Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED-LEAD: Pohotovostní oddělení v čele transformace péče o Alzheimerovu chorobu a demenci

27. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je zlepšit péči o osoby žijící s demencí (PLWD) a jejich partnery v neformální péči tím, že se zaměří na nouzovou a post-emergenční péči prostřednictvím různých kombinací tří intervencí zaměřených na dyádu partnerů PLWD. Primárním cílem je využít koučování, které pomůže propojit PLWD a jejich pečovatelské partnery s komunitní podporou a službami pro zlepšení přechodné péče, kvality péče, spokojenosti s péčí a snížení budoucích návštěv ED a hospitalizací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 66 let a starších
  • mít dvě nebo více diagnóz návštěvy podle MKN-10 (jedna z nich musí být ambulantní) pro Alzheimerovu chorobu nebo s Alzheimerovou chorobou související demence (AD/ADRD)
  • pečovatelské partnery ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 66 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádná intervence, sloužící jako obvyklá kontrolní skupina péče
Experimentální: Jediný zásah: Redesign nouzové péče (ECR)

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Experimentální: Jednorázová intervence: Telefonická péče vedená sestrou (NLTC)
Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Experimentální: Jediný zásah: Komunitní zásah vedený zdravotníky (CPTI)
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů
Experimentální: Dvě intervence: ECR a NLTC

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Experimentální: Dvě intervence: ECR a CPTI

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů
Experimentální: Dvě intervence: NLTC a CPTI
Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů
Experimentální: Všechny intervence: ECR, NLTC a CPTI

Redesign procesu péče: Redesign procesu péče se sdíleným strukturovaným pracovním listem pro sběr dat, standardizované hodnocení a doporučení. Vzdělávání všech poskytovatelů (lékař, zdravotní sestra a šampion v sociální práci) o nových procesech v huddle a prostřednictvím online školení, animovaných videí kompatibilních s chytrými telefony, schůzek fakult, e-mailu a od šampionů ED na směny

Systém CDS: Výstrahy a nový pracovní postup, který odkáže dyádu na manažera sociální práce nebo péče. Pokračující používání po celou dobu studia i po něm

Následná kontrola: Do 72 hodin od návštěvy ED bude mít Champion v sociální práci jeden telefonát, pokud bude propuštěn z domova. Triadické telefonické setkání k zajištění porozumění plánu propouštění, řízení medikace a napojení na komunitní služby

Telefonická podpora pro dyádu pro bezpečný přechod ED do domácí péče a pro zlepšení znalostí a řízení AD/ADRD a přidružených chorob. První telefonát do dyády do 72 hodin od návštěvy indexové ED od registrovaných sester. Každý hovor ~30 minut v závislosti na potřebách a ochotě dvojky. Hovory také probíhají po 14 dnech a poté minimálně měsíčně po dobu 6 měsíců. Dyad nebo sestra mohou iniciovat další hovory podle potřeby a koordinovat potřeby péče a péče s ostatními poskytovateli
Komunitní zdravotníci poskytnou koučování s dyádou ke zlepšení řízení léků, ambulantní sledování, pochopení varovných signálů vyžadujících lékařskou péči. Návštěva domova do ~5 dnů od návštěvy indexu ED. Jedna návštěva doma a tři telefonická setkání během 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet revizí oddělení pohotovosti (ED).
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet revizí ED
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Počet revizí ED
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Počet hospitalizací
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet zdravých dní doma
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože data o výsledcích této studie jsou z velké části data CMS, tým studie je nebude moci sdílet. Ve skutečnosti, jakmile studie skončí, studijní tým nebude mít přístup k datům. Data CMS nemůže studijní tým zpřístupnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit