- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06122155
Účinky zadního parietálního kortexu a anodového tDCS mozečku na vizuomotorickou adaptaci sledování kotníku
Zkoumání toho, jak kortikální modulace mozečku a zadního parietálního kortexu pomocí anodového tDCS ovlivňuje adaptaci motoriky kotníku po motorickém učení
Motorická adaptace je vedena odhadem stavu, dynamickou predikcí důsledků interakce mezi tělem a prostředím v senzomotorickém systému. Předchozí studie ukázaly, že zadní parietální kortex (PPC) a cerebellum jsou potenciálními kandidáty na státní odhady. Nebyly však předloženy žádné přímé důkazy spojující nervové substráty odhadu stavu a motorické adaptace, ani rozdíly v odhadu stavu v těchto dvou oblastech mozku. Srovnání neuromodulačních účinků oproti PPC a cerebellum v úlohách motorické adaptace by mohlo poskytnout přímý důkaz k vyřešení mezery ve znalostech.
Cíl: Tato studie si klade za cíl poskytnout přímé důkazy o propojení odhadu stavu a motorické adaptace a neuromodulačních účinků PPC a cerebellum v motorické adaptaci pomocí anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 20 do 29 let
- normální rozsah pohybu kotníků a svalová síla
- intaktní kognitivní funkce (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
- korigované vidění > 0,9.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
- muskuloskeletální onemocnění, které narušuje pohyb dolních končetin
- závažné kardiopulmonální nebo systémové onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, těžká arytmie, srdeční selhání, hypertrofická kardiomyopatie, aortální stenóza, plicní embolie, selhání ledvin)
- parestézie
- anamnéza záchvatů
- operace mozku, meningitida, encefalitida v anamnéze
- drenážní trubice na hlavě
- kovové nebo jiné vložení do mozku
- vložení elektrického lékařského zařízení (např. kardiostimulátor, kochleární implantát)
- těhotenství
- užívání léků na centrální nervový systém (např. antidepresiva, anxiolytika)
- závislost na alkoholu nebo zneužívání drog
- otevřená rána, alergie, vyrážka nebo jiné onemocnění, které by ovlivnilo umístění tDCS
- bolest hlavy, nechutenství, zvracení nebo jakýkoli jiný závažný vedlejší účinek tDCS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zadní parietální kortex (PPC)
Ve fázi adaptace motoru byl 20minutový anodický tDCS 2 mA dodáván prostřednictvím dvou elektrod 5 cm x 7 cm pomocí DC-STIMULÁTORU MR (neuroConn, Německo).
Elektrický proud postupně stoupá a klesá během 20 sekund.
Ve skupině PPC byla anodická elektroda umístěna přes oblasti P3 nebo P4 na lebce a pokrývala oblast PPC na opačné straně testovací nohy (podle mezinárodního systému 10-20 EEG) a referenční elektroda byla umístěna přes supraorbitální oblast na stejné straně testovací nohy.
|
20 minut, 2 mA anodický tDCS dodávající přes dvě elektrody 5 cm x 7 cm
|
|
Experimentální: Mozeček
Ve fázi adaptace motoru byl 20minutový anodický tDCS 2 mA dodáván prostřednictvím dvou elektrod 5 cm x 7 cm pomocí DC-STIMULÁTORU MR (neuroConn, Německo).
Elektrický proud postupně stoupá a klesá během 20 sekund.
Ve skupině cerebellum byla anodová elektroda umístěna 1~2 cm pod a 3~4 cm laterálně od iontu na stejné straně testovací nohy, s referenční elektrodou umístěnou na buccinátoru na stejné straně testovací nohy.
|
20 minut, 2 mA anodický tDCS dodávající přes dvě elektrody 5 cm x 7 cm
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Ve fázi motorické adaptace byl 20minutový, 0 mA anodický tDCS dodáván prostřednictvím dvou elektrod 5 cm x 7 cm pomocí DC-STIMULÁTORU MR (neuroConn, Německo) pro simulovanou skupinu.
Účastníci byli informováni, že během období tDCS mohou pociťovat svědění, pálení nebo mírné nepohodlí bez ohledu na to, do které skupiny byli zařazeni, takže nepoužili svůj pocit jako základ pro určení, zda dostali skutečnou stimulaci nebo ne.
|
20 minut, 0 mA anodický tDCS dodávající přes dvě elektrody 5 cm x 7 cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat střední druhou mocninu chyby (RMSE)
Časové okno: 2 hodiny v době hodnocení účastníka
|
RMSE je chyba mezi trajektorií cíle a trajektorií kurzoru předmětu.
Každých 5 pokusů RMSE bylo zprůměrováno do jednoho bloku.
|
2 hodiny v době hodnocení účastníka
|
|
Míra snížení RMSE
Časové okno: 2 hodiny v době hodnocení účastníka
|
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100 %
|
2 hodiny v době hodnocení účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202204075DINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Anodal)
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy