Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciace tubulárního adenomu a tračníku innominátní drážka pod EC endoskopií

11. dubna 2024 aktualizováno: Dong Yang, Jilin University

Diferenciace otvoru kanálu tubulárního adenomu IIIL a inominátní drážky tlustého střeva pod EC endoskopií

Tato studie má analyzovat charakteristiky otevření IIIL vývodu u tubulárního adenomu a innominátní rýhy tlustého střeva pod EC endoskopií, aby se zlepšila schopnost rozlišit léze a innominátní rýha tlustého střeva při EC endoskopii (endocytoskopie).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie. Doba náboru pro všechny účastníky bude 4 měsíce. Skupina tubulárního adenomu a skupina innominátního žlábku tlustého střeva budou spárovány v poměru 1:2, s 32 lézemi tubulárního adenomu a 64 sousedními innominátními rýhami. Očekává se, že půjde o 32 případů a celkem 96 pozorovaných subjektů. Analyzujte a porovnejte charakteristiky otevření ductus IIIL u tubulárních adenomů a innominátní rýhy tračníku pod EC endoskopií, abyste je shrnuli a odlišili.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Dong Yang, doctor

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Dong Yang, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případy kolorektálních polypů objevených v naší nemocnici a podstupujících EC endoskopické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy kolorektálních polypů objevených v naší nemocnici a podstupujících EC endoskopické vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Trpící dědičnou polypózou nebo zánětlivým onemocněním střev, těžkým střevním zánětem nebo potížemi s rozpoznáním normální střevní sliznice;

    2. Alergie na methylenovou modř v anamnéze;

    3. Pacienti, kteří se účastnili nebo se v současné době účastní jiných klinických studií během prvních 4 týdnů od zařazení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina tubulárních adenomů
Bylo určeno anatomické místo a byla pozorována velikost a morfologie polypů. Byla pozorována klasifikace mikrovaskulárního ECV polypů a jeho přilehlého normálního slizničního mikrovaskulárního ECV (bílé světlo+NBI) a barvení methylenovou modří bylo použito pro přiblížení a zvětšení otvoru žlázového vývodu pro pozorování typu IIIL (pit pattern). Zvětšeno na maximální zvětšení EC endoskopie na nejčistší buněčnou úroveň (přibližně 520krát) a pozorovat morfologii otevření žlázového vývodu typu IIIL a otevření innominátní rýhy tračníku, včetně morfologie buněčné cytoplazmy a jádra, poměr délky otvoru k zornému poli (více než 1 zorné pole se počítá jako 1,0) a poměr maximálního k minimálnímu průměru otvoru; Distribuční charakteristiky otvorů žlázových kanálků.
Postup: Skupina tubulárních adenomů
Biopsie nebo odstranění polypů pro patologické vyšetření. Sbírejte základní údaje, jako je pohlaví, věk, BMI atd. Pokud patologie potvrdí čistý tubulární adenom, bude sledovaný objekt zařazen do skupiny pro závěrečnou srovnávací analýzu.
Ostatní jména:
  • tlustého střeva innominate groove skupina
tlustého střeva innominate groove skupina
Byla pozorována oblast barvení methylenovou modří na normální sliznici přilehlé k polypu, aby se identifikovala innominátní rýha tlustého střeva. Zvětšeno na maximální zvětšení EC endoskopie na úroveň nejčistších buněk (přibližně 520krát) a pozorovat morfologii otvoru glandulární vývod typu IIIL a otvor innominátní rýhy tlustého střeva, včetně morfologie buněčné cytoplazmy a jádra, poměr délky otvoru k zornému poli (více než 1 zorné pole se počítá jako 1,0) a poměr maximálního k minimálnímu otvoru průměr; Distribuční charakteristiky otvorů žlázových kanálků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr délky otevření k zornému poli
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
(více než 1 zorné pole se počítá jako 1,0)
10 minut po pozorování endocytoskopie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování anatomického umístění
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
Anatomické místo (ileocekální oblast, vzestupný tračník, jaterní flexura, transverzální tračník, tračníková slezinná oblast, sestupný tračník, sigmoidální tračník, konečník)
10 minut po pozorování endocytoskopie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie žlázového otvoru typu IIIL a otvoru nepojmenovaného sulcus
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
Morfologie otvoru žlázy typu IIIL a otvoru nepojmenovaného sulcus po zbarvení methylenovou modří. Lineární nebo kruhový vzor důlků.
10 minut po pozorování endocytoskopie
Distribuční charakteristiky otevření žláz
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
Zvětšeno na maximální zvětšení EC endoskopie na nejčistší buněčnou úroveň (přibližně 520krát) a pozorovat morfologii otevření glandulárního vývodu typu IIIL a otevření innominátní rýhy tračníku, včetně morfologie buněčné cytoplazmy a jádra, a distribuční charakteristiky otvorů žlázových kanálků. Pravidelné nebo nepravidelné?
10 minut po pozorování endocytoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 130025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení