Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická studie nikotinu u zahřívaného tabáku a zahřívaných rostlinných produktů

6. ledna 2025 aktualizováno: Imperial Brands PLC

Randomizovaná, zkřížená farmakokinetická a farmakodynamická studie nikotinu zahřívaného tabáku a zahřívaných rostlinných produktů ve srovnání se spalitelnými cigaretami

Jedná se o randomizovanou, zkříženou, otevřenou studii o omezení, prováděnou u 25 dospělých mužů nebo žen kuřáků spalitelných cigaret (CC). Studie zkoumá hořlavé cigarety, zahřívané tabákové výrobky (HTP) a zahřívané bylinné produkty (HHP) s koncovými body včetně farmakokinetického hodnocení a subjektivních účinků.

Subjekty provedou screeningovou návštěvu a jednu studijní návštěvu, včetně 6denního omezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uvádí, že kouří v průměru alespoň 10 vyrobených hořlavých (mentolových nebo nementolových) cigaret denně po dobu alespoň 12 měsíců před screeningem
  • Při screeningu má pozitivní kotinin v moči (>500 ng/ml).
  • Má vydechovaný oxid uhelnatý >10 ppm při screeningu
  • Ženy ve fertilním věku musí používat antikoncepci
  • Muži musí používat antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Má anamnézu nebo přítomnost klinicky významného onemocnění nebo stavu, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost subjektu nebo ovlivnil platnost výsledků studie.
  • Při screeningu má pozitivní test na virus lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo virus hepatitidy C (HCV)
  • Má index tělesné hmotnosti (BMI) > 30,0 kg/m^2 nebo < 18,0 kg/m^2 při screeningu
  • Má horečku (> 38,05 °C) při screeningu nebo kontrole
  • Má anamnézu nebo přítomnost zneužívání drog nebo alkoholu do 24 měsíců od přihlášení
  • Březí nebo kojící samice
  • Použil jakoukoli léčbu na odvykání kouření na předpis během 3 měsíců před check-inem Plánuje přestat kouřit během studie nebo během následujících 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sekvence použití produktu ABECD
Subjekty používají produkt A v den 1, produkt B v den 2, produkt E v den 3 a produkt C v den 4 a produkt D v den 5.
Jiný: Konvenční cigareta (produkt E)
Hořlavá cigareta vlastní značky subjektu používaná za kontrolovaných podmínek (tj. zcela použít jedinou jednotku produktu s potahy ve 30sekundových intervalech a potahy trvajícími 3 sekundy), po nichž následuje adlibitní 4hodinová relace používání produktu ten samý den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt A)
Produkt A, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relací produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt B)
Produkt B, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s vyhřívanými bylinnými tyčinkami naplněnými nikotinem (produkt C)
Produkt C, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s nikotinem naplněným vyhřívanými bylinnými tyčinkami (produkt D)
Produkt D, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Experimentální: Sekvence použití produktu BCADE
Subjekty používají produkt B v den 1, produkt C v den 2, produkt A v den 3 a produkt D v den 4 a produkt E v den 5.
Jiný: Konvenční cigareta (produkt E)
Hořlavá cigareta vlastní značky subjektu používaná za kontrolovaných podmínek (tj. zcela použít jedinou jednotku produktu s potahy ve 30sekundových intervalech a potahy trvajícími 3 sekundy), po nichž následuje adlibitní 4hodinová relace používání produktu ten samý den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt A)
Produkt A, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relací produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt B)
Produkt B, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s vyhřívanými bylinnými tyčinkami naplněnými nikotinem (produkt C)
Produkt C, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s nikotinem naplněným vyhřívanými bylinnými tyčinkami (produkt D)
Produkt D, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Experimentální: Sekvence použití produktu CDBEA
Subjekty používají produkt C v den 1, produkt D v den 2, produkt B v den 3 a produkt E v den 4 a produkt A v den 5.
Jiný: Konvenční cigareta (produkt E)
Hořlavá cigareta vlastní značky subjektu používaná za kontrolovaných podmínek (tj. zcela použít jedinou jednotku produktu s potahy ve 30sekundových intervalech a potahy trvajícími 3 sekundy), po nichž následuje adlibitní 4hodinová relace používání produktu ten samý den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt A)
Produkt A, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relací produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt B)
Produkt B, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s vyhřívanými bylinnými tyčinkami naplněnými nikotinem (produkt C)
Produkt C, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s nikotinem naplněným vyhřívanými bylinnými tyčinkami (produkt D)
Produkt D, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Experimentální: Sekvence použití produktu DECAB
Subjekty používají produkt D v den 1, produkt E v den 2, produkt C v den 3 a produkt A v den 4 a produkt B v den 5.
Jiný: Konvenční cigareta (produkt E)
Hořlavá cigareta vlastní značky subjektu používaná za kontrolovaných podmínek (tj. zcela použít jedinou jednotku produktu s potahy ve 30sekundových intervalech a potahy trvajícími 3 sekundy), po nichž následuje adlibitní 4hodinová relace používání produktu ten samý den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt A)
Produkt A, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relací produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt B)
Produkt B, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s vyhřívanými bylinnými tyčinkami naplněnými nikotinem (produkt C)
Produkt C, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s nikotinem naplněným vyhřívanými bylinnými tyčinkami (produkt D)
Produkt D, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Experimentální: Sekvence použití produktu EADBC
Subjekty používají produkt E v den 1, produkt A v den 2, produkt D v den 3 a produkt B v den 4 a produkt C v den 5.
Jiný: Konvenční cigareta (produkt E)
Hořlavá cigareta vlastní značky subjektu používaná za kontrolovaných podmínek (tj. zcela použít jedinou jednotku produktu s potahy ve 30sekundových intervalech a potahy trvajícími 3 sekundy), po nichž následuje adlibitní 4hodinová relace používání produktu ten samý den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt A)
Produkt A, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relací produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný tabákový produkt s vyhřívanými tabákovými tyčinkami (produkt B)
Produkt B, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s vyhřívanými bylinnými tyčinkami naplněnými nikotinem (produkt C)
Produkt C, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.
Jiný: Vyhřívaný bylinkový produkt s nikotinem naplněným vyhřívanými bylinnými tyčinkami (produkt D)
Produkt D, používaný za kontrolovaných podmínek (tj. Úplně používejte jednu jednotku produktu, s obláčkami pořízenými v 30 sekundových intervalech a potoky 3 sekundy po dobu trvání), následovanou ad-libitum, 4hodinovou relaci produktu na stejný den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nicotin Cmax
Časové okno: 5 minut používání produktu před studiem a při 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30, 45, 60, 120 a 240 minut po zahájení využití studijního produktu
Maximální naměřená koncentrace nikotinu v plazmě po relaci kontrolovaného produktu
5 minut používání produktu před studiem a při 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30, 45, 60, 120 a 240 minut po zahájení využití studijního produktu
Nicotine Auct
Časové okno: 5 minut používání produktu před studiem a při 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30, 45, 60, 120 a 240 minut po zahájení využití studijního produktu
Oblast pod křivkou koncentrace na nikotinu, od času 0 do poslední pozorované nenulové koncentrace, po relaci kontrolovaného produktu
5 minut používání produktu před studiem a při 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30, 45, 60, 120 a 240 minut po zahájení využití studijního produktu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutkání kouřit před užitím
Časové okno: 10 minut před zahájením relace používání produktu
Subjekty sebepodílejí na jejich nutkání kouřit tím, že odpoví na otázku: „Právě teď, kolik byste chtěli kouřit cigaretu?“ Na vizuální analogové stupnici (VAS), s skóre 0 až 100, přičemž 0 je „vůbec ne“ a 100 je „hodně“.
10 minut před zahájením relace používání produktu
Nutkání kouřit po použití
Časové okno: Po 240 minutách po začátku studijního produktu
Subjekty sebepodílejí na jejich nutkání kouřit tím, že odpoví na otázku: „Právě teď, kolik byste chtěli kouřit cigaretu?“ Na vizuální analogové stupnici (VAS), s skóre 0 až 100, přičemž 0 je „vůbec ne“ a 100 je „hodně“.
Po 240 minutách po začátku studijního produktu
Nutkání kouřit emax
Časové okno: 10 minut před zahájením relace používání produktu a na 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30, 45, 60, 120 a 240 minut po zahájení využití studijního produktu.
Subjekty sebepodílejí na jejich nutkání kouřit v definovaných časových bodech odpovědí na otázku: „Právě teď, kolik byste chtěli kouřit cigaretu?“ Na vizuální analogové stupnici (VAS), s skóre 0 až 100, přičemž 0 je „vůbec ne“ a 100 je „hodně“. EMAX se vypočítá jako maximální absolutní hodnota změny z výchozí hodnoty (před použitím) (tj. Maximální odezva) ve skóre VAS.
10 minut před zahájením relace používání produktu a na 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30, 45, 60, 120 a 240 minut po zahájení využití studijního produktu.
Počet nafouknutí
Časové okno: Hodiny 2-4 ze 4hodinové relace produktu AD libitum
Počet obláček pořízených během posledních 2 hodin 4hodinové relace produktu Ad-Libitum
Hodiny 2-4 ze 4hodinové relace produktu AD libitum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Imperial Brands PLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NER 01/005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení