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Entzündungsniveaus bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (POSEIDON) (POSEIDON)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Prävalenz systemischer Entzündungen bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung und Herzinsuffizienz

In dieser Studie werden medizinische und Hintergrundinformationen von Teilnehmern mit Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (Herz-Kreislauf-Erkrankung) gesammelt. Die Teilnehmer werden weiterhin wie gewohnt betreut und erhalten keine andere Behandlung als die, die der Prüfarzt verordnet hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
      • Buenos Aires, Argentinien, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • Córdoba, Argentinien, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
      • Mendoza, Argentinien, M5500
        • Hospital Luis Lagomaggiore
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinien, B8001HXD
        • Hospital Italiano Regional Sur
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinien, 7540
        • Clinica Coronel Suarez
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B 1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Lanus Este, Buenos Aires, Argentinien, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
    • Buenos Aires, Argentina
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, Argentinien, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australien
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Renal Research Gosford
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Advara HeartCare
    • South Australia
      • Leabrook, South Australia, Australien, 5068
        • Advara HeartCare
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health (The Geelong Hospital)
  • Brasilien
      • Belo Horizonte/MG, Brasilien, 30220-140
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brasilien, 70390903
        • Hospital do Coração do Brasil
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília/SP, Brasilien, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
      • Salvador, Brasilien, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Sao Jose Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Bernardo, Brasilien, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasilien, 99999
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilien, 83430-000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron, Brazil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13092-133
        • i9 Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • China
      • Harbin, China, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Jinan, China, 250033
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Xi'an, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • NIS-Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Universtiy
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University-Cardiology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité - Campus Benjamin Franklin - Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin (CRU)
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn (AöR) - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Herzzentrum
      • Bremen, Deutschland, 28277
        • Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Kath. St. Paulus GmbH - Kardiologie
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Dresden, Deutschland, 01277
        • MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Düsseldorf, Deutschland, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Elsterwerda, Deutschland, 04910
        • Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt aM - Kardiologie
      • Friedrichshafen, Deutschland, 88048
        • Klinikum Friedrichshafen GmbH - Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie und internistische Intensivmedizin
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Dept. Herzzentrum Göttingen
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66424
        • UKS - Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena - Kardiologie
      • Kaiserslautern, Deutschland, 67655
        • Kardiopraxis Schirmer
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Kardiologie I, Studienzentrum
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Marienhaus Klinikum Mainz GmbH - Innere Medizin I
      • Mannheim, Deutschland, 68165
        • zero PRAXEN Mannheim-Schwetzingerstadt
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar TU München - Nephrologie
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen - Innere Medizin III Kardiologie und Angiologie
      • Warendorf, Deutschland, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf - Medizinische Klinik II
      • Wermsdorf, Deutschland, 04779
        • Al-Zoebi
      • Würzburg, Deutschland, 97078
        • Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg Herzzentrum
      • Karlsbad, Baden-Württemberg, Deutschland, 76307
        • SRH Klinikum Karlsbad - Langensteinbach GmbH - Innere Medizin
    • EK Uni Lübeck
      • Lübeck, EK Uni Lübeck, Deutschland, 23562
        • Med. Universität Lübeck
  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup, Hjertesygdomme
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital Hjertemedicinsk
      • København S, Dänemark, 2300
        • Amager Hospital - Medicinsk Amb
      • København ø, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dänemark, 4300
        • Holbæk Sygehus
  • Frankreich
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie-Site Sud
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint Andre
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-1
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37170
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
      • Compiegne, Frankreich, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal Compiegne - Noyon
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Grenoble cedex 9, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-1
      • Le Chesnay-Rocquencourt, Frankreich, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles-Hôpital André Mignot
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Clinique Pont de Chaume
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier-Hopital Saint-Eloi
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital Pasteur
      • Nimes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes-Hopital Caremeau
      • ORLEANS Cedex 2, Frankreich, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Ap-Hp-Hopital Hotel Dieu Paris
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Herblain, Frankreich, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Ouen Sur Seine, Frankreich, 93400
        • Aura Paris
      • Toulon, Frankreich, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54500
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • Indien
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indien, 190015
        • Gauri Heart Centre
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462016
        • Manoria Heart and Critical Care Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Arneja Heart & Multispeciality Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Brescia, Italien, 25123
        • University of Brescia
      • Caserta, Italien, 81100
        • AO S. Anna e S. Sebastiano
      • Cosenza, Italien, 87100
        • Presidio ospedaliero dell'annunziata
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino - IST
      • Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Napoli, Italien, 80100
        • AORN A. Cardarelli
      • Palermo, Italien, 90127
        • A.O.U. Policlinico Giaccone
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Parma
      • Perugia, Italien, 6129
        • AOU Perugia
      • Pisa, Italien, 56126
        • Fondazione Toscana G. Monastiero
      • Ragusa, Italien, 97100
        • ASP Ragusa
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Azienda ULSS-IRCCS
      • Roma, Italien, 154
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Italien, 168
        • Fondazione Univ. Policlinico A.Gemelli
      • Sassari, Italien, 7100
        • AOU Sassari
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Catanzaro
      • Germaneto, Catanzaro, Italien, 88100
        • Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
    • Genova
      • Lavagna, Genova, Italien, 16033
        • Ospedale del Tigullio ASL4 Liguria
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Milano, Italien, 20099
        • IRCCS MultiMedica
    • Torino
      • Rivoli, Torino, Italien, 10098
        • Complesso Ospedaliero "Nuovo Ospedale di Rivoli"
    • Venezia
      • Zelarino, Venezia, Italien, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Kanada
    • British Columbia
      • New West Minster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc.
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • North Shore Heart Centre
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research Inc
      • Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
        • Winchester Dist Memorial Hosp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z2K9
        • [Legal] Viacar Recherches Cliniques, Inc.
      • St. Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42472
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Korea, Republik von, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republik von, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Seoul Saint Mary's Hospital
    • Timis
      • Incheon, Timis, Korea, Republik von, 405-220
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Norwegen
      • Bodø, Norwegen, 8005
        • Nordland Hospital Trust
      • Grålum, Norwegen, 1714
        • Sykehuset Østfold Kalnes
      • Oslo, Norwegen, 0369
        • Colosseumklinikken Medisinske Senter AS
      • Oslo, Norwegen, 424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Skedsmokorset, Norwegen, 2020
        • Skedsmo Medisinske Senter, Norway
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-530
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska s.c. Iwona Woźniak Skowerska Mariusz Skowerski
      • Lodz, Polen, 90-549
        • SPZOZ USK im. Wojskowej Akademii Medycznej UM w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Sopot, Polen, 81-852
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SP ZOZ
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-157
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
  • Schweden
      • Danderyd, Schweden, 182 88
        • Danderyd Sjukhus
      • Jönköping, Schweden, 553 05
        • Medicinkliniken Ryhov
      • Karlstad, Schweden, 652 30
        • Centralsjukhuset Karlstad
      • Lund, Schweden, 22185
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Schweden, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna,FOU Tema Hjärta Kärl
      • Stockholm, Schweden, 118 67
        • Sodersjukhuset AB
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro
  • Tschechien
      • Praha 1, Tschechien, 110 00
        • Nemocnice Na Františku
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Texas
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Texas Institute of Cardiology PA
  • Vereinigtes Königreich
    • West Sussex
      • Gatwick, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH6 0PA
        • Master Centre for United Kingdom

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden an kardiologischen Standorten rekrutiert, die eine reale Population von ASCVD- und HF-Patienten widerspiegeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Als studienbezogene Tätigkeiten gelten alle Vorgänge, die im Rahmen des Studiums durchgeführt werden.
  2. Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  3. Vorliegen einer ASCVD (atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung) und/oder einer HF (Herzinsuffizienz)
  4. Vorhandensein von Serumkreatinin in der Krankenakte innerhalb von 24 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung (nur für ASCVD-Patienten).

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  2. Aktuelle Teilnahme (d. h. unterzeichnete Einverständniserklärung) an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
  3. Jeder Krankenhausaufenthalt oder ungeplante Besuch innerhalb der letzten 60 Tage (einschließlich Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung durch Krankenhausaufenthalt).
  4. Klinischer Nachweis oder Verdacht auf eine aktive Infektion innerhalb der letzten 60 Tage.
  5. Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) mit chronischer Nierenerkrankung (CKD)
elektronisches Fallberichtsformular (eGFR) unter 60 ml/min/1,73 m^2
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
ASCVD ohne CKD
eGFR größer oder gleich 60 ml/min/1,73 m^2
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) oder HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF)
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
Herzinsuffizienz (HF) mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP) größer oder gleich 2 mg/L (ja/nein)
Zeitfenster: Bei Besuch (Tag 0)
Anzahl der Patienten
Bei Besuch (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Bei Besuch (Tag 0)
pg/ml
Bei Besuch (Tag 0)
N-terminales Prohormon des natriuretischen Peptids des Gehirns (NT-proBNP)
Zeitfenster: Bei Besuch (Tag 0)
pg/ml
Bei Besuch (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN6018-7527
  • U1111-1286-3420 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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