Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED-LEAD: Pohotovostní oddělení v čele transformace péče o Alzheimerovu chorobu a demenci

27. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je zlepšit péči o osoby žijící s demencí (PLWD) a jejich partnery v neformální péči tím, že se zaměří na nouzovou a post-emergenční péči prostřednictvím různých kombinací tří intervencí zaměřených na dyádu partnerů PLWD. Primárním cílem je využít koučování, které pomůže propojit PLWD a jejich pečovatelské partnery s komunitní podporou a službami pro zlepšení přechodné péče, kvality péče, spokojenosti s péčí a snížení budoucích návštěv ED a hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 66 let a starších
  • mít dvě nebo více diagnóz návštěvy podle MKN-10 (jedna z nich musí být ambulantní) pro Alzheimerovu chorobu nebo s Alzheimerovou chorobou související demence (AD/ADRD)
  • pečovatelské partnery ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 66 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádná intervence, sloužící jako obvyklá kontrolní skupina péče
Experimentální: Jediný zásah: Redesign nouzové péče (ECR)
Behaviorální: Redesign nouzové péče (ECR)

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby
Experimentální: Jednorázová intervence: Telefonická péče vedená sestrou (NLTC)
Behaviorální: Telefonická péče vedená zdravotní sestrou (NLTC)
Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Experimentální: Jediný zásah: Komunitní zásah vedený zdravotníky (CPTI)
Behaviorální: Přechodová intervence vedená komunitními zdravotníky (CPTI)
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů
Experimentální: Dvě intervence: ECR a NLTC
Behaviorální: Redesign nouzové péče (ECR)

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Behaviorální: Telefonická péče vedená zdravotní sestrou (NLTC)
Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Experimentální: Dvě intervence: ECR a CPTI
Behaviorální: Redesign nouzové péče (ECR)

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Behaviorální: Přechodová intervence vedená komunitními zdravotníky (CPTI)
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů
Experimentální: Dvě intervence: NLTC a CPTI
Behaviorální: Telefonická péče vedená zdravotní sestrou (NLTC)
Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Behaviorální: Přechodová intervence vedená komunitními zdravotníky (CPTI)
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů
Experimentální: Všechny intervence: ECR, NLTC a CPTI
Behaviorální: Redesign nouzové péče (ECR)

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Behaviorální: Telefonická péče vedená zdravotní sestrou (NLTC)
Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Behaviorální: Přechodová intervence vedená komunitními zdravotníky (CPTI)
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet revizí oddělení pohotovosti (ED).
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Počet revizí ED
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Počet revizí ED
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet zdravých dní doma
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože data o výsledcích této studie jsou z velké části data CMS, tým studie je nebude moci sdílet. Ve skutečnosti, jakmile studie skončí, studijní tým nebude mít přístup k datům. Data CMS nemůže studijní tým zpřístupnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení