Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasem aktivovaný osobní asistent pro depresi u starších dospělých

18. dubna 2024 aktualizováno: Allison Carroll, Northwestern University

Technologické služby na podporu pečovatelů o starší dospělé s depresí

Účastníci využijí Amazon Alexa k testování nového hlasově podporovaného programu pro řízení duševního zdraví. Starší dospělý a jeho podpůrná osoba budou tento program používat k pomoci s nastavením cílů, připomenutími a různými dalšími službami. Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumů a hodnocení svých zkušeností během 16týdenního studijního období. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: ti, kteří obdrží průvodce, který jim pomůže s využitím programu naplno, a ti, kteří tohoto průvodce neobdrží.

Přehled studie

Detailní popis

Starší dospělí byli často na okraji užitku z technologií. Hlasově ovládaní inteligentní osobní asistenti (VIPA; např. Google Home, Amazon Echo), se svým přirozeným stylem interakce a snadným používáním, jsou jednoduchou technologií rozhraní, která může být užitečná starším dospělým s depresí a jejich pečovatelům v domácím prostředí. Pečovatelé by byli schopni naplánovat a sledovat interakce mezi starším dospělým a VIPA. VIPA by potenciálně byly schopny poskytnout funkční, kognitivní a sociální stimulaci a také zlepšit dodržování antidepresivních léků prostřednictvím připomenutí starším dospělým.

Cílem je vyhodnotit VIPA, která byla navržena tak, aby poskytovala pečovateli dovednosti a nástroje k poskytování stimulačních a medikamentózních připomenutí starším dospělým s depresí, kteří se vrátili domů. Model programu je založen na zjednodušeném behaviorálně aktivačním programu určeném pro administraci laiky. Prostřednictvím designu zaměřeného na uživatele (UCD) jsme přizpůsobili model pro vzdálené doručení pečovatelem s pomocí VIPA, které poskytují psychoedukaci, stejně jako funkce, které podporují sociální, kognitivní a funkční stimulaci a připomenutí. Schopnost poskytovat program pro zvládání deprese koordinovaný pečovatelem na dálku, prostřednictvím snadno použitelného hlasem aktivovaného rozhraní pro koncového uživatele, má potenciál poskytovat nákladově efektivní péči, snadno implementovatelnou, milionům starších dospělých, kteří jsou v současnosti doma. nemohou získat účinnou léčbu.

Délka studia bude 16 týdnů. Během těchto 16 týdnů budou účastníci moci používat Amazon Echo Show 8 a studijní program VIPA k nastavení cílů, připomenutí a podobně, které jim pomohou s náladou. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili související hodnocení. Pečovatelé budou moci komunikovat s řídicím panelem, aby viděli, jak se jejich staršímu dospělému účastníkovi daří, a také budou požádáni o vyplnění hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Starší dospělí: Kritéria pro zařazení: Dospělí 65 let nebo starší; Anglicky mluvící; zvýšené příznaky deprese (PHQ-9 ≥ 10), kognitivně intaktní (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) ≥24); domov definovaný jako fyzická porucha, potíže s opuštěním domova nebo potřeba pomoci jiné osoby při opuštění domova; mít přístup k Wi-Fi; a prokázání schopnosti souhlasit.

Pečovatelé: Kritéria pro zařazení: Dospělí 18 let nebo starší; Anglicky mluvící; poskytovat ≥2 hodiny týdenní podpory (např. emocionální, sociální, fyzické, související s úkoly) ke staršímu dospělému; mít přístup k Wi-Fi; a prokázání schopnosti souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální intervence pro duševní zdraví (DMHI)
Účastníkům randomizovaným do Arm 1 bude zasláno zařízení Amazon Alexa s nainstalovaným nově navrženým léčebným programem VIPA a obdrží průvodce, který pomůže staršímu dospělému a jeho pečovateli pochopit zařízení a využít léčebný program VIPA na maximum.
Účastníci obdrží zařízení Alexa s programem aktivace chování spolu s podrobným průvodcem o tom, jak používat zařízení Alexa a program VIPA.
Aktivní komparátor: Kontrolní léčba (CT)
Účastníkům randomizovaným do Arm 2 bude zasláno zařízení Amazon Alexa s průvodcem, který pomůže staršímu dospělému a jeho pečovateli pochopit, jak zařízení používat.
Účastníci obdrží zařízení Alexa s podrobným průvodcem, jak zařízení používat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 16 týdnů

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) PHQ-9 měří závažnost příznaků deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků.

PHQ-9 měří závažnost symptomů deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost

16 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: 16 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) měří závažnost symptomů úzkosti na stupnici 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
Počet přístupů k zařízení Alexa (Využití; # komunikace s TES-VIPA)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU#: 00211894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena prostřednictvím datového archivu NIMH

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení NIMH Data Archive

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIPA léčebný program

3
Předplatit