Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zadního parietálního kortexu a anodového tDCS mozečku na vizuomotorickou adaptaci sledování kotníku

9. listopadu 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání toho, jak kortikální modulace mozečku a zadního parietálního kortexu pomocí anodového tDCS ovlivňuje adaptaci motoriky kotníku po motorickém učení

Motorická adaptace je vedena odhadem stavu, dynamickou predikcí důsledků interakce mezi tělem a prostředím v senzomotorickém systému. Předchozí studie ukázaly, že zadní parietální kortex (PPC) a cerebellum jsou potenciálními kandidáty na státní odhady. Nebyly však předloženy žádné přímé důkazy spojující nervové substráty odhadu stavu a motorické adaptace, ani rozdíly v odhadu stavu v těchto dvou oblastech mozku. Srovnání neuromodulačních účinků oproti PPC a cerebellum v úlohách motorické adaptace by mohlo poskytnout přímý důkaz k vyřešení mezery ve znalostech.

Cíl: Tato studie si klade za cíl poskytnout přímé důkazy o propojení odhadu stavu a motorické adaptace a neuromodulačních účinků PPC a cerebellum v motorické adaptaci pomocí anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o jednoduše zaslepenou, falešně kontrolovanou studii. Všichni účastníci byli randomizováni do skupiny PPC, cerebellum a simulované stimulace. Systém sledování kotníku byl použit k záznamu vizuomotorického úkolu sledování kotníku během fáze motorického učení, fáze motorické adaptace a fáze motorické readaptace. Jako výsledek výkonu byly měřeny normalizovaná střední kvadratická chyba (RMSE) a míra snížení RMSE. 20minutový atDCS při 2 mA anodický tDCS byl poskytnut během fáze adaptace motoru. Okamžitý účinek a následný účinek tDCS byl pozorován ve fázi motorické adaptace, respektive ve fázi motorické readaptace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 20 do 29 let
  • normální rozsah pohybu kotníků a svalová síla
  • intaktní kognitivní funkce (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
  • korigované vidění > 0,9.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • muskuloskeletální onemocnění, které narušuje pohyb dolních končetin
  • závažné kardiopulmonální nebo systémové onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, těžká arytmie, srdeční selhání, hypertrofická kardiomyopatie, aortální stenóza, plicní embolie, selhání ledvin)
  • parestézie
  • anamnéza záchvatů
  • operace mozku, meningitida, encefalitida v anamnéze
  • drenážní trubice na hlavě
  • kovové nebo jiné vložení do mozku
  • vložení elektrického lékařského zařízení (např. kardiostimulátor, kochleární implantát)
  • těhotenství
  • užívání léků na centrální nervový systém (např. antidepresiva, anxiolytika)
  • závislost na alkoholu nebo zneužívání drog
  • otevřená rána, alergie, vyrážka nebo jiné onemocnění, které by ovlivnilo umístění tDCS
  • bolest hlavy, nechutenství, zvracení nebo jakýkoli jiný závažný vedlejší účinek tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zadní parietální kortex (PPC)
Ve fázi adaptace motoru byl 20minutový anodický tDCS 2 mA dodáván prostřednictvím dvou elektrod 5 cm x 7 cm pomocí DC-STIMULÁTORU MR (neuroConn, Německo). Elektrický proud postupně stoupá a klesá během 20 sekund. Ve skupině PPC byla anodická elektroda umístěna přes oblasti P3 nebo P4 na lebce a pokrývala oblast PPC na opačné straně testovací nohy (podle mezinárodního systému 10-20 EEG) a referenční elektroda byla umístěna přes supraorbitální oblast na stejné straně testovací nohy.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Anodal)
20 minut, 2 mA anodický tDCS dodávající přes dvě elektrody 5 cm x 7 cm
Experimentální: Mozeček
Ve fázi adaptace motoru byl 20minutový anodický tDCS 2 mA dodáván prostřednictvím dvou elektrod 5 cm x 7 cm pomocí DC-STIMULÁTORU MR (neuroConn, Německo). Elektrický proud postupně stoupá a klesá během 20 sekund. Ve skupině cerebellum byla anodová elektroda umístěna 1~2 cm pod a 3~4 cm laterálně od iontu na stejné straně testovací nohy, s referenční elektrodou umístěnou na buccinátoru na stejné straně testovací nohy.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Anodal)
20 minut, 2 mA anodický tDCS dodávající přes dvě elektrody 5 cm x 7 cm
Falešný srovnávač: Falešný
Ve fázi motorické adaptace byl 20minutový, 0 mA anodický tDCS dodáván prostřednictvím dvou elektrod 5 cm x 7 cm pomocí DC-STIMULÁTORU MR (neuroConn, Německo) pro simulovanou skupinu. Účastníci byli informováni, že během období tDCS mohou pociťovat svědění, pálení nebo mírné nepohodlí bez ohledu na to, do které skupiny byli zařazeni, takže nepoužili svůj pocit jako základ pro určení, zda dostali skutečnou stimulaci nebo ne.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Sham)
20 minut, 0 mA anodický tDCS dodávající přes dvě elektrody 5 cm x 7 cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat střední druhou mocninu chyby (RMSE)
Časové okno: 2 hodiny v době hodnocení účastníka
RMSE je chyba mezi trajektorií cíle a trajektorií kurzoru předmětu. Každých 5 pokusů RMSE bylo zprůměrováno do jednoho bloku.
2 hodiny v době hodnocení účastníka
Míra snížení RMSE
Časové okno: 2 hodiny v době hodnocení účastníka
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100 %
2 hodiny v době hodnocení účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Science and Technology Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202204075DINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení