Výzkum tříúrovňové prevence a intervence u seniorské deprese v městské komunitě
3. prosince 2025 aktualizováno: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Cílem této klinické studie je porovnat efekt třístupňových intervencí (univerzální prevence, selektivní prevence a cílená prevence) u deprese seniorů a nalézt nejúčinnější intervenční cestu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda je předchorobní tříúrovňový model prevence (univerzální prevence, selektivní prevence a cílená prevence) použitelný pro depresi seniorů v městských komunitách;
- Jaká úroveň intervence má nejlepší účinek na depresi starších lidí.
Účastníci budou mít následující ošetření:
- Intervence 1. úrovně (univerzální prevence): Zdravotní výchova související s depresí k posílení dovedností účastníků sebeobsluhy s cílem snížit podzdravotní rizikové faktory.
- Intervence 2. úrovně (selektivní prevence): Psychosociální intervence (včetně, ale bez omezení, kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) zaměřené na rizikové faktory k prevenci závažnějších symptomů deprese.
- Intervence 3. úrovně (cílená prevence): Terapeutické psychosociální intervence (včetně, ale bez omezení, kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) ke snížení symptomů deprese u pacientů.
Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby zjistili, zda mají tři úrovně intervence významný účinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
327
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Huashan Street
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let;
- Stálí obyvatelé městských komunit v Číně;
- Škála geriatrické deprese (GDS-15) < 9 bodů;
- Existují faktory náchylnosti, jako je život o samotě, chudoba a trpět vážnými nemocemi.
Kritéria vyloučení:
- Existuje sebevražedné chování nebo riziko;
- Anamnéza jakékoli jiné duševní choroby, včetně závislosti na drogách nebo alkoholu;
- Ti, kteří mají poruchu řeči a sluchu a nemohou normálně komunikovat;
- Škála geriatrické deprese (GDS-15) ≥10 bodů;
- Nesouhlaste s účastí ve výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Čekání na léčbu.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina pro univerzální prevenci
Skupina intervence 1. úrovně (univerzální prevence).
|
Zdravotní výchova související s depresí k posílení dovedností účastníků sebeobsluhy, aby se snížily podzdravotní rizikové faktory.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro selektivní prevenci
Skupina intervence 2. úrovně (selektivní prevence).
|
Psychosociální intervence (včetně mimo jiné kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) zaměřené na rizikové faktory k prevenci závažnějších symptomů deprese.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina pro cílenou prevenci
Skupina intervence 3. úrovně (cílená prevence).
|
Terapeutické psychosociální intervence (včetně, ale bez omezení, kognitivně behaviorální terapie, terapie závazku přijetí, tréninku všímavosti) ke snížení symptomů deprese u pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprese
Časové okno: Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.
|
K měření úrovně deprese bude použita zjednodušená verze škály geriatrické deprese (GDS-15).
Škála má 15 položek a žádá starší lidi, aby odpověděli „ano“ nebo „ne“ na základě toho, jak se cítili v uplynulém týdnu.
"Ano" je 1 bod, "ne" je 0 bodů.
Čím vyšší skóre ukazuje, tím jasnější jsou symptomy deprese.
Celkové skóre je 15 bodů.
0–4 body značí žádnou depresi, 5–9 bodů značí mírnou depresi a 10–15 bodů značí středně těžkou až těžkou depresi.
|
Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.
|
Psychologická flexibilita se týká schopnosti jedince být otevřený a flexibilní vůči svým vlastním zkušenostem, myšlenkám nebo pocitům, což ho může přimět k akci nebo ke změnám, když se zapojí do obtížných událostí.
Psychologickou flexibilitu lze měřit pomocí zjednodušeného inventáře vícerozměrné psychologické flexibility (MPFI-24).
Škála se skládá z 24 položek a je rozdělena do dvou subškál: psychologická flexibilita (PF) a psychologická neflexibilita (PI).
Každá položka je hodnocena subjektem na 6bodové Likertově stupnici (1＝nikdy až 6＝vždy).
Vyšší skóre subškály bylo spojeno s vyšší úrovní psychické flexibility nebo psychické nepružnosti.
|
Měření byla provedena na začátku studie, po intervenci (3 měsíce po výchozí hodnotě) a 6 měsíců po intervenci. Údaje budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .