Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek mobilizace kotníku na aktivní rozsah pohybu a chůzi u subakutní mrtvice

2. ledna 2025 aktualizováno: Loma Linda University

Cílem této observační studie je zjistit vliv mobilizace hlezenního kloubu na aktivní rozsah pohybu a chůze u subakutní první mozkové příhody. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký vliv má mobilizace hlezenního kloubu na aktivní rozsah pohybu v kotníku a kvalitu chůze?
  • Jaký je vliv mobilizace hlezenního kloubu na vlastní schopnost chůze?

Účastníci obdrží fyzioterapeutické intervence:

  • Mobilizace hlezenního kloubu III
  • protažení plantarflexorových svalů kotníku
  • trénink aktivace svalů kotníku
  • asistovaná chůze jako součást hodnocení

Účelem studie je změřit podmínky před a po intervenci, aby se určil účinek (účinky) jedné léčebné dávky, dokončené během jednoho sezení v délce 90 minut.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Počáteční pasivní a aktivní rozsah pohybu kotníku měřený goniometrem. Počáteční kvalita chůze bude měřena chůzí s dlahováním pro stabilitu kotníku ve frontální rovině, pokud je to indikováno, asistenčním zařízením pro podporu tělesné hmotnosti v případě potřeby a manuální pomocí zkušeného fyzioterapeuta na tlakově citlivé podložce Zeno Walkway po dobu pěti úplných cyklů kroku, trvá 3 až 5 minut. Data shromážděná z podložky budou elektronicky zachycena pomocí softwaru ProtoKinetics. Počáteční sebehodnotící vnímání schopnosti chodit účastníkem bude na papíře vyznačeno na škále 0-10. Následuje léčebná intervence. S účastníkem ležícím na zádech bude terapeut provádět manuální kloubní mobilizace s mírnou silou stupně III v přední až zadní části; tři sady patnácti kmitů. Plantarflexorové svaly kotníku budou protahovány po dobu 75 sekund v podepřeném stoji. Trénink aktivace svalů dorzální flexe kotníku bude prováděn po dobu tří minut v sedě. Pointervenční měření budou probíhat ve stejném pořadí jako počáteční měření uvedená výše: Přehodnotí se pasivní a aktivní rozsah pohybu kotníku a schopnost chůze a znovu se ohodnotí sebepociťovaná schopnost chůze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eric G Johnson, PT, DSc
  • Telefonní číslo: 47471 9095584632
  • E-mail: ejohnson@llu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dan G Wilson, DPT
  • Telefonní číslo: 9095183064
  • E-mail: dgwilson@llu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První úder
  • subakutní fáze po mrtvici
  • schopen sledovat jednokrokové příkazy
  • paretická pasivní dorzální flexe kotníku menší než 5 stupňů

Kritéria vyloučení: vztahující se k paretickému kotníku;

  • klidová bolest kotníku neurčité příčiny
  • zlomenina paretické dolní končetiny
  • natržení svalu nebo vazu
  • nedávné vyvrtnutí kotníku
  • kožní trhlina nebo rána
  • kloubní fúze nebo implantovaný hardware

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Předběžné hodnocení aktivního a pasivního rozsahu pohybu v paretickém kotníku a pět kroků hodnocení chůze na podložce citlivé na tlak. Intervencí bude mírná předozadní řízená mobilizace kotníku po dobu 2 minut vleže, protažení svalů kotníku po dobu 75 sekund ve stoje, trénink svalů kotníku po dobu 3 minut vsedě. Následné hodnocení se opakuje ve stejném pořadí a obsahu jako předběžné hodnocení.
Jiný: Mobilizace kloubů
Manuální mobilizace kloubů III. stupně jako standardní fyzioterapeutická intervence
Ostatní jména:
  • manuální terapie, protahování tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu paretického kotníku
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
hlezenního (talokrurálního) kloubu dorziflexní pohyb nohy směrem od konce plantární flexe, měřeno goniometrií v sedě, fyzikálním terapeutem s 25letou praxí. Normální rozsahy kotníků jsou 0 až 45 stupňů od neutrální polohy pro plantární flexi a 0 až 25 stupňů od neutrální polohy pro dorzální flexi. Pro funkčně efektivní chůzi je potřeba 0 až 15 stupňů dorzální flexe. Očekává se, že se rozsah pohybu pasivní i aktivní dorzální flexe kotníku zvýší, ale bude menší než normálně.
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Charakteristika chůze: rychlost
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
měření vzdálenosti a času zachycené, když účastník prochází přes podložku snímající tlak. Data jsou zpracovávána softwarem ProtoKinetics. Stanoví se rychlost v metrech za sekundu a porovná se s normativními hodnotami pro muže bez mrtvice (1,37 m/s) a ženy (1,30 m/s) a ve vztahu k významné změně rychlosti chůze při mrtvici u hospitalizovaného pacienta (0,13 m /sec). Očekává se, že rychlost vzroste od doby před zásahem po zásah, ale stále bude nižší než normálně.
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Charakteristika chůze: délka kroku
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
měření vzdálenosti od kontaktu nohy ke stejnému kontaktu nohy v metrech zachycené při chůzi účastníka po podložce snímající tlak. Data jsou zpracovávána softwarem ProtoKinetics. Nálezy budou porovnány s normativními hodnotami pro muže bez mrtvice (1,51 m) a ženy (1,32 m). Předpokládá se, že vzdálenost zvyšuje po intervenci, ale ne přibližná normální vzdálenost.
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Chůze charakteristická pro: čas postoje druhé dvou končetin
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Měření času druhého výskytu, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, s odkazem na paretickou dolní končetinu. To bude porovnáno s normativní hodnotou u dospělých 0,12 sekundy a předpokládá se, že bude trvat kratší dobu po intervenci ve srovnání s dobou před intervencí, ale stále déle než normálně.
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Charakteristika chůze: symetrie délky kroku
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
měření vzdálenosti od kontaktu nohy ke stejnému kontaktu nohy v metrech zaznamenané pro každou nohu, když účastník přechází přes podložku snímající tlak. Data jsou zpracovávána softwarem ProtoKinetics. Normální délka kroku chůze je pro dospělé symetrická a předpokládá se, že se zlepší od měření před intervencí po pointervenci.
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Chůze charakteristická pro: symetrie postoje druhé dvojité končetiny
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Měření času druhého výskytu, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí. Časy s odkazem na levou a pravou dolní končetinu budou porovnány pro symetrii. Předpokládá se, že doba stání druhé dvojité končetiny se zlepší směrem k symetrii od měření před intervencí po pooperační.
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení vnímané schopnosti chůze
Časové okno: Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci
Účastník označí na papíře sebevnímání schopnosti chůze v reakci na pokyn: „Zakroužkujte bod na stupnici, který ukazuje úroveň sebevědomí při chůzi několik kroků bez pomoci v tuto chvíli na jakémkoli povrchu domácnosti. Kde 0 = vůbec si nejsem jistý a 10 = velmi jistý“
Změna mezi základním hodnocením a hodnocením po intervenci, bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loma Linda University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5230164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení