Diferenciace tubulárního adenomu a tračníku innominátní drážka pod EC endoskopií
11. dubna 2024 aktualizováno: Dong Yang, Jilin University
Diferenciace otvoru kanálu tubulárního adenomu IIIL a inominátní drážky tlustého střeva pod EC endoskopií
Tato studie má analyzovat charakteristiky otevření IIIL vývodu u tubulárního adenomu a innominátní rýhy tlustého střeva pod EC endoskopií, aby se zlepšila schopnost rozlišit léze a innominátní rýha tlustého střeva při EC endoskopii (endocytoskopie).
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie.
Doba náboru pro všechny účastníky bude 4 měsíce.
Skupina tubulárního adenomu a skupina innominátního žlábku tlustého střeva budou spárovány v poměru 1:2, s 32 lézemi tubulárního adenomu a 64 sousedními innominátními rýhami.
Očekává se, že půjde o 32 případů a celkem 96 pozorovaných subjektů.
Analyzujte a porovnejte charakteristiky otevření ductus IIIL u tubulárních adenomů a innominátní rýhy tračníku pod EC endoskopií, abyste je shrnuli a odlišili.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dong Yang, doctor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hong Xu, professor
- Telefonní číslo: 18844097668
- E-mail: 18844097668@163.com
Studijní místa
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Čína, 130021
- Nábor
- The First hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dong Yang, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případy kolorektálních polypů objevených v naší nemocnici a podstupujících EC endoskopické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy kolorektálních polypů objevených v naší nemocnici a podstupujících EC endoskopické vyšetření.
Kritéria vyloučení:
1. Trpící dědičnou polypózou nebo zánětlivým onemocněním střev, těžkým střevním zánětem nebo potížemi s rozpoznáním normální střevní sliznice;
2. Alergie na methylenovou modř v anamnéze;
3. Pacienti, kteří se účastnili nebo se v současné době účastní jiných klinických studií během prvních 4 týdnů od zařazení;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina tubulárních adenomů
Bylo určeno anatomické místo a byla pozorována velikost a morfologie polypů.
Byla pozorována klasifikace mikrovaskulárního ECV polypů a jeho přilehlého normálního slizničního mikrovaskulárního ECV (bílé světlo+NBI) a barvení methylenovou modří bylo použito pro přiblížení a zvětšení otvoru žlázového vývodu pro pozorování typu IIIL (pit pattern).
Zvětšeno na maximální zvětšení EC endoskopie na nejčistší buněčnou úroveň (přibližně 520krát) a pozorovat morfologii otevření žlázového vývodu typu IIIL a otevření innominátní rýhy tračníku, včetně morfologie buněčné cytoplazmy a jádra, poměr délky otvoru k zornému poli (více než 1 zorné pole se počítá jako 1,0) a poměr maximálního k minimálnímu průměru otvoru; Distribuční charakteristiky otvorů žlázových kanálků.
|
Biopsie nebo odstranění polypů pro patologické vyšetření.
Sbírejte základní údaje, jako je pohlaví, věk, BMI atd.
Pokud patologie potvrdí čistý tubulární adenom, bude sledovaný objekt zařazen do skupiny pro závěrečnou srovnávací analýzu.
Ostatní jména:
|
|
tlustého střeva innominate groove skupina
Byla pozorována oblast barvení methylenovou modří na normální sliznici přilehlé k polypu, aby se identifikovala innominátní rýha tlustého střeva. Zvětšeno na maximální zvětšení EC endoskopie na úroveň nejčistších buněk (přibližně 520krát) a pozorovat morfologii otvoru glandulární vývod typu IIIL a otvor innominátní rýhy tlustého střeva, včetně morfologie buněčné cytoplazmy a jádra, poměr délky otvoru k zornému poli (více než 1 zorné pole se počítá jako 1,0) a poměr maximálního k minimálnímu otvoru průměr; Distribuční charakteristiky otvorů žlázových kanálků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr délky otevření k zornému poli
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
|
(více než 1 zorné pole se počítá jako 1,0)
|
10 minut po pozorování endocytoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování anatomického umístění
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
|
Anatomické místo (ileocekální oblast, vzestupný tračník, jaterní flexura, transverzální tračník, tračníková slezinná oblast, sestupný tračník, sigmoidální tračník, konečník)
|
10 minut po pozorování endocytoskopie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie žlázového otvoru typu IIIL a otvoru nepojmenovaného sulcus
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
|
Morfologie otvoru žlázy typu IIIL a otvoru nepojmenovaného sulcus po zbarvení methylenovou modří. Lineární nebo kruhový vzor důlků.
|
10 minut po pozorování endocytoskopie
|
|
Distribuční charakteristiky otevření žláz
Časové okno: 10 minut po pozorování endocytoskopie
|
Zvětšeno na maximální zvětšení EC endoskopie na nejčistší buněčnou úroveň (přibližně 520krát) a pozorovat morfologii otevření glandulárního vývodu typu IIIL a otevření innominátní rýhy tračníku, včetně morfologie buněčné cytoplazmy a jádra, a distribuční charakteristiky otvorů žlázových kanálků.
Pravidelné nebo nepravidelné?
|
10 minut po pozorování endocytoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .