- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06114485
Hlasem aktivovaný osobní asistent pro depresi u starších dospělých
Technologické služby na podporu pečovatelů o starší dospělé s depresí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí byli často na okraji užitku z technologií. Hlasově ovládaní inteligentní osobní asistenti (VIPA; např. Google Home, Amazon Echo), se svým přirozeným stylem interakce a snadným používáním, jsou jednoduchou technologií rozhraní, která může být užitečná starším dospělým s depresí a jejich pečovatelům v domácím prostředí. Pečovatelé by byli schopni naplánovat a sledovat interakce mezi starším dospělým a VIPA. VIPA by potenciálně byly schopny poskytnout funkční, kognitivní a sociální stimulaci a také zlepšit dodržování antidepresivních léků prostřednictvím připomenutí starším dospělým.
Cílem je vyhodnotit VIPA, která byla navržena tak, aby poskytovala pečovateli dovednosti a nástroje k poskytování stimulačních a medikamentózních připomenutí starším dospělým s depresí, kteří se vrátili domů. Model programu je založen na zjednodušeném behaviorálně aktivačním programu určeném pro administraci laiky. Prostřednictvím designu zaměřeného na uživatele (UCD) jsme přizpůsobili model pro vzdálené doručení pečovatelem s pomocí VIPA, které poskytují psychoedukaci, stejně jako funkce, které podporují sociální, kognitivní a funkční stimulaci a připomenutí. Schopnost poskytovat program pro zvládání deprese koordinovaný pečovatelem na dálku, prostřednictvím snadno použitelného hlasem aktivovaného rozhraní pro koncového uživatele, má potenciál poskytovat nákladově efektivní péči, snadno implementovatelnou, milionům starších dospělých, kteří jsou v současnosti doma. nemohou získat účinnou léčbu.
Délka studia bude 16 týdnů. Během těchto 16 týdnů budou účastníci moci používat Amazon Echo Show 8 a studijní program VIPA k nastavení cílů, připomenutí a podobně, které jim pomohou s náladou. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili související hodnocení. Pečovatelé budou moci komunikovat s řídicím panelem, aby viděli, jak se jejich staršímu dospělému účastníkovi daří, a také budou požádáni o vyplnění hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olga Barnas
- Telefonní číslo: 312-503-4610
- E-mail: olga.barnas@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allison Carroll, PhD
- Telefonní číslo: 312-503-1631
- E-mail: allison.carroll@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Olga Barnas
- Telefonní číslo: 312-503-4610
- E-mail: olga.barnas@northwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Starší dospělí: Kritéria pro zařazení: Dospělí 65 let nebo starší; Anglicky mluvící; zvýšené příznaky deprese (PHQ-9 ≥ 10), kognitivně intaktní (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) ≥24); domov definovaný jako fyzická porucha, potíže s opuštěním domova nebo potřeba pomoci jiné osoby při opuštění domova; mít přístup k Wi-Fi; a prokázání schopnosti souhlasit.
Pečovatelé: Kritéria pro zařazení: Dospělí 18 let nebo starší; Anglicky mluvící; poskytovat ≥2 hodiny týdenní podpory (např. emocionální, sociální, fyzické, související s úkoly) ke staršímu dospělému; mít přístup k Wi-Fi; a prokázání schopnosti souhlasit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Digitální intervence pro duševní zdraví (DMHI)
Účastníkům randomizovaným do Arm 1 bude zasláno zařízení Amazon Alexa s nainstalovaným nově navrženým léčebným programem VIPA a obdrží průvodce, který pomůže staršímu dospělému a jeho pečovateli pochopit zařízení a využít léčebný program VIPA na maximum.
|
Účastníci obdrží zařízení Alexa s programem aktivace chování spolu s podrobným průvodcem o tom, jak používat zařízení Alexa a program VIPA.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní léčba (CT)
Účastníkům randomizovaným do Arm 2 bude zasláno zařízení Amazon Alexa s průvodcem, který pomůže staršímu dospělému a jeho pečovateli pochopit, jak zařízení používat.
|
Účastníci obdrží zařízení Alexa s podrobným průvodcem, jak zařízení používat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Depresivní příznaky
Časové okno: 16 týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) PHQ-9 měří závažnost příznaků deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků. PHQ-9 měří závažnost symptomů deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost |
16 týdnů
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 16 týdnů
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) měří závažnost symptomů úzkosti na stupnici 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet přístupů k zařízení Alexa (Využití; # komunikace s TES-VIPA)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU#: 00211894
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIPA léčebný program
-
University of MiamiZápis na pozvánku
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... a další spolupracovníciDokončenoHypertenze | Obezita | Diabetes | Hyperlipidémie | Cévní onemocněníKanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Umeå UniversityNáborKardiovaskulární choroby | Rakovina | Neurodegenerativní onemocnění | Infekce | Respirační onemocněníŠvédsko
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Cairo UniversityDokončenoZtráta bukální kosti u okamžitých implantátůEgypt
-
University of New HampshireCenters for Disease Control and PreventionDokončenoSexuální násilíSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPacienti vyžadující diagnostický a/nebo intervenční diagnostický postupNěmecko
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy