Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí srdeční rehabilitace pomocí nového mobilního zdravotního cvičebního režimu po transkatétrových intervencích srdeční chlopně (HOMERUNHITTER)

1. září 2026 aktualizováno: Brian Lindman, Vanderbilt University Medical Center
Naprostá většina jedinců způsobilých pro srdeční rehabilitaci se neúčastní rehabilitace srdce v centru (CBCR). I když jsou kroky k podpoře účasti v CBCR důležité, mnoho jednotlivců se stále nezúčastní z různých důvodů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí domácí srdeční rehabilitaci (HBCR) poskytovanou pomocí vlastní aplikace a digitálních nástrojů u pacientů podstupujících transkatétrové intervence srdeční chlopně (THVI). Po krátkém zaváděcím období jsou účastníci, kteří se nehodlají zúčastnit CBCR, randomizováni do jedné ze tří skupin: (1) kontrola, (2) mobilní zdravotní intervence HBCR s aplikací hands-off a (3) mobilní zdravotní intervence HBCR s interaktivní doručení. Účastníci v intervenčních skupinách (hands-off/interaktivní doručení) budou také randomizováni tak, aby pokračovali v intervenci po dobu 12 týdnů nebo 24 týdnů. Intervence se zaměřuje na klíčové zdravotní chování a zahrnuje tradiční složky srdeční rehabilitace. Studie posoudí účinek intervence na klinické události, fyzickou aktivitu, kvalitu života a další výsledky. Ti, kteří se hodlají zúčastnit CBCR, budou sledováni v registru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian R. Lindman, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčeno transkatétrovou intervencí srdeční chlopně (např. transkatétrová implantace aortální chlopně [v nativní chlopni nebo chlopni ve chlopni], mitrální transkatétrová oprava od okraje k okraji, mitrální chlopeň ve chlopni) aorty, mitrální nebo trikuspidální chlopeň provedená transfemorálním přístupem

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nedodržuje nošení ActiGraph sledování aktivity během fáze zavádění po dobu minimálně 4 (ze 7) vyhovujících dnů (nošení >10 hodin/den)
  • Plánovaná účast v centru srdeční rehabilitace (CBCR)
  • Transkatétrová intervence srdeční chlopně prováděná jinou cestou než transfemorálním přístupem
  • Cévní mozková příhoda během nebo bezprostředně po transkatétrové intervenci srdeční chlopně před randomizací
  • Umístění kardiostimulátoru během 6 týdnů před intervencí transkatétrové srdeční chlopně nebo po transkatétrové intervenci srdeční chlopně a před randomizací
  • Ti, kteří potřebují chodítko nebo nemohou sami vstát ze židle/postele a chodí samostatně (použití hůlky je přijatelné)
  • Fyzická nebo neuropsychiatrická omezení, která by bránila odbornému používání studijních nástrojů a úspěšnému dokončení hodnocení fyzického stavu a kvality života (např. slepota, demence)
  • Plánovaná operace do 6 měsíců po intervenci srdeční chlopně
  • Plánované propuštění z nemocnice do hospice, asistovaného bydlení nebo lůžkového rehabilitačního zařízení (propuštění do zařízení pro seniory je povoleno, pokud jsou považováni za nezávislý život)
  • Ošetřující poskytovatel nebo PI místa naznačuje, že účast ve studii by nebyla bezpečná
  • Účast v jakékoli probíhající randomizované studii, která nedokončila sledování, pokud zadavatel druhé studie nepovolí účast účastníka v této studii srdeční rehabilitace
  • Nebylo možné dokončit návštěvu základní studie před 6 týdny po transkatétrové intervenci srdeční chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Standardní kurz péče o jednotlivce, který se neúčastní kardiorehabilitace v centru. AHA Life's Essential 8 Fact Sheets poskytuje podporu zdravého životního stylu.
Experimentální: HBCR ruce pryč
Domácí srdeční rehabilitace s mobilní aplikací + AHA Life's Essential 8 listů.
Jiný: HBCR ruce pryč
Domácí srdeční rehabilitační intervence usnadněná vlastní aplikací poskytující vzdělání, poradenství o zdravém životním stylu a úpravě rizikových faktorů, všímavosti a vedení fyzické aktivity.
Experimentální: HBCR interaktivní
Domácí srdeční rehabilitace s mobilní aplikací a pravidelnými videohovory s cvičebním fyziologem + AHA Life's Essential 8 listů.
Jiný: HBCR interaktivní
Domácí srdeční rehabilitační intervence usnadněná vlastní aplikací poskytující vzdělání, poradenství o zdravém životním stylu a úpravě rizikových faktorů, všímavosti a vedení fyzické aktivity. Kromě toho probíhají pravidelné videohovory s cvičebním fyziologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná denní celková aktivita
Časové okno: Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrná denní celková aktivita. Primární srovnání bude 12 týdnů po randomizaci.
Denní celkové počty aktivity jsou určovány triaxiálním aktigrafickým zařízením.
Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrná denní celková aktivita. Primární srovnání bude 12 týdnů po randomizaci.
Pravděpodobnost hierarchického kompozitu klinických událostí
Časové okno: Po celé dostupné období sledování pro randomizované účastníky (minimálně 6 měsíců, maximálně přibližně 24–30 měsíců).
Hierarchický kompozit klinických událostí zahrnuje (v pořadí hierarchie): (1) smrt ze všech příčin; (2) hospitalizace ze všech příčin; a (3) návštěvy kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení. Abychom prozkoumali, zda intervence zlepšuje úmrtnost, hospitalizaci a míru SNF po THVI, provedeme Bayesovský Markovův model podélných proporcionálních šancí na měření týdenních výsledků. Porovnání souhrnné aktivní léčby vs. kontrolní skupina (primární srovnání pro studii) bude odhadnuto porovnáním průměru zadní pravděpodobnosti, že Y≥y dvou aktivních léčebných skupin (hands-off HBCR a interaktivní HBCR) ke kontrolní skupině.
Po celé dostupné období sledování pro randomizované účastníky (minimálně 6 měsíců, maximálně přibližně 24–30 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná denní celková aktivita
Časové okno: Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrná denní celková aktivita. Sekundární srovnání budou po 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Denní celkové počty aktivity jsou určovány triaxiálním aktigrafickým zařízením.
Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrná denní celková aktivita. Sekundární srovnání budou po 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Průměrné denní aktivní minuty
Časové okno: Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrné denní aktivní minuty. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Denní aktivní minuty jsou určovány triaxiálním aktigrafickým zařízením.
Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrné denní aktivní minuty. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Průměrné denní kroky
Časové okno: Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrné denní kroky. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Denní kroky jsou určovány triaxiálním aktigrafickým zařízením.
Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno >10 hodin, se určí průměrné denní kroky. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Průměrný denní výdej energie
Časové okno: Aktigrafický přístroj bude nošen přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy byl přístroj nošen >10 hodin, se určí průměrný denní energetický výdej. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Denní energetický výdej se zjišťuje pomocí triaxiálního aktigrafického přístroje.
Aktigrafický přístroj bude nošen přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy byl přístroj nošen >10 hodin, se určí průměrný denní energetický výdej. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Průměrné denní střední až intenzivní aktivní minuty
Časové okno: Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno > 10 hodin, byly určeny průměrné denní střední až intenzivní aktivní minuty. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Denní střední až intenzivní aktivní minuty jsou určeny triaxiálním aktigrafickým zařízením.
Aktigrafické zařízení bude nošeno přibližně jeden týden a na základě údajů ze dnů, kdy bylo zařízení nošeno > 10 hodin, byly určeny průměrné denní střední až intenzivní aktivní minuty. Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
6 minut chůze
Časové okno: Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Vzdálenost ušla za 6 minut.
Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Sedněte si na židli, abyste vydrželi čas
Časové okno: Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Čas potřebný k dokončení 5 židlí stoupá.
Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
5 metrů rychlost chůze
Časové okno: Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Rychlost chůze 5 metrů (metry/sekundu).
Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Po celé dostupné období sledování pro randomizované účastníky (minimálně 6 měsíců, maximálně přibližně 24–30 měsíců).
Hospitalizace z jakéhokoli důvodu
Po celé dostupné období sledování pro randomizované účastníky (minimálně 6 měsíců, maximálně přibližně 24–30 měsíců).
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Po celé dostupné období sledování pro randomizované účastníky (minimálně 6 měsíců, maximálně přibližně 24–30 měsíců).
Smrt z jakékoli příčiny
Po celé dostupné období sledování pro randomizované účastníky (minimálně 6 měsíců, maximálně přibližně 24–30 měsíců).
Skóre pokroku cílů pacienta
Časové okno: Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Skóre pokroku cíle pacienta (-3 až +3) bude určeno pro 5 domén a skóre kombinováno pro celkové skóre od -15 do +15.
Srovnání budou provedena po 12, 24 a 52 týdnech po randomizaci.
Specifický zdravotní stav pro srdeční selhání hodnocený KCCQ
Časové okno: Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Hodnoceno dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ); (rozsah skóre 0-100, vyšší je lepší zdravotní stav)
Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Fyzický zdravotní stav hodnocený PROMIS 10
Časové okno: Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Globální skóre fyzického zdraví z dotazníku PROMIS 10 Global Health Short Form (hrubé skóre v rozmezí 4–20 s odpovídajícím skóre T a SE, vyšší je lepší)
Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Stav duševního zdraví hodnocený PROMIS 10
Časové okno: Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Globální skóre duševního zdraví z dotazníku PROMIS 10 Global Health Short Form (hrubé skóre v rozmezí 4–20 s odpovídajícím skóre T a SE, vyšší je lepší)
Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Poruchy nálady hodnocené PHQ9
Časové okno: Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ9); (rozsah skóre 1-27, vyšší skóre horší)
Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Základní mobilita od AM-PAC
Časové okno: Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.
Základní mobilita bude posouzena pomocí měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) Basic Mobility Ambient Short Form (nízká funkce); (rozsah hrubého skóre 0-39 s odpovídajícím T-skóre a SE, vyšší skóre je lepší)
Srovnání bude provedeno 12, 24 a 52 týdnů po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of South Carolina
University of Colorado, Denver
University of Pittsburgh
University of Michigan
The Cleveland Clinic
National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences
Duke Clinical Research Institute
Piedmont Healthcare
Morristown Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian R. Lindman, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 222231
  • 5R01AG073633-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení