Parodontální stav u pacientů s chronickými kožními chorobami
Parodontální stav u pacientů s chronickými kožními chorobami: pilotní studie
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat stav parodontu pacientů s chronickým kožním onemocněním (CSD) se zdravými kontrolami.
Materiál a metoda: Do této studie bylo zahrnuto 109 pacientů a 37 zdravých subjektů. Hodnocené parametry zahrnovaly krvácení na indexu sondy (BOP), hloubku periodontální kapsy (PPD), úroveň klinického přilnutí (CAL), zjednodušený index debris (DI), zjednodušený index zubního kamene (CI) a přítomnost orálních lézí. Klinické parametry byly měřeny a porovnávány ve dvou skupinách. Významná hladina byla stanovena na 0,05.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s CSD (psoriáza, atopická dermatitida, autoimunitní bulózní onemocnění nebo systémový lupus erythematodes,…) byli diagnostikováni dermatology s více než 5 lety zkušeností a podpůrnými laboratorními testy, ve věku 18 let nebo starší a byli ochotni se studie zúčastnit. Kontrolní skupina zahrnovala zdravé jedince ve věku 18 let nebo starší a bez chronických kožních onemocnění. Tito jedinci byli ochotni se studie zúčastnit a byli by použiti jako srovnávací skupina pro případovou skupinu.
Sběr klinických parametrů Informace související s epidemiologickými charakteristikami a chronickými zánětlivými kožními onemocněními byly zaznamenány ze zdravotních záznamů a stav ústní dutiny byl shromážděn z klinického vyšetření provedeného postgraduálními lékaři a lektory Fakulty odontostomatologie Lékařské a farmaceutické univerzity v Ho Či Minově Město. Vyšetřovatelé byli vyškoleni specialistou ve veřejné stomatologii a měli intra-rater a inter-rater spolehlivost větší nebo rovnou 0,8.
Byly hodnoceny následující orální klinické parametry:
- Krvácení z celých úst na skóre sondování (BOP): BOP byl zaznamenán a považován za pozitivní, když se krvácení objevilo do 20 sekund po odstranění sondy po aplikaci lehkým tlakem. Pro každého pacienta bylo vypočteno procento krvácení vydělením celkového počtu pozitivních míst krvácení celkovým počtem sondovaných míst.
- Hloubka sondování kapes (PPD) byla měřena od okraje dásně k základně gingiválního sulku/periodontální kapsy pomocí 15mm periodontální sondy University of North Carolina (UNC).
- Úroveň klinického přilnutí (CAL) byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) k bázi gingiválního sulku/periodontální kapsy pomocí UNC periodontální sondy. CAL byla považována za nulovou, pokud byla příloha na úrovni CEJ. Pokud byl volný gingivální okraj koronální k CEJ, CAL byla stanovena měřením PPD a odečtením vzdálenosti od CEJ k volnému gingiválnímu okraji. Když byl volný gingivální okraj apikální k CEJ, CAL byla stanovena měřením vzdálenosti od CEJ k volnému gingiválnímu okraji a přičtením k PPD.
- index debris (DI) a (5) index kalkulu (CI), které byly vyhodnoceny ve vztahu k indexu zjednodušené orální hygieny (OHI-S), jak navrhli Green a Vermillion (1964).
(6) počet orálních lézí. Sondovaná místa byla klasifikována do tří různých kategorií PPD a CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).
Zkoušející vyšetřoval jeden zub (indexové zuby) z každého sextantu, včetně řezáku, levé a pravé oblasti moláru pro čelistní i mandibulární zubní oblouky, aby zaznamenal CAL, DI a CI.
Statistická analýza Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP), verze 0.17.2.1 (University of Amsterdam, Amsterdam, Nizozemsko). Normalita distribuce dat byla ověřena pomocí Shapiro-Wilkova testu. U proměnných, které byly v normální distribuci, byl pro zjištění statisticky významných rozdílů mezi dvěma skupinami použit nezávislý t-test. Pro proměnné, které nebyly normálně rozděleny, byl použit Mann-Whitney test k porovnání mezi dvěma skupinami. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
CSD pacientů:
- byly diagnostikovány u CSD (lupénka, atopická dermatitida, autoimunitní bulózní onemocnění nebo systémový lupus erythematodes...) dermatology s více než 5letou praxí a podpůrnými laboratorními testy
- ve věku 18 let nebo starší
- ochoten se studie zúčastnit
Kontrolní skupina:
- ve věku 18 let nebo starší
- bez chronických kožních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Bezzubý
- Omezené otevírání úst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
zdraví jedinci ve věku 18 let nebo starší a bez chronických kožních onemocnění, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
|
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CSD
Pacienti s CSD (psoriáza, atopická dermatitida, autoimunitní bulózní onemocnění nebo systémový lupus erythematodes,…) byli diagnostikováni dermatology s více než 5 lety zkušeností a podpůrnými laboratorními testy, ve věku 18 let nebo starší a byli ochotni se studie zúčastnit.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení z plných úst při měření skóre (BOP)
Časové okno: základní linie
|
BOP byl zaznamenán a považován za pozitivní, když došlo ke krvácení do 20 sekund po vyjmutí sondy po aplikaci lehkým tlakem.
Pro každého pacienta bylo vypočteno procento krvácení vydělením celkového počtu pozitivních míst krvácení celkovým počtem sondovaných míst
|
základní linie
|
|
Hloubka snímání kapes (PPD)
Časové okno: základní linie
|
PPD byla měřena od gingiválního okraje k základně gingiválního sulku/periodontální kapsy pomocí 15mm periodontální sondy University of North Carolina (UNC).
|
základní linie
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Základní linie
|
byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) k bázi gingiválního sulku/periodontální kapsy pomocí UNC periodontální sondy.
CAL byla považována za nulovou, pokud byla příloha na úrovni CEJ.
Pokud byl volný gingivální okraj koronální k CEJ, CAL byla stanovena měřením PPD a odečtením vzdálenosti od CEJ k volnému gingiválnímu okraji.
Když byl volný gingivální okraj apikální k CEJ, CAL byla stanovena měřením vzdálenosti od CEJ k volnému gingiválnímu okraji a přičtením k PPD
|
Základní linie
|
|
index trosek (DI)
Časové okno: Základní linie
|
DI byly vyhodnoceny podle indexu zjednodušené orální hygieny (OHI-S), jak navrhli Green a Vermillion (1964).
|
Základní linie
|
|
index počtu (CI)
Časové okno: Základní linie
|
CI byly hodnoceny podle indexu zjednodušené orální hygieny (OHI-S), jak navrhli Green a Vermillion (1964).
|
Základní linie
|
|
počet ústních lézí
Časové okno: Základní linie
|
Sondovaná místa byla klasifikována do tří různých kategorií PPD a CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Ředitel studie: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Arduino PG, Farci V, D'Aiuto F, Carcieri P, Carbone M, Tanteri C, Gardino N, Gandolfo S, Carrozzo M, Broccoletti R. Periodontal status in oral mucous membrane pemphigoid: initial results of a case-control study. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):90-4. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01709.x.
- Lo Russo L, Gallo C, Pellegrino G, Lo Muzio L, Pizzo G, Campisi G, Di Fede O. Periodontal clinical and microbiological data in desquamative gingivitis patients. Clin Oral Investig. 2014 Apr;18(3):917-25. doi: 10.1007/s00784-013-1038-8. Epub 2013 Jul 31.
- Lo Russo L, Guiglia R, Pizzo G, Fierro G, Ciavarella D, Lo Muzio L, Campisi G. Effect of desquamative gingivitis on periodontal status: a pilot study. Oral Dis. 2010 Jan;16(1):102-7. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01617.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ramon-Fluixa C, Bagan-Sebastian J, Milian-Masanet M, Scully C. Periodontal status in patients with oral lichen planus: a study of 90 cases. Oral Dis. 1999 Oct;5(4):303-6. doi: 10.1111/j.1601-0825.1999.tb00094.x.
- Schellinck AE, Rees TD, Plemons JM, Kessler HP, Rivera-Hidalgo F, Solomon ES. A comparison of the periodontal status in patients with mucous membrane pemphigoid: a 5-year follow-up. J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1765-73. doi: 10.1902/jop.2009.090244.
- Thorat MS, Raju A, Pradeep AR. Pemphigus vulgaris: effects on periodontal health. J Oral Sci. 2010 Sep;52(3):449-54. doi: 10.2334/josnusd.52.449.
- Tricamo MB, Rees TD, Hallmon WW, Wright JM, Cueva MA, Plemons JM. Periodontal status in patients with gingival mucous membrane pemphigoid. J Periodontol. 2006 Mar;77(3):398-405. doi: 10.1902/jop.2006.050113.
- Jascholt I, Lai O, Zillikens D, Kasperkiewicz M. Periodontitis in oral pemphigus and pemphigoid: A systematic review of published studies. J Am Acad Dermatol. 2017 May;76(5):975-978.e3. doi: 10.1016/j.jaad.2016.10.028. Epub 2016 Dec 28.
- Macklis P, Adams K, Kaffenberger J, Kumar P, Krispinsky A, Kaffenberger B. The Association Between Oral Health and Skin Disease. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Jun;13(6):48-53. Epub 2020 Jun 1.
- Rai NP, Kumar P, Mustafa SM, Divakar DD, Kheraif AA, Ramakrishnaiah R, Vellapally S, Dalati MH, Parine NR, Anil S. Relation Between Periodontal Status and Pre-Cancerous Condition (Oral Lichen Planus): A Pilot Study. Adv Clin Exp Med. 2016 Jul-Aug;25(4):763-6. doi: 10.17219/acem/59014.
- Listgarten MA. Pathogenesis of periodontitis. J Clin Periodontol. 1986 May;13(5):418-30. doi: 10.1111/j.1600-051x.1986.tb01485.x.
- Offenbacher S, Heasman PA, Collins JG. Modulation of Host PGE2 Secretion as a Determinant of Periodontal Disease Expression. J Periodontol. 1993 May;64 Suppl 5S:432-444. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.432.
- Akman A, Kacaroglu H, Yilmaz E, Alpsoy E. Periodontal status in patients with pemphigus vulgaris. Oral Dis. 2008 Oct;14(7):640-3. doi: 10.1111/j.1601-0825.2008.01445.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HoChiMinhCityUMP_FOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .