Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úrovně zánětu u lidí s kardiovaskulárním onemocněním (POSEIDON) (POSEIDON)

8. května 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Prevalence systémového zánětu u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a srdečním selháním

Tato studie bude shromažďovat lékařské a základní informace od účastníků s chorobami, které postihují srdce a krevní cévy (kardiovaskulární onemocnění). Účastníci budou pokračovat ve své běžné péči a nedostane se jim žádné jiné léčby než té, kterou jim předepsal lékař studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
      • Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
      • Mendoza, Argentina, M5500
        • Hospital Luis Lagomaggiore
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXD
        • Hospital Italiano Regional Sur
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, 7540
        • Clinica Coronel Suarez
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B 1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Lanus Este, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
    • Buenos Aires, Argentina
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Renal Research Gosford
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Advara HeartCare
    • South Australia
      • Leabrook, South Australia, Austrálie, 5068
        • Advara HeartCare
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Barwon Health (The Geelong Hospital)
  • Brazílie
      • Belo Horizonte/MG, Brazílie, 30220-140
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brazílie, 70390903
        • Hospital do Coração do Brasil
      • Campinas, Brazílie, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Goiânia, Brazílie, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília/SP, Brazílie, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
      • Salvador, Brazílie, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Sao Jose Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Bernardo, Brazílie, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazílie, 99999
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brazílie, 83430-000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron, Brazil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13092-133
        • i9 Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup, Hjertesygdomme
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital Hjertemedicinsk
      • København S, Dánsko, 2300
        • Amager Hospital - Medicinsk Amb
      • København ø, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dánsko, 4300
        • Holbæk Sygehus
  • Francie
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie-Site Sud
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint Andre
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-1
      • Chambray Les Tours, Francie, 37170
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
      • Compiegne, Francie, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal Compiegne - Noyon
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Grenoble cedex 9, Francie, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-1
      • Le Chesnay-Rocquencourt, Francie, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles-Hôpital André Mignot
      • Le Coudray, Francie, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Limoges, Francie, 87000
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Francie, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Montauban, Francie, 82000
        • Clinique Pont de Chaume
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier-Hopital Saint-Eloi
      • Nice, Francie, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital Pasteur
      • Nimes Cedex 9, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes-Hopital Caremeau
      • ORLEANS Cedex 2, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
      • Paris, Francie, 75014
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Paris, Francie, 75004
        • Ap-Hp-Hopital Hotel Dieu Paris
      • Pau, Francie, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, Francie, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Francie, 76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Herblain, Francie, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Ouen Sur Seine, Francie, 93400
        • Aura Paris
      • Toulon, Francie, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • Indie
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indie, 190015
        • Gauri Heart Centre
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462016
        • Manoria Heart and Critical Care Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Arneja Heart & Multispeciality Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Brescia, Itálie, 25123
        • University of Brescia
      • Caserta, Itálie, 81100
        • AO S. Anna e S. Sebastiano
      • Cosenza, Itálie, 87100
        • Presidio ospedaliero dell'annunziata
      • Genova, Itálie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino - IST
      • Milano, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Napoli, Itálie, 80100
        • AORN A. Cardarelli
      • Palermo, Itálie, 90127
        • A.O.U. Policlinico Giaccone
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Parma
      • Perugia, Itálie, 6129
        • AOU Perugia
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Fondazione Toscana G. Monastiero
      • Ragusa, Itálie, 97100
        • ASP Ragusa
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Azienda ULSS-IRCCS
      • Roma, Itálie, 154
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Itálie, 168
        • Fondazione Univ. Policlinico A.Gemelli
      • Sassari, Itálie, 7100
        • AOU Sassari
      • Siena, Itálie, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Catanzaro
      • Germaneto, Catanzaro, Itálie, 88100
        • Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
    • Genova
      • Lavagna, Genova, Itálie, 16033
        • Ospedale del Tigullio ASL4 Liguria
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Milano, Itálie, 20099
        • IRCCS MultiMedica
    • Torino
      • Rivoli, Torino, Itálie, 10098
        • Complesso Ospedaliero "Nuovo Ospedale di Rivoli"
    • Venezia
      • Zelarino, Venezia, Itálie, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Kanada
    • British Columbia
      • New West Minster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc.
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • North Shore Heart Centre
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research Inc
      • Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
        • Winchester Dist Memorial Hosp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z2K9
        • [Legal] Viacar Recherches Cliniques, Inc.
      • St. Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42472
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korejská republika, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Korejská republika, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Seoul Saint Mary's Hospital
    • Timis
      • Incheon, Timis, Korejská republika, 405-220
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Norsko
      • Bodø, Norsko, 8005
        • Nordland Hospital Trust
      • Grålum, Norsko, 1714
        • Sykehuset Østfold Kalnes
      • Oslo, Norsko, 0369
        • Colosseumklinikken Medisinske Senter AS
      • Oslo, Norsko, 424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Skedsmokorset, Norsko, 2020
        • Skedsmo Medisinske Senter, Norway
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charité - Campus Benjamin Franklin - Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin (CRU)
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn (AöR) - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Herzzentrum
      • Bremen, Německo, 28277
        • Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
      • Dortmund, Německo, 44137
        • Kath. St. Paulus GmbH - Kardiologie
      • Dresden, Německo, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Dresden, Německo, 01277
        • MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Düsseldorf, Německo, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Elsterwerda, Německo, 04910
        • Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Essen, Německo, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt aM - Kardiologie
      • Friedrichshafen, Německo, 88048
        • Klinikum Friedrichshafen GmbH - Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie und internistische Intensivmedizin
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Dept. Herzzentrum Göttingen
      • Homburg/Saar, Německo, 66424
        • UKS - Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitätsklinikum Jena - Kardiologie
      • Kaiserslautern, Německo, 67655
        • Kardiopraxis Schirmer
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Kardiologie I, Studienzentrum
      • Mainz, Německo, 55131
        • Marienhaus Klinikum Mainz GmbH - Innere Medizin I
      • Mannheim, Německo, 68165
        • zero PRAXEN Mannheim-Schwetzingerstadt
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar TU München - Nephrologie
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen - Innere Medizin III Kardiologie und Angiologie
      • Warendorf, Německo, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf - Medizinische Klinik II
      • Wermsdorf, Německo, 04779
        • Al-Zoebi
      • Würzburg, Německo, 97078
        • Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg Herzzentrum
      • Karlsbad, Baden-Württemberg, Německo, 76307
        • SRH Klinikum Karlsbad - Langensteinbach GmbH - Innere Medizin
    • EK Uni Lübeck
      • Lübeck, EK Uni Lübeck, Německo, 23562
        • Med. Universität Lübeck
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-530
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska s.c. Iwona Woźniak Skowerska Mariusz Skowerski
      • Lodz, Polsko, 90-549
        • SPZOZ USK im. Wojskowej Akademii Medycznej UM w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów
      • Oswiecim, Polsko, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Sopot, Polsko, 81-852
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polsko, 53-114
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SP ZOZ
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polsko, 81-157
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
  • Spojené království
    • West Sussex
      • Gatwick, West Sussex, Spojené království, RH6 0PA
        • Master Centre for United Kingdom
  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Texas
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Texas Institute of Cardiology PA
  • Česko
      • Praha 1, Česko, 110 00
        • Nemocnice Na Františku
  • Čína
      • Harbin, Čína, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Jinan, Čína, 250033
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Xi'an, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • NIS-Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Universtiy
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213000
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Čína, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University-Cardiology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
  • Švédsko
      • Danderyd, Švédsko, 182 88
        • Danderyd Sjukhus
      • Jönköping, Švédsko, 553 05
        • Medicinkliniken Ryhov
      • Karlstad, Švédsko, 652 30
        • Centralsjukhuset Karlstad
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna,FOU Tema Hjärta Kärl
      • Stockholm, Švédsko, 118 67
        • Sodersjukhuset AB
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala
      • Örebro, Švédsko, 701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z kardiologických pracovišť odrážejících skutečnou populaci pacientů s ASCVD a HF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studií. Aktivity související se studiem jsou jakékoli postupy, které jsou prováděny jako součást studia.
  2. Věk 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. Přítomnost ASCVD (aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění) a/nebo HF (srdeční selhání)
  4. Přítomnost sérového kreatininu v lékařské tabulce během 24 měsíců před podpisem informovaného souhlasu (pouze pro pacienty s ASCVD).

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Současná účast (tj. podepsaný informovaný souhlas) v jakékoli jiné intervenční klinické studii.
  3. Jakákoli hospitalizace nebo neplánovaná návštěva během posledních 60 dnů (včetně exacerbace chronického onemocnění s hospitalizací).
  4. Klinický důkaz nebo podezření na aktivní infekci během posledních 60 dnů.
  5. Psychická neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) s chronickým onemocněním ledvin (CKD)
elektronický formulář kazuistiky (eGFR) pod 60 ml/min/1,73 m^2
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
ASCVD bez CKD
eGFR větší nebo rovno 60 ml/min/1,73 m^2
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
HF se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) nebo HF s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF)
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Srdeční selhání (HF) se sníženou ejekční frakcí (HFrEF)
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP) vyšší nebo rovný 2 mg/l (ano/ne)
Časové okno: Na návštěvě (den 0)
Počet pacientů
Na návštěvě (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Na návštěvě (den 0)
pg/ml
Na návštěvě (den 0)
N-terminální prohormon mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)
Časové okno: Na návštěvě (den 0)
pg/ml
Na návštěvě (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN6018-7527
  • U1111-1286-3420 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení