Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká digitální intervence ke zvýšení proočkovanosti proti COVID-19 u jedinců s úzkostí nebo depresí

10. září 2025 aktualizováno: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health

Pandemie COVID-19 vedla k dezinformačnímu ekosystému, který podporuje rozdílné názory na účinnost vakcín a také na legitimitu vědy a medicíny. Jednotlivci jsou konfrontováni s informacemi souvisejícími s vakcínou z mnoha zdrojů, což představuje problém při identifikaci nepřesných informací. Příjem vakcíny proti COVID-19 je u lidí s úzkostí a depresí nižší než v běžné populaci, částečně kvůli vyšší míře váhání s vakcínou. Prevalence symptomů úzkosti a deprese mezi dospělými v USA se během pandemie COVID výrazně zvýšila a zůstala zvýšená. Naléhavou prioritou jsou proto intervence schopné zmírnit dopad váhání s očkováním a dezinformací mezi nedostatečně očkovanými lidmi s úzkostí nebo depresí. Objevující se důkazy naznačují, že důvody váhání s očkováním a dopad konvenčních zpráv o očkování se liší mezi těmi, kteří mají příznaky duševního zdraví a bez nich. Pro osoby s úzkostnými nebo depresivními symptomy mohou být také další problémy při překonávání logistických překážek očkování.

Naším cílem je určit účinnost dvou různých strategií krátkých digitálních intervencí ve srovnání s konvenčním zasíláním zpráv o veřejném zdraví pro zvýšení absorpce vakcín u nedostatečně očkovaných dospělých s úzkostnými nebo depresivními symptomy a bez nich. Očkování postojů je stručná, škálovatelná strategie, která využívá sílu vyprávění, hodnot a emocí k posílení odolnosti vůči dezinformacím a snížení váhavosti. Ačkoli se ukázalo, že tento přístup snižuje váhavost dospělých v USA ohledně očkování proti COVID-19, rozsah, v jakém tento přístup zvyšuje očkování proti COVID-19, zůstává neznámý. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je intervence založená na důkazech pro úzkost a depresi. Účinnost začlenění zpráv informovaných o CBT do intervence na podporu vakcíny však nebyla testována. Předpokládáme, že jak postojové očkování, tak komunikace ve stylu CBT budou pro zvýšení očkování proti COVID-19 účinnější než konvenční zasílání zpráv o veřejném zdraví. Také předpokládáme, že intervence informovaná o CBT bude pro zvýšení očkování proti COVID-19 mezi účastníky s příznaky úzkosti nebo deprese účinnější než intervence postojového očkování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt bude získávat nedoočkované účastníky s příznaky úzkosti nebo deprese i bez nich z kohorty CHASING COVID, velké a geograficky různorodé komunitní kohorty v USA, aby přizpůsobili a otestovali účinnost dvou krátkých digitálních intervencí ke zvýšení očkovací látky mezi dospělými s úzkostí. nebo depresivní příznaky. Nedostatečně očkované účastníky kohorty, s příznaky úzkosti nebo deprese a bez nich, přiřadíme k: 1) postojové inokulační intervenci; 2), zásah na základě CBT; nebo 3) konvenční intervence v oblasti veřejného zdraví bez inokulace postojů nebo obsahu informovaného o CBT. Budeme zkoumat výsledek vakcinace COVID-19 4 týdny po intervenci, přičemž mezi rameny provedeme srovnání záměru k léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1419

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Potenciálně způsobilí účastníci kohorty CHASING COVID budou seznámeni se studií e-mailem a/nebo SMS. Zájemci následně vyplní krátký online screener. Aby byli jednotlivci způsobilí, musí: 1) být aktivně zapojeni do kohortové studie CHASING COVID (dokončeno >1 průzkum nebo odběr vzorků od 1. ledna 2022); 2) mít poslední dávku vakcíny proti COVID-19 před 11. zářím 2023 (kdy byla zavedena aktualizovaná monovalentní vakcína); 3) v současné době pobývají v USA nebo na území USA; a 4) číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení: 1) Nikdy jsem nedostal dávku vakcíny COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Postojová inokulační intervence
Účastníci randomizovaní do této větve uvidí krátké video zabývající se jedním antivakcinačním „metapříběhem“ nebo problémem (např. obavy z nefunkčnosti vakcíny), který je nejdůležitější pro celou populaci studie CHASING COVID (podle nedávných historických údajů) a zaměřuje se na posílení odolnosti vůči dezinformacím.
Behaviorální: Postojové očkování
Krátké video zaměřené na posílení odolnosti vůči dezinformacím o vakcíně COVID. Účastníci obdrží dvě zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu (1 a 3 dny po inokulační intervenci). Tyto zprávy budou obsahovat připomínky k očkování.
Experimentální: Intervence na základě kognitivně behaviorální terapie
Účastníci randomizovaní do této větve si prohlédnou krátké video využívající přístup informovaný o CBT a zaměřený na řešení překážek očkování bez zasílání zpráv o očkování.
Behaviorální: Intervence informovaná o kognitivně-behaviorální terapii
Krátké video využívající přístup založený na CBT a zaměřené na řešení překážek očkování proti COVID-19. Účastníci obdrží dvě zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu (1 a 3 dny po inokulační intervenci). Tyto zprávy budou obsahovat připomínky k očkování.
Aktivní komparátor: Konvenční zprávy o veřejném zdraví
Účastníci randomizovaní do této větve uvidí krátké video zprostředkovávající konvenční zprávy o veřejném zdraví upravené z přehledu oznámení veřejné služby v oblasti veřejného zdraví bez očkování nebo zpráv informovaných o CBT.
Behaviorální: Konvenční zprávy o veřejném zdraví
Krátké video zprostředkovávající konvenční zprávy o veřejném zdraví upravené z přehledu oznámení veřejné služby v oblasti veřejného zdraví bez zasílání zpráv o očkování. Účastníci obdrží dvě zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu (1 a 3 dny po inokulační intervenci). Tyto zprávy budou obsahovat připomínky k očkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijímání dávky vakcíny proti Covidu o 4 týdny po zásahu
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Po našem teoretickém předpokladu, že náš zásah ovlivní absorpci očkování proti Covid-19, vyšetřovatelé definují náš primární výsledek jako přijetí dávky vakcíny s cílem sebe sama ve 4 týdnech po zásahu. Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každém rameni, kteří dosáhli výsledku. Vyšetřovatelé se upraví o rozdílech v měřených proměnných před Baseline, aby řešili potenciální nerovnováhu a provedli mediační analýzu, aby lépe porozuměli mechanismům účinku intervence.
4 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci klasifikovaní jako ochotní vakcína
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Vyšetřovatelé odhadují váhání vakcíny na začátku, okamžitě po zásahu, 4 týdny po zásahu a po 6 měsících po zásahu. Lidé, kteří naznačují, že nejsou „ochotni“ získat dávku vakcíny, budou definováni jako odolnost proti vakcínu, lidé, kteří naznačují, že jsou „poněkud ochotní“, budou označeni jako váhající vakcína, a lidé, kteří uvádějí, že jsou „velmi ochotní“ nebo kteří uvádějí, že jsou dávají vakcínu, budou klasifikováni jako vakcína. Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každém rameni, kteří jsou buď odolné proti vakcíně nebo vakcínu váhající s těmi, kteří jsou vakcína ochotná v každém časovém bodě. Vyšetřovatelé se přizpůsobí rozdílů v naměřených proměnných před Baseline, aby řešili potenciální nerovnováhu.
4 týdny po zásahu
Přijímání dávky vakcíny proti vlastnímu hlášení o 6 měsíců po zásahu
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Vyšetřovatelé definují náš výsledek jako přijetí dávky vakcíny Covid v 6 měsících po zásahu. Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každém rameni, kteří dosáhli výsledku. Vyšetřovatelé se přizpůsobí rozdílů v měřených proměnných před Baseline, aby řešili potenciální nerovnováhu a provedli mediační analýzu, aby se pokusili lépe porozumět mechanismům účinku intervence.
6 měsíců po zásahu
Ochota vakcíny po zásahu
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Vyšetřovatelé odhadují váhání vakcíny na začátku, okamžitě po zásahu, 4 týdny po zásahu a po 6 měsících po zásahu. Lidé, kteří naznačují, že nejsou „ochotni“ získat dávku vakcíny, budou definováni jako odolnost proti vakcínu, lidé, kteří naznačují, že jsou „poněkud ochotní“, budou označeni jako váhající vakcína, a lidé, kteří uvádějí, že jsou „velmi ochotní“ nebo kteří uvádějí, že jsou dávají vakcínu, budou klasifikováni jako vakcína. Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každém rameni, kteří jsou buď odolné proti vakcíně nebo vakcínu váhající s těmi, kteří jsou vakcína ochotná v každém časovém bodě. Vyšetřovatelé se přizpůsobí rozdílů v naměřených proměnných před Baseline, aby řešili potenciální nerovnováhu.
6 měsíců po zásahu
Ochota vakcíny po zásahu
Časové okno: okamžitě po zásahu
Vyšetřovatelé odhadují váhání vakcíny na začátku, okamžitě po zásahu, 4 týdny po zásahu a po 6 měsících po zásahu. Lidé, kteří naznačují, že nejsou „ochotni“ získat dávku vakcíny, budou definováni jako odolnost proti vakcínu, lidé, kteří naznačují, že jsou „poněkud ochotní“, budou označeni jako váhající vakcína, a lidé, kteří uvádějí, že jsou „velmi ochotní“ nebo kteří uvádějí, že jsou dávají vakcínu, budou klasifikováni jako vakcína. Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každém rameni, kteří jsou buď odolné proti vakcíně nebo vakcínu váhající s těmi, kteří jsou vakcína ochotná v každém časovém bodě. Vyšetřovatelé se přizpůsobí rozdílů v naměřených proměnných před Baseline, aby řešili potenciální nerovnováhu.
okamžitě po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
City University of New York, School of Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RF1MH132360 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zaměstnanci CUNY Institute for Implementation Science in Population Health jsou k dispozici pro pomoc externím výzkumníkům, kteří mohou mít další specifické otázky týkající se dat nebo použití.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení