- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06130774
Účinky retro-chůze u pacientů s OA kolena
Účinky retro-chůze u kolenního OA spolu s konvenční terapií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest kolena je hlavním příznakem osteoartrózy kolena (OA), která vede ke ztuhlosti a kapsulární kontraktuře spolu se svalovým spasmem. Snížená flexibilita svalů snižuje rozsah pohybu kloubu a přispívá tak ke zvýšení ztuhlosti kloubu, což vede k tělesnému postižení u osob s OA kolena. Osmdesát procent osob s OA kolena pociťuje bolest a 25 % má potíže s vykonáváním činností každodenního života .) Retro-chůze je někdy označována jako zpětná chůze, již několik desetiletí se má za to, že se v Číně, Japonsku a Evropě používá k fyzickému cvičení, zlepšení sportovního výkonu, podpoře rovnováhy a také k udržení mentální kondice.
Ve skutečnosti v Evropě mají závody, které se liší od sprintů po maraton na 26,2 mil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranné koleno OA .
- Klasifikace Kellgren-Lawrence (1. a 2. stupeň)
- Účastníci splňující tři ze šesti klinických kritérií uvedených na American College of Rheumatology Kritéria jsou Věk >40 let, Ranní ztuhlost trvající <30 minut. Krepitus s aktivním pohybem, citlivost kostí, zvětšení kostí a žádné teplo na dotek a diagnostikována OA kolena
- Bolest více než 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Trauma nebo operace v posledních 6 měsících.
- Deformace kyčle, kolena a chodidla.
- Mrtvice a další neurovaskulární problémy.
- Silná bolest (více než 7 u NPRS)
- Obtížná chůze po dobu 10 minut nepřetržitě.
- Obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 25 kg/m2)
- Osteoporóza
- Pacienti s jakoukoli systémovou kloubní patologií, zánětlivým onemocněním kloubů (např. revmatoidní artritida, dnavá artritida, psoriatická artritida).
- Pacienti, kteří měli jakýkoli neurologický deficit, myelopatii jakékoli duševní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Retro chůze a konvenční
Pacient začne retro chůzi tak, že nejprve zvedne jednu nohu s vypnutou špičkou, poté se pata zvedne ze země.
švihová fáze téže nohy by byla provedena ve směru vzad s flexí v koleni a extenzi v kyčli.
Poté pacient položí stejnou nohu na zem za druhou nohu, přičemž prstem se nejprve dotkne země, a tak by pacient pokračoval 20 minut ve své retrochůzi po dobu 20 minut.
|
Pacient začne retro chůzi tak, že nejprve zvedne jednu nohu s vypnutou špičkou, poté se pata zvedne ze země.
švihová fáze téže nohy by byla provedena ve směru vzad s flexí v koleni a extenzi v kyčli.
Poté pacient položí stejnou nohu na zem za druhou nohu, přičemž prstem se nejprve dotkne země, a tak pacient bude pokračovat ve své retrochůzi po dobu 20 minut.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Horký zábal vleže na zádech (10min) TENS (10min) Tibiofemorální mobilizace (1,2,3) (10rep) Cvičení statického kvadricepsu vleže (10rep x 3s x2set) abdukce kyčle v leže na boku (10repx 2set) cvičení ohýbání kolena v břiše vleže (10 opakování x 2 sady) Protažení hamstringů vleže (10 opakování x 2 sady)
|
Horký zábal vleže na zádech (10min) TENS (10min) Tibiofemorální mobilizace (1,2,3) (10rep) Cvičení statického kvadricepsu vleže (10rep x 3s x2set) abdukce kyčle v leže na boku (10repx 2set) cvičení ohýbání kolena v břiše vleže (10 opakování x 2 sady) Protažení hamstringů vleže (10 opakování x 2 sady)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: šest týdnů
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
NPRS vykazoval střední spolehlivost
|
šest týdnů
|
|
WOMAC
Časové okno: šest týdnů
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, proprietární soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. .
Vyšší skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).
|
šest týdnů
|
|
Kalkulačka Calcon
Časové okno: šest týdnů
|
Chcete-li vypočítat délku svého kroku, vydělte počet kroků dvěma a toto číslo vydělte naměřenou vzdáleností.
Pokud vám k překonání 21 stop trvalo 18 kroků, vydělte počet kroků (18) dvěma, abyste získali počet kroků.
Pak vezměte odpověď (9) a rozdělte ji na vzdálenost.
Vzdálenost ve stopách/počet kroků = délka kroku.
V tomto případě jste udělali devět kroků za 22 stop, takže délka vašeho kroku by byla 2,4 stopy.
Pro délku kroku rozdělte počet kroků na měřenou vzdálenost.
Vzdálenost ve stopách/počet kroků = délka kroku.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retro chůze a konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)