Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasem aktivovaný osobní asistent pro depresi u starších dospělých

7. dubna 2026 aktualizováno: Allison Carroll, Northwestern University

Technologické služby na podporu pečovatelů o starší dospělé s depresí

Účastníci využijí Amazon Alexa k testování nového hlasově podporovaného programu pro řízení duševního zdraví. Starší dospělý a jeho podpůrná osoba budou tento program používat k pomoci s nastavením cílů, připomenutími a různými dalšími službami. Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumů a hodnocení svých zkušeností během 16týdenního studijního období. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: ti, kteří obdrží průvodce, který jim pomůže s využitím programu naplno, a ti, kteří tohoto průvodce neobdrží.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší dospělí byli často na okraji užitku z technologií. Hlasově ovládaní inteligentní osobní asistenti (VIPA; např. Google Home, Amazon Echo), se svým přirozeným stylem interakce a snadným používáním, jsou jednoduchou technologií rozhraní, která může být užitečná starším dospělým s depresí a jejich pečovatelům v domácím prostředí. Pečovatelé by byli schopni naplánovat a sledovat interakce mezi starším dospělým a VIPA. VIPA by potenciálně byly schopny poskytnout funkční, kognitivní a sociální stimulaci a také zlepšit dodržování antidepresivních léků prostřednictvím připomenutí starším dospělým.

Cílem je vyhodnotit VIPA, která byla navržena tak, aby poskytovala pečovateli dovednosti a nástroje k poskytování stimulačních a medikamentózních připomenutí starším dospělým s depresí, kteří se vrátili domů. Model programu je založen na zjednodušeném behaviorálně aktivačním programu určeném pro administraci laiky. Prostřednictvím designu zaměřeného na uživatele (UCD) jsme přizpůsobili model pro vzdálené doručení pečovatelem s pomocí VIPA, které poskytují psychoedukaci, stejně jako funkce, které podporují sociální, kognitivní a funkční stimulaci a připomenutí. Schopnost poskytovat program pro zvládání deprese koordinovaný pečovatelem na dálku, prostřednictvím snadno použitelného hlasem aktivovaného rozhraní pro koncového uživatele, má potenciál poskytovat nákladově efektivní péči, snadno implementovatelnou, milionům starších dospělých, kteří jsou v současnosti doma. nemohou získat účinnou léčbu.

Délka studia bude 16 týdnů. Během těchto 16 týdnů budou účastníci moci používat Amazon Echo Show 8 a studijní program VIPA k nastavení cílů, připomenutí a podobně, které jim pomohou s náladou. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili související hodnocení. Pečovatelé budou moci komunikovat s řídicím panelem, aby viděli, jak se jejich staršímu dospělému účastníkovi daří, a také budou požádáni o vyplnění hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Starší dospělí: Kritéria pro zařazení: Dospělí 65 let nebo starší; Anglicky mluvící; zvýšené příznaky deprese (PHQ-9 ≥ 10), kognitivně intaktní (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) ≥24); domov definovaný jako fyzická porucha, potíže s opuštěním domova nebo potřeba pomoci jiné osoby při opuštění domova; mít přístup k Wi-Fi; a prokázání schopnosti souhlasit.

Pečovatelé: Kritéria pro zařazení: Dospělí 18 let nebo starší; Anglicky mluvící; poskytovat ≥2 hodiny týdenní podpory (např. emocionální, sociální, fyzické, související s úkoly) ke staršímu dospělému; mít přístup k Wi-Fi; a prokázání schopnosti souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Digitální intervence pro duševní zdraví (DMHI)
Účastníkům randomizovaným do Arm 1 bude zasláno zařízení Amazon Alexa s nainstalovaným nově navrženým léčebným programem VIPA a obdrží průvodce, který pomůže staršímu dospělému porozumět zařízení a využít léčebný program VIPA na maximum.
Behaviorální: VIPA léčebný program
Účastníci obdrží zařízení Alexa s programem aktivace chování spolu s podrobným průvodcem o tom, jak používat zařízení Alexa a program VIPA.
Aktivní komparátor: Kontrolní léčba (CT)
Účastníkům randomizovaným do Arm 2 bude zasláno zařízení Amazon Alexa s průvodcem, který pomůže staršímu dospělému pochopit, jak zařízení používat.
Behaviorální: Alexa s průvodcem
Účastníci obdrží zařízení Alexa s podrobným průvodcem, jak zařízení používat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 12 týdnů

Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) PHQ-9 měří závažnost příznaků deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků.

PHQ-9 měří závažnost příznaků deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost
12 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) měří závažnost symptomů úzkosti na stupnici 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
Počet přístupů k zařízení Alexa (Využití; # komunikace s TES-VIPA)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU#: 00211894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena prostřednictvím datového archivu NIMH

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení NIMH Data Archive

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení