Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti při rakovině pomocí webové intervence (CAI)

6. června 2026 aktualizováno: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Léčba bolesti při rakovině: Intervence založená na technologii pro pacienty s rakovinou prsu v Asii

Na základě předběžných studií (PSs) výzkumný tým vyvinul a pilotně otestoval webovou aplikaci založenou na důkazech, informační a koučovací/podporný program pro zvládání bolesti při rakovině (CAPA), který byl kulturně přizpůsoben asijskoamerickým pacientkám, které přežily rakovinu prsu, pomocí několika jedinečných funkce. CAPA však vzácně zvažovala depresivní symptomy doprovázející bolest ve svém designu nebo složkách a PS naznačovaly nutnost další individualizace intervenčních složek CAPA kvůli různorodosti potřeb ABD. Účelem navrhované dvoufázové studie je dále vyvinout CAPA s dalšími složkami pro ABD a funkcionalitou individuální optimalizace (CAI) a otestovat účinnost CAI při zlepšování prožívání ABD při rakovinové bolesti. Konkrétní cíle jsou: a) vyvinout a vyhodnotit CAI prostřednictvím odborného posouzení a testu použitelnosti (fáze R61); b) určit, zda intervenční skupina (která používá CAI a obvyklou péči) bude vykazovat výrazně větší zlepšení než aktivní kontrolní skupina (která používá CAPA a obvyklou péči) v primárních výsledcích (zvládání bolesti při rakovině a zkušenost s bolestí při rakovině včetně depresivních symptomů) od výchozího stavu zveřejnit 1 měsíc a 3 měsíce; c) identifikovat proměnné založené na teorii (postoje, sebeúčinnost, vnímané bariéry a sociální vlivy), které zprostředkovávají intervenční účinky CAI na primární výsledky; a d) určit, zda jsou účinky CAI na primární výsledky zmírňovány vybranými faktory pozadí, onemocněním, genetickými a situačními faktory. Tato studie se řídí Bandurovou teorií a rámcem stresu a zvládání od Lazara a Folkmana. Fáze R61 zahrnuje: (a) proces vývoje intervence, (b) test použitelnosti mezi 15 ABD, 15 rodinnými příslušníky a 15 strážci komunity; a (c) odborný posudek mezi 10 odborníky na onkologii. Fáze R33 přijímá návrh kontrolní skupiny s náhodnými opakovanými měřeními mezi 300 ABD. Dlouhodobé cíle jsou: (a) rozšířit a otestovat CAI v různých zdravotnických zařízeních s různými podskupinami ABD, (b) prozkoumat nákladovou efektivitu, udržitelnost a škálovatelnost CAI v prostředích a (c) převést CAI do zdravotní péče pro ABD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Díky pokrokům ve včasné detekci a léčbě představují ženy, které přežily rakovinu prsu, téměř 70 % z 5,6 milionů žen, které přežily rakovinu v USA. Tyto ženy obvykle podstupují nějakou kombinaci chirurgického zákroku, ozařování nebo chemoterapie, která může vyústit ve výraznou chronickou bolest. Prevalence bolesti je skutečně mnohem vyšší u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ve srovnání s těmi, kteří přežili jiné druhy rakoviny. Bolest se vyskytuje u 25 % až 60 % pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a přibližně polovina uvádí středně silnou až silnou bolest. Chronická bolest snižuje kvalitu života a každodenní fungování přeživších a zvyšuje jejich únavu, deprese, úzkost a poruchy spánku.

Rasové/etnické menšiny jsou vysoce rizikové skupiny pro nedostatečnou léčbu bolesti. Pacienti s rasovou/etnickou menšinou v USA mají tendenci projevovat se v pozdějším stádiu onemocnění než pacienti, kteří nejsou menšinami, a jejich bolest je pravděpodobněji nedostatečně léčena. Konkrétně asijští Američané údajně nesou zbytečné břemeno bolesti, protože si zřídka stěžují, odkládají vyhledání pomoci a zřídka požadují potřebné informace nebo podporu kvůli kulturním hodnotám, přesvědčení a jazykovým bariérám. Kvůli jejich kulturnímu stigmatu spojenému s rakovinou prsu, strachu ze závislosti na lécích proti bolesti a stoicismu vůči bolesti mají tendenci zbytečně tolerovat bolest, kterou by mohli snadno zvládnout současným režimem zahrnujícím farmakologické a nefarmakologické strategie.

Zejména asijsko-americké pacientky s rakovinou prsu s depresivními symptomy (ABD) častěji trpí nedostatečným zvládáním bolesti kvůli své depresi (např. nedostatečně motivované k vyhledání pomoci, stigma spojené s depresí) a bolest by také mohla zhoršit jejich depresivní stav. příznaky. Deprese je skutečně běžnou komorbiditou u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Systematický přehled literatury ukázal, že pacientky, které přežily rakovinu prsu v Asii, měly střední až vysokou úroveň symptomů deprese, úzkosti a symptomů posttraumatického stresu. V jiné studii mezi 1 400 čínskými pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, mělo asi 26 % mírnou až těžkou depresi a 13 % splnilo kritéria klinické deprese. Kromě toho, jak již bylo zmíněno výše, nedávná opioidní krize prohloubila jejich strach ze závislosti a neochotu vyhledat pomoc. Pandemie COVID19 s protiasijskými incidenty také vnesla do této populace další rozměr stresu.

Navzdory systematickému úsilí poskytovat adekvátní léčbu bolesti při rakovině výzkumníci stále nacházejí překážky, včetně přesvědčení a mylných představ pacientů, významů bolesti při rakovině, očekávání ohledně úlevy od bolesti, špatné komunikace, nedostatku sociální podpory, nedostatečného školení poskytovatelů zdravotní péče a nedostatků ve zdravotnické infrastruktuře. (např. pojištění). Mezi nimi se tato studie jako první krok zaměřuje na osoby na individuální a mezilidské úrovni vlivu (podle výzkumného rámce NIMHD).

Řešením k zaplnění této mezery v péči o přeživší v komunitách by mohly být programy založené na technologiích. Programy založené na technologiích jsou při poskytování informací a koučování/podpory účinnější než konvenční programy především díky snadnému přístupu (např. není nutná žádná doprava, 24hodinový přístup) a nízkým nákladům (jakmile je systém vyvinut). Výzkumníci také uvedli jejich účinnost při přístupu k izolovaným/marginalizovaným lidem se stigmatizovanými podmínkami a populacím s nedostatečnými službami v komunitách. Tyto marginalizované skupiny vykazují větší zájem o elektronické zdravotnictví než jejich bohatší protějšky. V Preliminary Studies (PSs) asijští Američané upřednostňovali programy založené na technologiích před tradičními programy kvůli jejich vysoké dostupnosti a anonymitě. Navíc asijští Američané používají internet více než kterákoli jiná rasová/etnická skupina a více než 93 % žen jsou uživatelé internetu.

Navzdory silným stránkám programů založených na technologiích je pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, k dispozici jen málo intervencí založených na technologiích, zejména v léčbě bolesti a depresivních symptomů. Málo je známo o účinnosti kulturně přizpůsobených intervencí založených na technologiích při zlepšování bolesti a prožívání symptomů u pacientů, kteří přežili rakovinu rasové/etnické menšiny, zejména ABD. V rozsáhlém přehledu literatury bylo identifikováno pouze osm programů. Dva cílení jedinci. Jeden program měl čtyři skupinová setkání tváří v tvář. Dva programy kombinovaly osobní setkání s individuálním telefonickým poradenstvím. Jeden z nich použil přístup prostřednictvím telefonické konference. Dva programy vzešly od našeho vlastního výzkumného týmu: jeden byl zaměřen na zlepšení obecné zkušenosti s přežitím rakoviny prsu (např. potřeby pomoci) poskytováním webových informací a koučování/podpory (TICAA), a druhý byl CAPA, který je základem CAI. . CAPA má několik jedinečných funkcí založených na skutečných datech z PS, které jsou zřídka začleněny do intervencí založených na technologii. CAPA je také jediným existujícím technologickým programem pro léčbu bolesti při rakovině, který je kulturně přizpůsoben asijskoamerickým pacientům, kteří přežili rakovinu prsu. CAPA však zřídka zvažuje depresivní symptomy doprovázející bolest ve svém designu nebo komponentách a PS naznačili nutnost další individualizace jeho komponent kvůli rozdílům v potřebách ABD. Například jednotliví ABD selektivně využívali pouze konkrétní online vzdělávací moduly a zdroje, o které měli zájem.

CAI nabídne následující funkce, které byly ve stávajících programech používány jen zřídka. Za prvé, CAI zahrnuje vlastní kulturní postoje přeživších (hluboké přizpůsobení) založené na skutečných datech z PS a používá více jazyků (povrchové přizpůsobení). Kulturní přizpůsobení je skutečně zásadní při poskytování informací a koučování/podpory pro ABD kvůli jejich jedinečnému kulturnímu dědictví (např. konfucianismus, stigma spojené s rakovinou prsu a deprese, stoicismus s bolestí). Používání více jazyků je také zásadní při poskytování informací a koučování/podpory ABD, kteří by jinak nemuseli rozumět materiálům a pokynům, které dostávají. Zpětná vazba od komunitních vrátníků a ABD bude průběžně začleňována do CAI jako součást nepřetržitého procesu kulturního přizpůsobení. Vliv hloubkového a povrchového přizpůsobení se bude rozlišovat v procesu analýzy dávka-odezva (viz Věrnost).

Zadruhé, funkce individuální optimalizace, která bude vyvinuta v R61 Phase, je jedinečná, protože umožňuje další individualizaci složek intervence pro jednotlivé uživatele pomocí metody strojového učení (Genetic Algorithm). Prostřednictvím této funkce může CAI poskytovat nejrelevantnější a nejefektivnější informace a koučování/podporu každému účastníkovi. Protože existují rozdíly v potřebách ABD na zvládání bolesti a depresivních symptomů dokonce i v rámci stejné subetnické skupiny, je tato individualizace nezbytná; v PS ABD selektivně používalo jen ty komponenty, o které měl zájem.

Za třetí, CAI je unikátní v tom, že zahrnuje jak skupinové (interpersonální úroveň vlivu), tak individuální (individuální úroveň vlivu) koučování/podporu ze strany kulturně odpovídajících bilingvních poskytovatelů zdravotní péče. Existují další výhody protokolů, které zahrnují skupinové i individuální koučování/podporu. Kulturně přizpůsobení bilingvní intervenční intervenční pracovníci by také mohli zajistit účinnost koučování/podpory, omezit potenciál škodlivé komunikace, poskytovat spolehlivé a objektivní informace/zdroje, moderovat a monitorovat problémy odpovědnosti nebo řízení rizik a pěstovat pozitivní skupinovou kulturu kulturně vhodnými a citlivými způsoby.

Za čtvrté, podpora vrstevníků prostřednictvím funkce sociálních médií (úroveň mezilidského vlivu) se ve stávajících programech používá jen zřídka. Zatímco sociální média jako zdravotní nástroj nejsou dostatečně prozkoumány, zjištění naznačují jejich účinnost při poskytování informací a koučování/podpory pacientům, kteří přežili rakovinu prsu, včetně rasových/etnických menšin.

A konečně, jen málo existujících programů zahrnovalo existující vzdělávací obsah vědeckých autorit založený na důkazech. Přesto jsou přesnost a věrohodnost informací poskytovaných programy založenými na technologiích důležitými aspekty, které uživatele nejvíce zajímají.

Stručně řečeno, tato studie zaplní mezeru ve stávajících programech zvládání bolesti u asijsko-amerických pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, zejména u ABD, a zásadně posílí metodologii/paradigma související s kulturně přizpůsobenými programy založenými na technologiích, aby se snížily zdravotní rozdíly ve zkušenostech s rakovinou bolesti mezi rasami. /etnická menšina přeživší rakovinu. Návrh a metody programu by mohly být snadno rozšířeny na další subetnické nebo rasové/etnické skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 let a starší, které se identifikují jako Číňanky, Korejky nebo Japonky;
  • měli v posledních pěti letech diagnózu rakoviny prsu;
  • umí číst a psát v angličtině, mandarínštině (zjednodušené nebo tradiční), korejštině nebo japonštině;
  • mít přístup k internetu prostřednictvím počítačů nebo mobilních zařízení (mobilní telefony a tablety);
  • zažili jste během minulého týdne rakovinovou bolest (alespoň 2 na stupnici od 0 do 5 [žádný příznak=0, mírný příznak, který neobtěžuje=1, poněkud obtěžující příznak=2, střední příznak=3, závažný příznak=4, a nejhorší možný symptom=5]);
  • během posledních dvou týdnů zažili depresivní příznaky (1 až 10 v dotazníku o zdraví pacienta [PHQ-9], což je ekvivalentní hraniční hodnotě minimální až středně těžké deprese).

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, protože jejich zkušenost s rakovinou by byla jiná než u dospělých.
  • Ti, kteří se léčí nebo neléčí, ale u kterých byla diagnostikována rakovina prsu během posledních pěti let, budou vyloučeni.
  • Ti, kteří se účastnili pilotních studií PI, budou vyloučeni.
  • Účastníci fáze R33 vyloučí osoby v aktivní léčbě deprese bez ohledu na úroveň jejich deprese.
  • Osoby bez přístupu k internetu budou vyloučeny, ale ti, kteří mají přístup k internetu prostřednictvím komunitních/skupinových počítačů, budou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAI: Individuální koučovací a podpůrný program pro onkologickou bolest založený na webových aplikacích
Informační a koučovací/podpůrný program založený na webových aplikacích pro zvládání bolesti při rakovině s funkcí individuální optimalizace
Informační a koučovací/podpůrný program pro zvládání bolesti při rakovině založený na webových aplikacích s dalšími komponentami pro funkci individuální optimalizace
Aktivní komparátor: CAPA: Informační a koučovací/podpůrný program založený na webových aplikacích pro onkologickou bolest
Informační a koučovací/podpůrný program pro léčbu onkologické bolesti založený na webových aplikacích
Informační a koučovací/podpůrný program pro léčbu onkologické bolesti založený na webových aplikacích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cancer Pain Management (CPM)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
1 ano/ne otázka, zda je rakovinová bolest zvládnuta. Pokud ano, další otázky týkající se léčby bolesti při rakovině (typy [např. paracetamol, NSAID, opioid, masáže, akupunktura, akupresura atd.] a frekvence léčby a jaká úleva). Pokud ne, jaké jsou důvody.
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Stručný výpis bolesti – krátký formulář (BPI-SF)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
15 položek: (a) celková položka ano nebo ne požadující srovnání bolesti s jinými menšími bolestmi/bolestmi; (b) 4 položky (0~10) pro senzorickou složku; c) 1 položka na léky proti bolesti; d) číselná stupnice hodnotící účinnost úlevy od bolesti; (e) 7 položek (0~10) pro reaktivní rozměr; a (f) tělesný diagram pro lokalizaci bolesti. Skóre bolesti BPI-SF se stanoví přidáním 4 položek k intenzitě bolesti a 7 položek k interferenci bolesti (0~110; žádná bolest až extrémní bolest).
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
  • 26 položek o symptomech zaznamenaných během posledních 7 dnů.
  • Hodnoceno na 5bodové (0-4) Likertově stupnici; (0 = žádné příznaky až 4 = velmi).
  • Zahrnuje Global Distress Index (4 psychologické a 6 fyzických příznaků), skóre fyzické příznakové tísně (12 položek), skóre psychické příznakové tísně (6 položek), celkovou příznakovou tíseň a počet celkových příznaků.
  • Určuje skóre MSAS-SF sečtením hodnocení úzkosti 26 symptomů.
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Funkční hodnocení škály rakoviny prsu (FACT-B)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
  • 44 položek k měření multidimenzionální kvality života u pacientek s rakovinou prsu.
  • Skládá se z FACT-General plus subškály rakoviny prsu (BCS), která doplňuje obecnou škálu o položky specifické pro kvalitu života.
  • 7 domén: fyzická pohoda, sociální/rodinná pohoda, emocionální pohoda, funkční pohoda, vztah s lékařem, BCS a další starosti.
  • Na 5bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne~4=velmi mnoho), což ukazuje rozsah ne až extrémní interference. Všechny položky se sečtou a získá se celkové skóre (skóre FACT-B).
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Zařízení pro sledování aktivity (Fitbit) jako nástroj pro digitální biomarkery bolesti
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
  • Zaznamenává nepřetržité, automatické, klidové srdeční frekvence na zápěstí, celkový počet kroků a čas (fyzická aktivita) a aktivity bez chůze (např. délka plavání a délka bazénu).
  • Má funkci automatického sledování spánku a zaznamenává dobu spánku, fázi spánku a počet probuzení. Budou měřeny údaje o době spánku a počtu probuzení a bude vypočítán čas spánku (celkový sledovaný čas - doba bdění/neklidu).
  • Údaje o klidové tepové frekvenci, celkových krocích a čase (fyzická aktivita) a době spánku budou použity pro analýzy dat pro řešení konkrétních cílů.
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
  • Měří frekvenci příznaků deprese za poslední týden.
  • 20 položek na úrovni deprese (rozsah=0~60). Všechny položky se sečtou a vypočítá se skóre symptomů deprese
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky k postojům a vnímaným bariérám
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce

6 položek o postojích (bipolární [-3 až +3] škály), 16 položek o vnímaných bariérách (4bodové Likertovy škály).

Sečtením položek v každé subškále se vypočte skóre postojů a vnímaných bariér.

Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Inventář chování při rakovině (CBI)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
  • Míra vlastní účinnosti při zvládání rakoviny.
  • 27 položek (9bodová škála) o tom, jak sebevědomě dosáhnout určitého chování (vůbec ne=1, až úplně sebevědomě=9). Sečtením položek se vypočítá skóre vlastní účinnosti.
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Otázky o sociálním vlivu
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Data ze 3 položek měřených na 7bodových Likertových škálách budou sečtena a vypočítá se skóre sociálního vlivu.
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Faktory onemocnění
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
7 otázek týkajících se faktorů onemocnění, včetně celkového zdraví, diagnózy rakoviny prsu, délky doby od diagnózy, typu rakoviny (pokud je znám), stadia rakoviny, diagnostikované klinické deprese a léčebných postupů a léků. Používá se v PS 1-4 a 5 bez problémů.
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Genetické faktory
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Otázky k rodinné anamnéze deprese a psychiatrických onemocnění. 4 otázky na rodinnou anamnézu deprese a jiných psychiatrických onemocnění pouze mezi prvostupňovými příbuznými (ano nebo ne) a mezi ostatními příbuznými (ano nebo ne).
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS)
Časové okno: Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
• 57 položek o životních událostech (např. smrt, svatba, prázdné hnízdo atd.), které mají různou váhu v závislosti na závažnosti stresoru (0 až 100).
Pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Škála akulturního stresu (ASS)
Časové okno: pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
5 otázek na úroveň akulturace (na 5bodové Likertově škále; 1 = výhradně vlastní subetnická skupina, 5 = výhradně Američan) v jídle, hudbě, zvycích, blízkých přátelích a jazyce (pouze v případě, že je země narození ne USA).
pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Dotazník osobních zdrojů (PRQ-2000)
Časové okno: pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
  • 15 položek měřících vnímanou míru sociální opory.
  • Zahrnuje položky 7-bodové Likertovy stupnice v 5 dimenzích: (a) zajištění vazby/intimity; b) sociální integrace; c) příležitost k vychování chování; d) zajištění hodnoty; a (e) dostupnost informační, emocionální a materiální pomoci.
pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Diskriminační škála (DS)
Časové okno: pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
• 9 položek (6bodová Likertova škála) o zkušenostech s diskriminací & 1 otázka o vnímaných důvodech diskriminace 198 (1=předek/národnostní původ; 2=pohlaví; 3=rasa; 4=věk; 5=výška; 6=barva pleti ; 7 = sexuální orientace; 8 = váha; 9 = příjem nebo úroveň vzdělání; 10 = ostatní).
pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
Stupnice vnímané izolace (PIS)
Časové okno: pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce
PIS měří vnímané interakce (sociální izolaci) a zahrnuje 6 položek o sociální podpoře a 3 položky o interakcích/osamělosti (3bodové Likertovy škály). Průměr položek se vypočítá jako skóre interakce.
pretest, Post 1-měsíc, Post 3-měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eun Ok Im, The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004807

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .