Krátká digitální intervence ke zvýšení proočkovanosti proti COVID-19 u jedinců s úzkostí nebo depresí
Pandemie COVID-19 vedla k dezinformačnímu ekosystému, který podporuje rozdílné názory na účinnost vakcín a také na legitimitu vědy a medicíny. Jednotlivci jsou konfrontováni s informacemi souvisejícími s vakcínou z mnoha zdrojů, což představuje problém při identifikaci nepřesných informací. Příjem vakcíny proti COVID-19 je u lidí s úzkostí a depresí nižší než v běžné populaci, částečně kvůli vyšší míře váhání s vakcínou. Prevalence symptomů úzkosti a deprese mezi dospělými v USA se během pandemie COVID výrazně zvýšila a zůstala zvýšená. Naléhavou prioritou jsou proto intervence schopné zmírnit dopad váhání s očkováním a dezinformací mezi nedostatečně očkovanými lidmi s úzkostí nebo depresí. Objevující se důkazy naznačují, že důvody váhání s očkováním a dopad konvenčních zpráv o očkování se liší mezi těmi, kteří mají příznaky duševního zdraví a bez nich. Pro osoby s úzkostnými nebo depresivními symptomy mohou být také další problémy při překonávání logistických překážek očkování.
Naším cílem je určit účinnost dvou různých strategií krátkých digitálních intervencí ve srovnání s konvenčním zasíláním zpráv o veřejném zdraví pro zvýšení absorpce vakcín u nedostatečně očkovaných dospělých s úzkostnými nebo depresivními symptomy a bez nich. Očkování postojů je stručná, škálovatelná strategie, která využívá sílu vyprávění, hodnot a emocí k posílení odolnosti vůči dezinformacím a snížení váhavosti. Ačkoli se ukázalo, že tento přístup snižuje váhavost dospělých v USA ohledně očkování proti COVID-19, rozsah, v jakém tento přístup zvyšuje očkování proti COVID-19, zůstává neznámý. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je intervence založená na důkazech pro úzkost a depresi. Účinnost začlenění zpráv informovaných o CBT do intervence na podporu vakcíny však nebyla testována. Předpokládáme, že jak postojové očkování, tak komunikace ve stylu CBT budou pro zvýšení očkování proti COVID-19 účinnější než konvenční zasílání zpráv o veřejném zdraví. Také předpokládáme, že intervence informovaná o CBT bude pro zvýšení očkování proti COVID-19 mezi účastníky s příznaky úzkosti nebo deprese účinnější než intervence postojového očkování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Denis Nash, PhD
- Telefonní číslo: 718-530-0684
- E-mail: denish.nash@cuny.sph.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angela Parcesepe, PhD
- Telefonní číslo: 919-843-9291
- E-mail: angela_parcesepe@unc.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Potenciálně způsobilí účastníci kohorty CHASING COVID budou seznámeni se studií e-mailem a/nebo SMS. Zájemci následně vyplní krátký online screener. Aby byli jednotlivci způsobilí, musí: 1) být aktivně zapojeni do kohortové studie CHASING COVID (dokončeno >1 průzkum nebo odběr vzorků od 1. ledna 2022); 2) mít poslední dávku vakcíny proti COVID-19 před 11. zářím 2023 (kdy byla zavedena aktualizovaná monovalentní vakcína); 3) v současné době pobývají v USA nebo na území USA; a 4) číst a rozumět angličtině.
Kritéria vyloučení: 1) Nikdy jsem nedostal dávku vakcíny COVID-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postojová inokulační intervence
Účastníci randomizovaní do této větve uvidí krátké video zabývající se jedním antivakcinačním „metapříběhem“ nebo problémem (např. obavy z nefunkčnosti vakcíny), který je nejdůležitější pro celou populaci studie CHASING COVID (podle nedávných historických údajů) a zaměřuje se na posílení odolnosti vůči dezinformacím.
|
Krátké video zaměřené na posílení odolnosti vůči dezinformacím o vakcíně COVID.
Účastníci obdrží dvě zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu (1 a 3 dny po inokulační intervenci).
Tyto zprávy budou obsahovat připomínky k očkování.
|
|
Experimentální: Intervence na základě kognitivně behaviorální terapie
Účastníci randomizovaní do této větve si prohlédnou krátké video využívající přístup informovaný o CBT a zaměřený na řešení překážek očkování bez zasílání zpráv o očkování.
|
Krátké video využívající přístup založený na CBT a zaměřené na řešení překážek očkování proti COVID-19.
Účastníci obdrží dvě zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu (1 a 3 dny po inokulační intervenci).
Tyto zprávy budou obsahovat připomínky k očkování.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zprávy o veřejném zdraví
Účastníci randomizovaní do této větve uvidí krátké video zprostředkovávající konvenční zprávy o veřejném zdraví upravené z přehledu oznámení veřejné služby v oblasti veřejného zdraví bez očkování nebo zpráv informovaných o CBT.
|
Krátké video zprostředkovávající konvenční zprávy o veřejném zdraví upravené z přehledu oznámení veřejné služby v oblasti veřejného zdraví bez zasílání zpráv o očkování.
Účastníci obdrží dvě zprávy prostřednictvím SMS nebo e-mailu (1 a 3 dny po inokulační intervenci).
Tyto zprávy budou obsahovat připomínky k očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní nahlášení přijetí dávky vakcíny COVID do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Na základě našeho teoretického předpokladu, že naše intervence ovlivní příjem očkování proti COVID-19, definují vyšetřovatelé náš primární výsledek jako sami nahlášené přijetí dávky vakcíny COVID během 4 týdnů po intervenci.
Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každé větvi, kteří dosáhli výsledku.
Vyšetřovatelé upraví rozdíly v naměřených předzákladních proměnných, aby řešili potenciální nerovnováhu a provedou mediační analýzu, aby lépe porozuměli mechanismům působení intervence.
|
4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhání po zásahu vakcínou
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Vyšetřovatelé odhadnou váhavost vakcíny na začátku, bezprostředně po intervenci, 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
Lidé, kteří naznačí, že „nejsou ochotni“ dostat dávku vakcíny, budou definováni jako rezistentní na vakcínu, lidé, kteří naznačí, že jsou „poněkud ochotni“, budou popsáni jako váhaví s vakcínou a lidé, kteří uvádějí, že jsou „velmi ochotní“ nebo kteří nahlásí, že dostali dávku vakcíny, budou klasifikováni jako ochotní k očkování.
Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každé větvi, kteří jsou buď rezistentní na vakcínu, nebo váhaví s vakcínou, s těmi, kteří jsou ochotni vakcínu v každém časovém bodě.
Vyšetřovatelé upraví rozdíly v naměřených proměnných před výchozím stavem, aby řešili potenciální nerovnováhu.
|
bezprostředně po intervenci, 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Vlastní nahlášení přijetí dávky vakcíny COVID do 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Vyšetřovatelé definují náš výsledek jako sami nahlášené přijetí dávky vakcíny COVID během 6 měsíců po intervenci.
Poměry rizik budou použity k odhadu a porovnání podílu účastníků v každé větvi, kteří dosáhli výsledku.
Vyšetřovatelé se přizpůsobí rozdílům v naměřených předzákladních proměnných, aby řešili potenciální nerovnováhu a provedou analýzu zprostředkování, aby se pokusili lépe porozumět mechanismům působení intervence.
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis Nash, PhD, CUNY Institute for Implementation Science in Population Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Piltch-Loeb R, Su M, Hughes B, Testa M, Goldberg B, Braddock K, Miller-Idriss C, Maturo V, Savoia E. Testing the Efficacy of Attitudinal Inoculation Videos to Enhance COVID-19 Vaccine Acceptance: Quasi-Experimental Intervention Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 Jun 20;8(6):e34615. doi: 10.2196/34615.
- Robertson MM, Kulkarni SG, Rane M, Kochhar S, Berry A, Chang M, Mirzayi C, You W, Maroko A, Zimba R, Westmoreland D, Grov C, Parcesepe AM, Waldron L, Nash D; CHASING COVID Cohort Study Team. Cohort profile: a national, community-based prospective cohort study of SARS-CoV-2 pandemic outcomes in the USA-the CHASING COVID Cohort study. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e048778. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048778.
- Parcesepe AM, Robertson M, Berry A, Maroko A, Zimba R, Grov C, Westmoreland D, Kulkarni S, Rane M, Salgado-You W, Mirzayi C, Waldron L, Nash D. The relationship between anxiety, health, and potential stressors among adults in the United States during the COVID-19 pandemic. medRxiv [Preprint]. 2020 Nov 4:2020.10.30.20221440. doi: 10.1101/2020.10.30.20221440.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RF1MH132360 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .