Stato parodontale in pazienti con malattie cutanee croniche
Stato parodontale nei pazienti con malattie cutanee croniche: uno studio pilota
Obiettivo: questo studio mirava a valutare e confrontare lo stato parodontale dei pazienti con malattia cronica della pelle (CSD) con controlli sani.
Materiale e metodo: in questo studio sono stati inclusi 109 pazienti e 37 soggetti sani. I parametri valutati includevano indice di sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità delle tasche parodontali (PPD), livello di attacco clinico (CAL), indice di detriti semplificato (DI), indice di calcolo semplificato (CI) e presenza di lesioni orali. I parametri clinici sono stati misurati e confrontati nei due gruppi. Il livello significativo è stato fissato a 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con CSD (psoriasi, dermatite atopica, malattie bollose autoimmuni o lupus eritematoso sistemico,...) sono stati diagnosticati dai dermatologi con oltre 5 anni di esperienza e test di laboratorio di supporto, di età pari o superiore a 18 anni e disposti a partecipare allo studio. Il gruppo di controllo comprendeva individui sani, di età pari o superiore a 18 anni e privi di malattie croniche della pelle. Questi individui erano disposti a partecipare allo studio e sarebbero stati utilizzati come gruppo di confronto per il gruppo dei casi.
Raccolta dei parametri clinici Le informazioni relative alle caratteristiche epidemiologiche e alle condizioni infiammatorie croniche della pelle sono state registrate dalle cartelle cliniche e lo stato di salute orale è stato raccolto da esami clinici condotti da medici post-laurea e docenti della Facoltà di Odontostomatologia, Università di Medicina e Farmacia di Ho Chi Minh Città. Gli investigatori sono stati formati da uno specialista in odontoiatria pubblica e avevano un'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore maggiore o uguale a 0,8.
Sono stati valutati i seguenti parametri clinici orali:
- Sanguinamento completo della bocca al sondaggio (BOP): il BOP è stato registrato e considerato positivo quando il sanguinamento si è verificato entro 20 secondi dalla rimozione della sonda dopo l'applicazione con una leggera pressione. È stata calcolata una percentuale di sanguinamento per ciascun paziente dividendo il numero totale di siti di sanguinamento positivi per il numero totale di siti analizzati.
- La profondità di sondaggio della tasca (PPD) è stata misurata dal margine gengivale alla base del solco gengivale/tasca parodontale con l'ausilio di una sonda parodontale da 15 mm dell'Università della Carolina del Nord (UNC).
- Il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) alla base del solco gengivale/tasca parodontale con l'ausilio di una sonda parodontale UNC. Il CAL era considerato pari a zero se il pignoramento era a livello della CEJ. Se il margine gengivale libero era coronale alla CEJ, il CAL è stato determinato misurando la PPD e sottraendo la distanza dalla CEJ al margine gengivale libero. Quando il margine gengivale libero era apicale alla CEJ, il CAL è stato determinato misurando la distanza dalla CEJ al margine gengivale libero e aggiungendolo al PPD.
- indice dei detriti (DI) e (5) indice del calcolo (CI), che sono stati valutati in relazione all'indice di igiene orale semplificato (OHI-S) come suggerito da Green e Vermillion (1964)
(6) il numero di lesioni orali. I siti sondati sono stati classificati in tre diverse categorie di PPD e CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).
Il ricercatore ha esaminato un dente (denti indice) da ciascun sestante, compresi gli incisivi, le regioni molari sinistra e destra sia per le arcate dentali mascellari che mandibolari, per registrare CAL, DI e CI.
Analisi statistica Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP), versione 0.17.2.1 (Università di Amsterdam, Amsterdam, Paesi Bassi). La normalità della distribuzione dei dati è stata verificata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per le variabili che erano sotto distribuzione normale, è stato utilizzato il test t-test indipendente per rilevare le differenze statisticamente significative tra due gruppi. Per le variabili che non erano distribuite normalmente, è stato utilizzato il test di Mann-Whitney per confrontare due gruppi. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
CSD dei pazienti:
- sono stati diagnosticati in CSD (psoriasi, dermatite atopica, malattie bollose autoimmuni o lupus eritematoso sistemico...) da dermatologi con oltre 5 anni di esperienza e test di laboratorio di supporto
- di età pari o superiore a 18 anni
- disposto a partecipare allo studio
Gruppo di controllo:
- di età pari o superiore a 18 anni
- esente da malattie croniche della pelle
Criteri di esclusione:
- Sdentato
- Apertura della bocca limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
individui sani, di età pari o superiore a 18 anni e privi di malattie croniche della pelle, disposti a partecipare allo studio
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Altri nomi:
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Pazienti con CSD
I pazienti con CSD (psoriasi, dermatite atopica, malattie bollose autoimmuni o lupus eritematoso sistemico,...) sono stati diagnosticati dai dermatologi con oltre 5 anni di esperienza e test di laboratorio di supporto, di età pari o superiore a 18 anni e disposti a partecipare allo studio
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sanguinamento completo della bocca al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: linea di base
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Il BOP è stato registrato e considerato positivo quando il sanguinamento si è verificato entro 20 secondi dalla rimozione della sonda dopo l'applicazione con una leggera pressione.
È stata calcolata una percentuale di sanguinamento per ciascun paziente dividendo il numero totale di siti di sanguinamento positivi per il numero totale di siti analizzati
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linea di base
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Profondità di sondaggio delle tasche (PPD)
Lasso di tempo: linea di base
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La PPD è stata misurata dal margine gengivale alla base del solco gengivale/tasca parodontale con l'ausilio di una sonda parodontale da 15 mm dell'Università della Carolina del Nord (UNC)
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linea di base
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base
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è stato misurato dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) alla base del solco gengivale/tasca parodontale con l'ausilio di una sonda parodontale UNC.
Il CAL era considerato pari a zero se il pignoramento era a livello della CEJ.
Se il margine gengivale libero era coronale alla CEJ, il CAL è stato determinato misurando la PPD e sottraendo la distanza dalla CEJ al margine gengivale libero.
Quando il margine gengivale libero era apicale alla CEJ, il CAL è stato determinato misurando la distanza dalla CEJ al margine gengivale libero e aggiungendolo al PPD
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Linea di base
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indice dei detriti (DI)
Lasso di tempo: Linea di base
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I DI sono stati valutati in relazione al Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) come suggerito da Green e Vermillion (1964)
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Linea di base
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indice di calcolo (CI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Sono stati valutati gli CI relativi al Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) come suggerito da Green e Vermillion (1964)
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Linea di base
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il numero di lesioni orali
Lasso di tempo: Linea di base
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I siti sondati sono stati classificati in tre diverse categorie di PPD e CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Direttore dello studio: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Arduino PG, Farci V, D'Aiuto F, Carcieri P, Carbone M, Tanteri C, Gardino N, Gandolfo S, Carrozzo M, Broccoletti R. Periodontal status in oral mucous membrane pemphigoid: initial results of a case-control study. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):90-4. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01709.x.
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- Rai NP, Kumar P, Mustafa SM, Divakar DD, Kheraif AA, Ramakrishnaiah R, Vellapally S, Dalati MH, Parine NR, Anil S. Relation Between Periodontal Status and Pre-Cancerous Condition (Oral Lichen Planus): A Pilot Study. Adv Clin Exp Med. 2016 Jul-Aug;25(4):763-6. doi: 10.17219/acem/59014.
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- Offenbacher S, Heasman PA, Collins JG. Modulation of Host PGE2 Secretion as a Determinant of Periodontal Disease Expression. J Periodontol. 1993 May;64 Suppl 5S:432-444. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.432.
- Akman A, Kacaroglu H, Yilmaz E, Alpsoy E. Periodontal status in patients with pemphigus vulgaris. Oral Dis. 2008 Oct;14(7):640-3. doi: 10.1111/j.1601-0825.2008.01445.x.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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