Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studenti ošetřovatelství a výuka a simulace kojení

30. října 2023 aktualizováno: sümeyye bakır, Ege University

Efektivita simulačního vzdělávání na znalosti, dovednosti, sebedůvěru a spokojenost studentek ošetřovatelství v oblasti kojení.

Cílem studie bylo zjistit vliv různých simulačních metod na sebevědomí, spokojenost studentek ošetřovatelství a znalosti a dovednosti klinického řízení kojení v řízení a podpoře kojení v časném poporodním období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost metod tréninku založených na simulaci při zlepšování znalostí a dovedností studentů třetího ročníku ošetřovatelství v oblasti kojení. Studie využívala kvazi-experimentální design s kontrolními skupinami před testem a po testu. Výsledky intervenčních skupin, které absolvovaly vysoce věrný, hybridní a telesimulační výcvik, byly porovnány s kontrolní skupinou, která absolvovala tradiční výcvik. Po intervencích byla provedena fáze klinického sledování, aby se vyhodnotil jejich dopad. Studie používala různé nástroje sběru dat k měření různých faktorů, včetně znalostí a dovedností, důvěry v učení, spokojenosti, spokojenosti s tréninkem a sebehodnocení simulací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35040
        • Sümeyye Bakır

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii Bez zkušeností se simulací Student 3. ročníku bakalářského studia ošetřovatelství nepracuje jako zdravotní sestra

Kritéria vyloučení:

Během studia musí účastníci vyplnit všechny formuláře, absolvovat všechna teoretická školení a setrvat ve studiu až do ukončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vysoce věrná simulace
Tyto studentky se účastnily scénáře řízení kojení s vysoce věrnou simulační figurínou s názvem Noella S554.100 (n=11).
Jiný: vysoce věrná simulace
Vysoce věrná simulace zahrnovala studenta a počítačovou figurínu. Před začátkem scénáře byla poskytnuta předběžná schůzka. Scénář byl proveden s pomocí výzkumníka z velínu. Výkon studenta během simulace byl zaznamenán na video. Každá simulace trvala přibližně 30 minut. Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba. K posouzení implementace postupů byly použity váhy.
Experimentální: hybridní simulace
Tyto studentky se účastnily stejného scénáře řízení kojení se standardizovanou pacientkou (n=11).
Jiný: hybridní simulace
Hybridní simulace zahrnovala studenta a standardizovaného pacienta. Pacientka měla nositelný model prsou a držela vzorné dítě. Před začátkem scénáře byla poskytnuta předběžná schůzka. Výkon studenta během simulace byl zaznamenán na video. Každá simulace trvala přibližně 30 minut. Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba. K posouzení implementace postupů byly použity váhy.
Experimentální: telesimulace
Tito studenti se účastnili stejného scénáře řízení kojení se standardizovaným pacientem prostřednictvím videokonference Microsoft Teams. (n=11)
Jiný: telesimulace
Telesimulace zahrnovala studenta a standardizovaného pacienta. Pacientka měla nositelný model prsou a držela vzorné dítě. Studenti a pacienti komunikovali prostřednictvím videokonferencí. Před začátkem scénáře byla poskytnuta předběžná schůzka. Výkon studenta během simulace byl zaznamenán na video. Každá simulace trvala přibližně 30 minut. Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba. K posouzení implementace postupů byly použity váhy.
Žádný zásah: řízení
Studenti v této skupině byli kontrolní skupinou a nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost řízení kojení
Časové okno: změna před zavedením a 5. týden po cvičení
Výzkumníci vyvinuli nástroj pro měření informací. Nástroj používá bodovací systém, kde správná tvrzení dostávají jeden bod a nesprávná nula bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 47 bodů.
změna před zavedením a 5. týden po cvičení
dovednosti řízení kojení
Časové okno: dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
Vědci vytvořili kontrolní seznam pro hodnocení dovedností. Nástroj využívá bodovací systém, kde za správné procvičení získává jeden bod a za nesprávná tvrzení nula bodů. Kontrolní seznam se skládá ze sedmi částí. Počet položek v každé sekci se pohybuje od 4 do 14.
dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
Hodnocení výchovy ke kojení
Časové okno: změna před zavedením a 5. týden po cvičení
Výzkumníci vyvinuli nástroj pro měření pro hodnocení výchovy ke kojení. Položky formuláře jsou hodnoceny jako pocit adekvátní nebo neadekvátní (1 nebo 0 bodů). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů.
změna před zavedením a 5. týden po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebevědomí a spokojenost studentů
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
Je to škála publikovaná Národní ligou sester (NLN) k měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 65 a nejnižší skóre je 13.
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
sebehodnocení
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
Škála self-report hodnotí dopad praktik simulační laboratoře na odborné znalosti, dovednosti a postoje studentů ošetřovatelství. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 92.
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
spokojenost s metodami vzdělávání
Časové okno: dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
Hodnotí míru spokojenosti studenta s implementovanou metodikou výuky. Při hodnocení spokojenosti s tréninkovými metodami jsou studenti bodováni od 20 do 80.
dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: sümeyye bakır, master, Ege university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E.496527

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci hodlají studii publikovat jako článek

Časový rámec sdílení IPD

od ledna 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

článek je plánován jako otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení