Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky retro-chůze u pacientů s OA kolena

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky retro-chůze u kolenního OA spolu s konvenční terapií

Osteoartritida je degenerativní onemocnění kloubů, které způsobuje poškození kloubní chrupavky a sousední tkáně a vede k tvorbě osteofytů, oslabení okolních svalů, vazivové laxitě a zánětu synovie. Diagnózu lze stanovit na základě anamnézy a klinických příznaků a rizikových faktorů včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, nepřítomnosti bolesti celých nohou, fixované deformity ve flexi, nepřítomnosti traumatické události, omezeného rozsahu pohybu ve flexi, bolesti při sestupu ze schodů, hmatatelného výpotku a crepitus. Potvrzení je obvykle založeno na radiologickém nálezu podle Kellgrenovy a Lawrenceovy diagnostické škály. Radiografické změny osteoartrózy kolena jsou oboustranné u 85 % pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest kolena je hlavním příznakem osteoartrózy kolena (OA), která vede ke ztuhlosti a kapsulární kontraktuře spolu se svalovým spasmem. Snížená flexibilita svalů snižuje rozsah pohybu kloubu a přispívá tak ke zvýšení ztuhlosti kloubu, což vede k tělesnému postižení u osob s OA kolena. Osmdesát procent osob s OA kolena pociťuje bolest a 25 % má potíže s vykonáváním činností každodenního života .) Retro-chůze je někdy označována jako zpětná chůze, již několik desetiletí se má za to, že se v Číně, Japonsku a Evropě používá k fyzickému cvičení, zlepšení sportovního výkonu, podpoře rovnováhy a také k udržení mentální kondice.

Ve skutečnosti v Evropě mají závody, které se liší od sprintů po maraton na 26,2 mil.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Riphah international hospital Sihala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranné koleno OA .
  • Klasifikace Kellgren-Lawrence (1. a 2. stupeň)
  • Účastníci splňující tři ze šesti klinických kritérií uvedených na American College of Rheumatology Kritéria jsou Věk >40 let, Ranní ztuhlost trvající <30 minut. Krepitus s aktivním pohybem, citlivost kostí, zvětšení kostí a žádné teplo na dotek a diagnostikována OA kolena
  • Bolest více než 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Trauma nebo operace v posledních 6 měsících.
  • Deformace kyčle, kolena a chodidla.
  • Mrtvice a další neurovaskulární problémy.
  • Silná bolest (více než 7 u NPRS)
  • Obtížná chůze po dobu 10 minut nepřetržitě.
  • Obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 25 kg/m2)
  • Osteoporóza
  • Pacienti s jakoukoli systémovou kloubní patologií, zánětlivým onemocněním kloubů (např. revmatoidní artritida, dnavá artritida, psoriatická artritida).
  • Pacienti, kteří měli jakýkoli neurologický deficit, myelopatii jakékoli duševní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Retro chůze a konvenční
Pacient začne retro chůzi tak, že nejprve zvedne jednu nohu s vypnutou špičkou, poté se pata zvedne ze země. švihová fáze téže nohy by byla provedena ve směru vzad s flexí v koleni a extenzi v kyčli. Poté pacient položí stejnou nohu na zem za druhou nohu, přičemž prstem se nejprve dotkne země, a tak by pacient pokračoval 20 minut ve své retrochůzi po dobu 20 minut.
Jiný: Retro chůze a konvenční
Pacient začne retro chůzi tak, že nejprve zvedne jednu nohu s vypnutou špičkou, poté se pata zvedne ze země. švihová fáze téže nohy by byla provedena ve směru vzad s flexí v koleni a extenzi v kyčli. Poté pacient položí stejnou nohu na zem za druhou nohu, přičemž prstem se nejprve dotkne země, a tak pacient bude pokračovat ve své retrochůzi po dobu 20 minut.
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Horký zábal vleže na zádech (10min) TENS (10min) Tibiofemorální mobilizace (1,2,3) (10rep) Cvičení statického kvadricepsu vleže (10rep x 3s x2set) abdukce kyčle v leže na boku (10repx 2set) cvičení ohýbání kolena v břiše vleže (10 opakování x 2 sady) Protažení hamstringů vleže (10 opakování x 2 sady)
Jiný: konvenční terapie
Horký zábal vleže na zádech (10min) TENS (10min) Tibiofemorální mobilizace (1,2,3) (10rep) Cvičení statického kvadricepsu vleže (10rep x 3s x2set) abdukce kyčle v leže na boku (10repx 2set) cvičení ohýbání kolena v břiše vleže (10 opakování x 2 sady) Protažení hamstringů vleže (10 opakování x 2 sady)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: šest týdnů
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. NPRS vykazoval střední spolehlivost
šest týdnů
WOMAC
Časové okno: šest týdnů
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, proprietární soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. . Vyšší skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).
šest týdnů
Kalkulačka Calcon
Časové okno: šest týdnů
Chcete-li vypočítat délku svého kroku, vydělte počet kroků dvěma a toto číslo vydělte naměřenou vzdáleností. Pokud vám k překonání 21 stop trvalo 18 kroků, vydělte počet kroků (18) dvěma, abyste získali počet kroků. Pak vezměte odpověď (9) a rozdělte ji na vzdálenost. Vzdálenost ve stopách/počet kroků = délka kroku. V tomto případě jste udělali devět kroků za 22 stop, takže délka vašeho kroku by byla 2,4 stopy. Pro délku kroku rozdělte počet kroků na měřenou vzdálenost. Vzdálenost ve stopách/počet kroků = délka kroku.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC 01681 MAIRA KANWAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení