- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06116448
Studenti ošetřovatelství a výuka a simulace kojení
30. října 2023 aktualizováno: sümeyye bakır, Ege University
Efektivita simulačního vzdělávání na znalosti, dovednosti, sebedůvěru a spokojenost studentek ošetřovatelství v oblasti kojení.
Cílem studie bylo zjistit vliv různých simulačních metod na sebevědomí, spokojenost studentek ošetřovatelství a znalosti a dovednosti klinického řízení kojení v řízení a podpoře kojení v časném poporodním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost metod tréninku založených na simulaci při zlepšování znalostí a dovedností studentů třetího ročníku ošetřovatelství v oblasti kojení.
Studie využívala kvazi-experimentální design s kontrolními skupinami před testem a po testu.
Výsledky intervenčních skupin, které absolvovaly vysoce věrný, hybridní a telesimulační výcvik, byly porovnány s kontrolní skupinou, která absolvovala tradiční výcvik.
Po intervencích byla provedena fáze klinického sledování, aby se vyhodnotil jejich dopad.
Studie používala různé nástroje sběru dat k měření různých faktorů, včetně znalostí a dovedností, důvěry v učení, spokojenosti, spokojenosti s tréninkem a sebehodnocení simulací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35040
- Sümeyye Bakır
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii Bez zkušeností se simulací Student 3. ročníku bakalářského studia ošetřovatelství nepracuje jako zdravotní sestra
Kritéria vyloučení:
Během studia musí účastníci vyplnit všechny formuláře, absolvovat všechna teoretická školení a setrvat ve studiu až do ukončení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vysoce věrná simulace
Tyto studentky se účastnily scénáře řízení kojení s vysoce věrnou simulační figurínou s názvem Noella S554.100 (n=11).
|
Vysoce věrná simulace zahrnovala studenta a počítačovou figurínu.
Před začátkem scénáře byla poskytnuta předběžná schůzka.
Scénář byl proveden s pomocí výzkumníka z velínu.
Výkon studenta během simulace byl zaznamenán na video.
Každá simulace trvala přibližně 30 minut.
Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba.
K posouzení implementace postupů byly použity váhy.
|
Experimentální: hybridní simulace
Tyto studentky se účastnily stejného scénáře řízení kojení se standardizovanou pacientkou (n=11).
|
Hybridní simulace zahrnovala studenta a standardizovaného pacienta.
Pacientka měla nositelný model prsou a držela vzorné dítě.
Před začátkem scénáře byla poskytnuta předběžná schůzka.
Výkon studenta během simulace byl zaznamenán na video.
Každá simulace trvala přibližně 30 minut.
Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba.
K posouzení implementace postupů byly použity váhy.
|
Experimentální: telesimulace
Tito studenti se účastnili stejného scénáře řízení kojení se standardizovaným pacientem prostřednictvím videokonference Microsoft Teams.
(n=11)
|
Telesimulace zahrnovala studenta a standardizovaného pacienta.
Pacientka měla nositelný model prsou a držela vzorné dítě.
Studenti a pacienti komunikovali prostřednictvím videokonferencí.
Před začátkem scénáře byla poskytnuta předběžná schůzka.
Výkon studenta během simulace byl zaznamenán na video.
Každá simulace trvala přibližně 30 minut.
Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba.
K posouzení implementace postupů byly použity váhy.
|
Žádný zásah: řízení
Studenti v této skupině byli kontrolní skupinou a nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalost řízení kojení
Časové okno: změna před zavedením a 5. týden po cvičení
|
Výzkumníci vyvinuli nástroj pro měření informací.
Nástroj používá bodovací systém, kde správná tvrzení dostávají jeden bod a nesprávná nula bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 47 bodů.
|
změna před zavedením a 5. týden po cvičení
|
dovednosti řízení kojení
Časové okno: dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
|
Vědci vytvořili kontrolní seznam pro hodnocení dovedností.
Nástroj využívá bodovací systém, kde za správné procvičení získává jeden bod a za nesprávná tvrzení nula bodů.
Kontrolní seznam se skládá ze sedmi částí.
Počet položek v každé sekci se pohybuje od 4 do 14.
|
dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
|
Hodnocení výchovy ke kojení
Časové okno: změna před zavedením a 5. týden po cvičení
|
Výzkumníci vyvinuli nástroj pro měření pro hodnocení výchovy ke kojení.
Položky formuláře jsou hodnoceny jako pocit adekvátní nebo neadekvátní (1 nebo 0 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů.
|
změna před zavedením a 5. týden po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sebevědomí a spokojenost studentů
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
Je to škála publikovaná Národní ligou sester (NLN) k měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 65 a nejnižší skóre je 13.
|
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
sebehodnocení
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
Škála self-report hodnotí dopad praktik simulační laboratoře na odborné znalosti, dovednosti a postoje studentů ošetřovatelství. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 92.
|
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
spokojenost s metodami vzdělávání
Časové okno: dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
|
Hodnotí míru spokojenosti studenta s implementovanou metodikou výuky. Při hodnocení spokojenosti s tréninkovými metodami jsou studenti bodováni od 20 do 80.
|
dokončením simulačních praktik průměrně 5 týdnů a dokončením klinických praktik průměrně 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sümeyye bakır, master, Ege University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E.496527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci hodlají studii publikovat jako článek
Časový rámec sdílení IPD
od ledna 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
článek je plánován jako otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vysoce věrná simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborDeprese | Hypertenze | Diabetes | Artritida | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramAktivní, ne nábor
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterNáborIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království