchymal stromalcelleprodukt StromaForte hos svage patienter før yderligere klinisk udvikling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde alle procedurer, der kræves af protokollen
  • Alder ≥ 60 og ≤ 85 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring,
  • Har en canadisk undersøgelse om sundhed og aldring (CSHA) Clinical Frailty Scale-score på 5 "mildt skrøbelig" eller 6 "moderat skrøbelig"
  • Hav en 6-minutters gåafstand på > 200m og < 400m
  • Har et serum TNF-alfa niveau ≥2,5 pg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at udføre nogen af ​​de vurderinger, der kræves af protokollen
  • Har en diagnose af enhver invaliderende neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, cerebrovaskulær ulykke med resterende underskud (f.eks. muskelsvaghed eller ganglidelse) eller diagnose af demens
  • Har en score på 24 eller lavere på Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Har dårligt kontrollerede blodsukkerniveauer (HbA1c >8,0 %)
  • Har en klinisk anamnese med malignitet inden for 2,5 år (dvs. patienter med tidligere malignitet skal være kræftfri i 2,5 år) undtagen kurativt behandlet basalcellecarcinom, melanom in situ eller cervikal carcinom
  • Har en tilstand, der begrænser levetiden til < 1 år i henhold til Principal Investigators skøn
  • Har autoimmun sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus)
  • Gennemgår kronisk immunsuppressiv behandling, såsom højdosis kortikosteroider eller TNF-α-antagonister (brug af prednison i doser på < 5 mg dagligt er tilladt)
  • Hepatitis B virus positiv
  • Viræmisk hepatitis C-virus, HIV-1/2 eller syfilispositiv
  • Har en hvilende blodiltmætning på <93 % (målt ved pulsoximetri)
  • Kendt eller mistænkt alkohol- eller stofmisbrug inden for tre år forud for screening
  • Har en kendt overfølsomhed over for dimethylsulfoxid (DMSO)
  • En organtransplantationsmodtager (bortset fra transplantation for hornhinde)
  • Aktivt opført (eller forventet fremtidig notering) for transplantation af ethvert organ (bortset fra hornhindetransplantation)
  • Har nogen klinisk vigtige unormale screeningslaboratorieværdier, herunder, men ikke begrænset til: i. Hæmoglobin <10,0 g/dL, ii. Hvide blodlegemer <2.500/ul eller blodpladetal <100.000/ul iii. Leverdysfunktion påvist af enzymer (AST og ALAT) > 3 gange den øvre grænse for normal (ULN)
  • Koagulopati med international normaliseret ratio (INR) >1,3, der ikke skyldes en reversibel årsag (f.eks. warfarin og/eller faktor Xa-hæmmere)
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk i hvile >180 mm Hg eller diastolisk blodtryk på > 110 mm Hg ved screening)
  • Har ustabil angina pectoris, ukontrolleret eller alvorlig perifer arteriesygdom inden for de seneste 3 måneder
  • Har kongestiv hjertesvigt defineret af New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, eller en ejektionsfraktion på <25
  • Få en bypass-operation i kranspulsåren, angioplastik eller revaskularisering af perifer vaskulær sygdom eller et myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
  • Har alvorlig pulmonal dysfunktion: akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom stadium III eller IV (guldklassificering) og/eller PaO2-niveauer <60 mmHg
  • Har en delvis ileal gastrisk bypass eller anden signifikant tarmmalabsorption
  • Har fremskreden lever- eller nyresygdom
  • Har kognitive eller sproglige barrierer, der forbyder indhentning af informeret samtykke eller nogen undersøgelseselementer
  • (eller deltaget inden for de foregående 30 dage efter samtykke) i en undersøgelse. I øjeblikket er indlagt på hospitalet eller bor i en plejehjem eller en langtidsplejefacilitet
  • Deltager i øjeblikket i terapeutisk eller enhedsforsøg
  • Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi, laboratorieabnormitet eller andre forhold, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller forstyrre patientens deltagelse i hele undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MSC arm
Patienterne vil modtage allogen knoglemarv (BM)-afledt Mesenchymal Stromal Cell (MSC) formuleret i infusionsopløsning (natriumchlorid suppleret med humant serumalbumin) i en lav intravenøs infusion af 100 millioner MSC'er inden for ca. 30 min.
Biologisk: StromaForte
100 millioner allogen knoglemarv (BM)-afledt Mesenchymal Stromal Cell (MSC) formuleret i natriumchlorid suppleret med humant serumalbumin, der skal gives via langsom intravenøs infusion på ca. 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 28 dage efter infusion
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten efter 28 dages injektion ved at rapportere antallet af uønskede hændelser vurderet af Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE), som er forekomsten af ​​eventuelle behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TE-SAE), defineret som sammensat af dødsfald, ikke-dødelig lungeemboli, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for forværring af dyspnø og klinisk signifikante laboratorietestabnormiteter bestemt efter investigators vurdering sammen med andre bivirkninger og alvorlige bivirkninger
28 dage efter infusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TNF-alfa
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i tumornekrosefaktor α TNF-α fra baseline til 6 måneder (baseline til 28-, 84- og 168 dage efter infusion).
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) fra baseline til 6 måneder (baseline til 28-, 84- og 168 dage efter infusion).
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i Interleukin-6 (IL-6) fra baseline til 6 måneder (baseline til 28-, 84- og 168 dage efter infusion).
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i komplet blodtal (CBC) i perifert blod med differential
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i fuldstændigt blodtal (CBC) i perifert blod med forskel fra baseline til 6 måneder (baseline til 28-, 84- og 168 dage efter infusion).
Fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6-minutters gangtesten
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i 6-minutters gangtesten (6-MWT) fra baseline til 28, 84 og 168 dage efter infusion.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i håndgrebsstyrke (dynamometri) fra baseline til 28,84 og 168 dage efter infusion.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS) fra baseline til 84- og 168 dage efter infusion. Den maksimale score for EQ-5D er 1, hvilket indikerer den bedste helbredstilstand, i modsætning til scorerne for individuelle spørgsmål, hvor højere score indikerer mere alvorlige eller hyppigere problemer. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle sundhedstilstand med 100, der angiver den bedste sundhedstilstand.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) fra baseline til 84 og 168 dage efter infusion. MFI-20 har en jævn andel af positivt og negativt formulerede varer, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Underskala-score (interval 4-20) beregnes som summen af ​​emnevurderinger, og en total træthedsscore (interval 20-100) beregnes som summen af ​​subskala-score.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i 36-Item Short Form helbredsundersøgelse (SF-36) fra baseline til 84 og 168 dage efter infusion. For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i MMSE
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Ændring i kriterierne for Mini Mental State Examination (MMSE) efter 6 måneder. Den maksimale score for MMSE er 30. En score på 25 eller højere klassificeres som normal. Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse.
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cellcolabs Clinical SPV Limited

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
PDC-CRO

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fahti Yousef, PhD, study principal investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00-Frailty Study-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger