Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum tříúrovňové prevence a intervence u seniorské deprese v městské komunitě

3. prosince 2025 aktualizováno: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University

Cílem této klinické studie je porovnat efekt třístupňových intervencí (univerzální prevence, selektivní prevence a cílená prevence) u deprese seniorů a nalézt nejúčinnější intervenční cestu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zda je předchorobní tříúrovňový model prevence (univerzální prevence, selektivní prevence a cílená prevence) použitelný pro depresi seniorů v městských komunitách;
  • Jaká úroveň intervence má nejlepší účinek na depresi starších lidí.

Účastníci budou mít následující ošetření:

  • Intervence 1. úrovně (univerzální prevence): Zdravotní výchova související s depresí k posílení dovedností účastníků sebeobsluhy s cílem snížit podzdravotní rizikové faktory.
  • Intervence 2. úrovně (selektivní prevence): Psychosociální intervence (včetně, ale bez omezení, kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) zaměřené na rizikové faktory k prevenci závažnějších symptomů deprese.
  • Intervence 3. úrovně (cílená prevence): Terapeutické psychosociální intervence (včetně, ale bez omezení, kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) ke snížení symptomů deprese u pacientů.

Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby zjistili, zda mají tři úrovně intervence významný účinek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
327

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tan Tang, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +86 139 2845 2325
  • E-mail: ttang@ynu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • Huashan Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 60 a více let;
  2. Stálí obyvatelé městských komunit v Číně;
  3. Škála geriatrické deprese (GDS-15) < 9 bodů;
  4. Existují faktory náchylnosti, jako je život o samotě, chudoba a trpět vážnými nemocemi.

Kritéria vyloučení:

  1. Existuje sebevražedné chování nebo riziko;
  2. Anamnéza jakékoli jiné duševní choroby, včetně závislosti na drogách nebo alkoholu;
  3. Ti, kteří mají poruchu řeči a sluchu a nemohou normálně komunikovat;
  4. Škála geriatrické deprese (GDS-15) ≥10 bodů;
  5. Nesouhlaste s účastí ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Čekání na léčbu.
Čekání na léčbu.
Experimentální: Zásahová skupina pro univerzální prevenci
Skupina intervence 1. úrovně (univerzální prevence).
Jiný: univerzální prevence
Zdravotní výchova související s depresí k posílení dovedností účastníků sebeobsluhy, aby se snížily podzdravotní rizikové faktory.
Experimentální: Intervenční skupina pro selektivní prevenci
Skupina intervence 2. úrovně (selektivní prevence).
Jiný: selektivní prevence
Psychosociální intervence (včetně mimo jiné kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) zaměřené na rizikové faktory k prevenci závažnějších symptomů deprese.
Experimentální: Zásahová skupina pro cílenou prevenci
Skupina intervence 3. úrovně (cílená prevence).
Jiný: cílená prevence
Terapeutické psychosociální intervence (včetně, ale bez omezení, kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) ke snížení symptomů deprese u pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň deprese
Časové okno: Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.
K měření úrovně deprese bude použita zjednodušená verze škály geriatrické deprese (GDS-15). Škála má 15 položek a žádá starší lidi, aby odpověděli „ano“ nebo „ne“ na základě toho, jak se cítili v uplynulém týdnu. "Ano" je 1 bod, "ne" je 0 bodů. Čím vyšší skóre ukazuje, tím jasnější jsou symptomy deprese. Celkové skóre je 15 bodů. 0–4 body značí žádnou depresi, 5–9 bodů značí mírnou depresi a 10–15 bodů značí středně těžkou až těžkou depresi.
Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita
Časové okno: Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.
Psychologická flexibilita se týká schopnosti jedince být otevřený a flexibilní vůči svým vlastním zkušenostem, myšlenkám nebo pocitům, což ho může přimět k akci nebo ke změnám, když se zapojí do obtížných událostí. Psychologickou flexibilitu lze měřit pomocí zjednodušeného inventáře vícerozměrné psychologické flexibility (MPFI-24). Škála se skládá z 24 položek a je rozdělena do dvou subškál: psychologická flexibilita (PF) a psychologická neflexibilita (PI). Každá položka je hodnocena subjektem na 6bodové Likertově stupnici (1＝nikdy až 6＝vždy). Vyšší skóre subškály bylo spojeno s vyšší úrovní psychické flexibility nebo psychické nepružnosti.
Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Affiliated Hospital of Yunnan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení