Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piloterer en kohorte med sund ældning i Manitoba (PACMan)

22. juni 2026 opdateret af: Claudio Rigatto, University of Manitoba

Pilot af en kohorte for sund aldrende i Manitoba - PACMan

Formålet med denne undersøgelse er at opsætte og afprøve baseline dataindsamling for en prospektiv kohorte designet til at udforske sammenhængen mellem brug af medicinske fitnessfaciliteter, livsstilsadfærd og sundhedsresultater, når individer bliver ældre. Derudover vil denne pilotundersøgelse opstille de overordnede mål for den større, prospektive kohorteundersøgelse ved hjælp af en offentligt involverende tilgang med offentlige/patientpartnere involveret i at bestemme, hvilke sunde aldringsresultater der skal inkluderes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil dække opsætning, udvikling og brugertest af dataindsamlingen af ​​baseline besøg hos de første 20 deltagere. Data vil blive indsamlet om fysisk aktivitet, kost, søvn, stress, kognition, skrøbelighed, helbredshistorie (herunder diabetes, alkohol og rygning), brug af faciliteter og programmer på Wellness Institute (WI), højde, vægt, frivilligt iltindtag (VO2). max), blodtryk, hjertefrekvens, klinisk kemi, urinanalyse, kropssammensætning, sociale determinanter for sundhed og velvære.

Derudover vil en offentligt engagement deltagende tilgang blive brugt til at bestemme, hvilke sunde aldringsresultater der er vigtige at studere, herunder diskussion om forskningsprioriteter, forskningsspørgsmål, forskningsdesign, dataindsamlingstilgange, resultatmål, analyse af resultater, relevans af resultater og formidling af fund. Derfor vil dette pilotprojekt omfatte dannelsen af ​​en projektrådgivningsgruppe, som vil omfatte offentlige/patientpartnere. De rådgivende gruppemedlemmer vil diskutere ideer omkring sund aldring og livsstil, og hvilke resultater der er vigtigst for dem; og vil give oplysninger om årsagerne til at deltage samt brugen af ​​det medicinske fitnesscenter, eventuelle barrierer, de står over for, og programmets behov. Projektrådgivningsgruppen vil være en integreret del af dette pilotprojekt. Informationen fra rådgivningsgruppemøderne og pilotprojektet vil blive brugt til at udvikle resultaterne for den større kohorteundersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
        • Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra personer, der går på The Wellness Institute. Denne undersøgelse er en pilot, så den vil kun rekruttere i alt 20 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen 30 år eller derover.
  • Kan kommunikere på engelsk og give skriftligt informeret samtykke
  • Nuværende medlem af Wellness Institute
  • Adgang til en enhed såsom en android- eller iOS-smartphone eller -tablet til brug med diætsporingsapplikationen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelig deltager, der er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health History
Tidsramme: At baseline and Year 1
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
At baseline and Year 1
Fitness Level
Tidsramme: At baseline and Year 1
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
At baseline and Year 1
Diet
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
At Baseline and Year 1
Dietary Intake
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
At Baseline and Year 1
Physical Activity
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
At Baseline and Year 1
Physical Activity Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
At Baseline and Year 1
Sleep Quality Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults. It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
At Baseline and Year 1
Sleep Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
At Baseline and Year 1
Stress
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
At Baseline and Year 1
Cognition Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
At Baseline and Year 1
Body Weight
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Body weight will be measured.
At Baseline and Year 1
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Body Mass Index will be measured
At Baseline and Year 1
Waist circumference
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Waist circumference will be measured
At Baseline and Year 1
Blood Pressure
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
At Baseline and Year 1
Frailty
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
At Baseline and Year 1
Facility Usage
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute. The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
At Baseline and Year 1
Cholesterol
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
At Baseline and Year 1
HbA1c
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Hemoglobin A1C
At Baseline and Year 1
eGFR
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Estimated glomerular filtration rate.
At Baseline and Year 1
uACR
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Urine albumin to creatinine ratio
At Baseline and Year 1
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Measured using the Framingham Risk Score
At Baseline and Year 1
Cardiovascular Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
At Baseline and Year 1
Body Composition
Tidsramme: At Baseline and Year 1
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
At Baseline and Year 1
Social Determinants of Health
Tidsramme: At Baseline and Year 1
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Quality of Life
Tidsramme: At Baseline and Year 1
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Loneliness
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Life Satisfaction
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Self-efficacy
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Depression
Tidsramme: At Baseline and Year 1
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
At Baseline and Year 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
The Wellness Institute Powered by Seven Oaks General Hospital
Medical Fitness Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3566 / HS25790 (H2022:393)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger