Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace máty peprné versus švédská masáž na chemoterapii indukovanou nevolnost a zvracení u dětí s leukémií

17. října 2023 aktualizováno: Alexandria University

Srovnávací účinek inhalace máty peprné a švédské masáže na chemoterapií indukovanou nevolnost a zvracení u dětí s leukémií.

Klinické studie byly použity k porovnání účinku inhalace máty peprné a švédské masáže na chemoterapií vyvolanou nevolnost a zvracení u dětí s leukémií. hlavní výzkumné hypotézy jsou:

  • Děti s leukémií, které dostávají inhalaci máty peprné, vykazují méně nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií než ty, které nedostávají.
  • Děti s leukémií, které dostávají švédskou masáž, vykazují méně nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií než ty, které nedostávají.
  • Děti s leukémií, které dostávají švédskou masáž, vykazují méně nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií než ty, které dostávají inhalaci máty peprné. děti byly rozděleny do tří skupin studie (kontrolní skupina, skupina s inhalací máty peprné a skupina se švédskou masáží), aby se zjistil její účinek na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Eman Arafa Badr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvoval první chemoterapii
  • Neporušená pokožka při masáži

Kritéria vyloučení:

  • Chronické a akutní poruchy jako respirační, kardiovaskulární onemocnění...atd.
  • Alergie na jakékoli esenciální oleje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti s leukémií dostávaly rutinní ošetřovatelskou a nemocniční péči pro léčbu nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (pouze antiemetika).
Experimentální: Skupina pro inhalaci máty peprné
Děti s leukémií dostávaly inhalaci esenciálního oleje z máty peprné 2% navíc k běžné ošetřovatelské a nemocniční péči pro zvládání nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií.
Výzkumník nanesl dvě kapky (0,2 ml) 2% esenciálního oleje z máty peprné na kousek bavlny. Poté bylo každé dítě instruováno, aby se třikrát nadechlo esence, která byla nanesena na kousíček bavlny, před zahájením chemoterapie se třemi minutami. Kromě toho byl kousek bavlny s mátovou esencí uložen na nočním stolku, aby jej dítě použilo podle potřeby během chemoterapie. Inhalace mátové esence byla aplikována na tři po sobě jdoucí chemoterapeutická sezení.
Experimentální: Švédská masážní skupina:
Děti s leukémií dostávaly švédskou masážní terapii kromě běžné ošetřovatelské a nemocniční péče při léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií.
Děti dostaly švédskou masážní terapii po dobu dvaceti minut před chemoterapií v soukromé a speciální místnosti s effleurage, petrisage, třením a tapotementem a vibračními pohyby po tři po sobě jdoucí chemoterapeutická sezení. Výzkumník aplikoval usnadňující olivový olej na ruce a předehříval před aplikací masáže. Masážní technika byla aplikována v poloze na břiše s mírným až středním tlakem s vedením zpětné vazby a tolerance dítěte pomocí neparfémovaného olivového oleje. Myslelo se na soukromí dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost s předvídavou nevolností
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Ano ne
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Nejhorší je nevolnost z předvídání
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Ne/Mírné/Střední/závažné/nesnesitelné
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Doba trvání anticipační nevolnosti
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
/Minut
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Četnost anticipační nevolnosti
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
jednou/dvakrát/ třikrát a více
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Zkušenost s předvídavým zvracením
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Ano ne
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Nejhorší je předvídavé zvracení
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Ne/Mírné/Střední/závažné/nesnesitelné
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Množství předvídavého zvracení
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Malý/ Střední/ Velký
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Frekvence předvídaného zvracení
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
jednou / dvakrát / třikrát a více.
hodnoceno bezprostředně před podáním chemoterapie ve třech po sobě jdoucích chemoterapeutických sezeních
Zkušenost s akutní nevolností.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Ano ne.
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Nejhorší je akutní nevolnost.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Ne/Mírné/Střední/závažné/nesnesitelné
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Trvání akutní nevolnosti.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
/hod.
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Frekvence akutní nevolnosti.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
jednou / dvakrát / třikrát a více.
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Zkušenost s akutním zvracením.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Ano ne.
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Nejhorší je akutní zvracení.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Ne/Mírné/Střední/závažné/nesnesitelné
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Množství akutního zvracení.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Malý/ Střední/ velký
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Frekvence akutního zvracení.
Časové okno: Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
jednou / dvakrát / třikrát a více.
Prvních 24 hodin po prvním podání chemoterapie ve studii. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání druhé chemoterapie studie. Hodnoceno během prvních 24 hodin po podání třetí chemoterapie ve studii.
Zkušenost se zpožděnou nevolností.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Ano ne.
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Nejhorší je zpožděná nevolnost.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Ne/Mírné/Střední/závažné/nesnesitelné
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Doba trvání opožděné nevolnosti.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
/hod.
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Frekvence opožděné nevolnosti.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
jednou / dvakrát / třikrát a více.
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Zkušenost s opožděným zvracením.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Ano ne.
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Nejhorší je opožděné zvracení.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Ne/Mírné/Střední/závažné/nesnesitelné
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Množství opožděného zvracení.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Malý/ Střední/ velký
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
Frekvence opožděného zvracení.
Časové okno: Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.
jednou / dvakrát / třikrát a více.
Druhý a třetí den po podání první chemoterapie. Druhý a třetí den po podání druhé chemoterapie. Druhý a třetí den po podání třetí chemoterapie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk dítěte
Časové okno: Před sběrem dat
let
Před sběrem dat
Rod
Časové okno: Před sběrem dat
muž žena
Před sběrem dat
Rezidence
Časové okno: Před sběrem dat
venkovský/městský
Před sběrem dat
Úroveň vzdělání
Časové okno: Před sběrem dat
školka/základka
Před sběrem dat
Nástup onemocnění
Časové okno: Před sběrem dat
měsíce
Před sběrem dat
Typ leukémie
Časové okno: Před sběrem dat
Akutní lymfoblastická leukémie / Akutní myeloidní leukémie / Chronická lymfocytární leukémie / Chronická myeloidní leukémie
Před sběrem dat
Předepsané léky na chemoterapii
Časové okno: Před sběrem dat
Methotrexát/cytarabin
Před sběrem dat
Antiemetika předepsané léky
Časové okno: Před sběrem dat
Ondansetron
Před sběrem dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CINV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .