Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotování kohorty zdravého stárnutí v Manitobě (PACMan)

22. června 2026 aktualizováno: Claudio Rigatto, University of Manitoba

Pilotování kohorty zdravého stárnutí v Manitobě – PACMan

Účelem této studie je vytvořit a pilotovat sběr výchozích dat pro potenciální kohortu navrženou tak, aby prozkoumala vztahy mezi používáním zdravotnického fitness zařízení, životním stylem a zdravotními výsledky, jak jednotlivci stárnou. Tato pilotní studie navíc stanoví celkové cíle pro větší, prospektivní kohortovou studii s využitím participativního přístupu veřejnosti s partnery z řad veřejnosti/pacientů, kteří se podílejí na určování toho, které výsledky zdravého stárnutí zahrnout.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tento projekt bude zahrnovat nastavení, vývoj a uživatelské testování sběru dat o výchozích návštěvách u prvních 20 účastníků. Budou shromažďovány údaje o fyzické aktivitě, stravě, spánku, stresu, kognitivních schopnostech, křehkosti, zdravotní anamnéze (včetně cukrovky, alkoholu a kouření), využití zařízení a programu ve Wellness institutu (WI), výšce, váze, dobrovolném příjmu kyslíku (VO2). max), krevní tlak, srdeční frekvence, klinická chemie, analýza moči, tělesné složení, sociální determinanty zdraví a blahobyt.

Kromě toho bude k určení, které výsledky zdravého stárnutí je důležité studovat, použit participativní přístup veřejnosti, včetně diskuse o prioritách výzkumu, výzkumné otázce, designu výzkumu, přístupech ke sběru dat, měření výsledků, analýze výsledků, relevanci zjištění a šíření. nálezů. Proto tento pilotní projekt bude zahrnovat vytvoření projektové poradní skupiny, která bude zahrnovat partnery z řad veřejnosti/pacientů. Členové poradní skupiny budou diskutovat o nápadech týkajících se zdravého stárnutí a životního stylu ao tom, jaké výsledky jsou pro ně nejdůležitější; a poskytne informace o důvodech vstupu i o využití zařízení pro zdravotní způsobilost, o všech překážkách, kterým čelí, ao potřebách programu. Nedílnou součástí tohoto pilotního projektu bude projektová poradní skupina. Informace získané ze schůzek poradní skupiny a pilotního projektu budou použity k vytvoření výsledků pro větší kohortovou studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z jednotlivců, kteří navštěvují The Wellness Institute. Tato studie je pilotní, takže nabere celkem pouze 20 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 30 let nebo více.
  • Schopnost komunikovat v angličtině a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Současný člen Wellness institutu
  • Přístup k zařízení, jako je smartphone nebo tablet se systémem Android nebo iOS, pro použití s ​​aplikací pro sledování stravy.

Kritéria vyloučení:

• Účastnice, která je těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health History
Časové okno: At baseline and Year 1
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
At baseline and Year 1
Fitness Level
Časové okno: At baseline and Year 1
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
At baseline and Year 1
Diet
Časové okno: At Baseline and Year 1
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
At Baseline and Year 1
Dietary Intake
Časové okno: At Baseline and Year 1
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
At Baseline and Year 1
Physical Activity
Časové okno: At Baseline and Year 1
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
At Baseline and Year 1
Physical Activity Assessment
Časové okno: At Baseline and Year 1
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
At Baseline and Year 1
Sleep Quality Assessment
Časové okno: At Baseline and Year 1
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults. It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
At Baseline and Year 1
Sleep Assessment
Časové okno: At Baseline and Year 1
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
At Baseline and Year 1
Stress
Časové okno: At Baseline and Year 1
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
At Baseline and Year 1
Cognition Assessment
Časové okno: At Baseline and Year 1
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
At Baseline and Year 1
Body Weight
Časové okno: At Baseline and Year 1
Body weight will be measured.
At Baseline and Year 1
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: At Baseline and Year 1
Body Mass Index will be measured
At Baseline and Year 1
Waist circumference
Časové okno: At Baseline and Year 1
Waist circumference will be measured
At Baseline and Year 1
Blood Pressure
Časové okno: At Baseline and Year 1
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
At Baseline and Year 1
Frailty
Časové okno: At Baseline and Year 1
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
At Baseline and Year 1
Facility Usage
Časové okno: At Baseline and Year 1
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute. The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
At Baseline and Year 1
Cholesterol
Časové okno: At Baseline and Year 1
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
At Baseline and Year 1
HbA1c
Časové okno: At Baseline and Year 1
Hemoglobin A1C
At Baseline and Year 1
eGFR
Časové okno: At Baseline and Year 1
Estimated glomerular filtration rate.
At Baseline and Year 1
uACR
Časové okno: At Baseline and Year 1
Urine albumin to creatinine ratio
At Baseline and Year 1
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Časové okno: At Baseline and Year 1
Measured using the Framingham Risk Score
At Baseline and Year 1
Cardiovascular Assessment
Časové okno: At Baseline and Year 1
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
At Baseline and Year 1
Body Composition
Časové okno: At Baseline and Year 1
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
At Baseline and Year 1
Social Determinants of Health
Časové okno: At Baseline and Year 1
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Quality of Life
Časové okno: At Baseline and Year 1
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Loneliness
Časové okno: At Baseline and Year 1
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Life Satisfaction
Časové okno: At Baseline and Year 1
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Self-efficacy
Časové okno: At Baseline and Year 1
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Depression
Časové okno: At Baseline and Year 1
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
At Baseline and Year 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Manitoba

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
The Wellness Institute Powered by Seven Oaks General Hospital
Medical Fitness Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3566 / HS25790 (H2022:393)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení